Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гигантоклеточная опухоль кости у молодых пациентов

3 мая 2021 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli

Гигантоклеточная опухоль кости у пациентов в возрасте до 15 лет: серия случаев из одного учреждения

Обзор серии клинических случаев в одном учреждении с гистологическими и клиническими данными молодого пациента с гигантоклеточными опухолями

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

18

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

молодые пациенты с гигантоклеточной опухолью кости

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского и женского пола в возрасте до 15 лет, находившиеся на лечении в Институте Риццоли с 01 января 1982 г. по 31 декабря 2018 г.
  2. Диагностика гигантоклеточной опухоли кости, аневризматических кист кости с солидными чертами и гигантоклеточной репаративной гранулемы.
  3. Гистологические препараты/фиксированные в формалине опухолевые блоки ткани, залитые в парафин, из архива доступны для проведения гистологического анализа
  4. Письменное информированное согласие перед любым анализом и/или сбором данных, относящимся к конкретному исследованию.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с гистологическим диагнозом, отличным от диагноза гигантоклеточной опухоли, аневризматических костных кист с солидными чертами и гигантоклеточной репаративной гранулемы.
  2. Пациенты, у которых нет материала для дополнительного иммуногистохимического и молекулярного анализа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выбор и обзор 50 случаев молодых пациентов с гигантоклеточной опухолью кости.
Временное ограничение: на исходном уровне (День0)
Следователи изучат все медицинские записи, рентгенологические изображения и гистологические препараты всех случаев, чтобы собрать самую большую педиатрическую серию.
на исходном уровне (День0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализ экспрессии мутации H3F3A на тканевом опухолевом материале
Временное ограничение: на исходном уровне (День0)
Во всех случаях при наличии достаточного количества материала иммуногистохимия будет проводиться на материале опухолевой ткани. Гены гистона 3.3 (H3.3) и мутация H3F3A будут проанализированы с помощью иммуногистохимии и/или аллель-специфического ПЦР-анализа, чтобы подтвердить, что поражения представляют собой гигантоклеточные опухоли кости, встречающиеся в неканонической возрастной группе (скелетно незрелые пациенты).
на исходном уровне (День0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Ortopedico Rizzoli

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pediatric GCTB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться