Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reusceltumor van het bot bij jonge patiënten

3 mei 2021 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli

Gigantische celtumor van het bot bij patiënten jonger dan 15 jaar: een casusreeks van een enkele instelling

enkele instelling casussen serieoverzicht van histologische en klinische gegevens van jonge patiënt met reusceltumoren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

jonge patiënten met een reuzenceltumor van het bot

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten jonger dan 15 jaar behandeld in het Rizzoli Instituut van 1 januari 1982 tot 31 december 2018.
  2. Diagnose van reuzenceltumor van bot, aneurysmatische botcysten met vaste kenmerken en reuzencelreparatief granuloom.
  3. Histologische objectglaasjes/formaline-gefixeerde in paraffine ingebedde weefseltumorblokken uit archief beschikbaar om de histologische analyse uit te voeren
  4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een studiespecifieke analyse en/of gegevensverzameling

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een histologische diagnose die verschilt van de diagnose reuzenceltumor, aneurysmatische botcysten met solide kenmerken en reuzencelreparatief granuloom.
  2. Patiënten bij wie geen materiaal beschikbaar is voor aanvullende immunohistochemische en moleculaire analyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
selectie en beoordeling van 50 gevallen van jonge patiënten met reusceltumor van het bot.
Tijdsspanne: bij baseline (dag0)
Onderzoekers zullen alle medische dossiers, radiologische beeldvorming en histologische objectglaasjes van alle gevallen bekijken om de grootste pediatrische reeksen te verzamelen.
bij baseline (dag0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analyse van H3F3A-mutatie-expressie op weefseltumormateriaal
Tijdsspanne: bij baseline (dag0)
In alle gevallen met voldoende beschikbaar materiaal zal immunohistochemie worden uitgevoerd op tumorweefselmateriaal. Histon 3.3 (H3.3)-genen en H3F3A-mutatie zullen worden geanalyseerd met immunohistochemie en/of allelspecifieke PCR-analyse om te bevestigen dat de laesies reuzenceltumoren van bot zijn die voorkomen in een niet-canonieke leeftijdsgroep (skeletaal onvolwassen patiënten).
bij baseline (dag0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pediatric GCTB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren