Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obří buněčný nádor kosti u mladých pacientů

3. května 2021 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Obří buněčný kostní nádor u pacientů mladších 15 let: série případů jedné instituce

série případů na jedné instituci přehled histologických a klinických dat mladého pacienta s nádory z obrovských buněk

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

mladí pacienti s obrovskobuněčným kostním nádorem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti a pacienti mladší 15 let léčení v Rizzoli Institute od 1. ledna 1982 do 31. prosince 2018.
  2. Diagnostika obrovskobuněčného nádoru kosti, aneuryzmatických kostních cyst se solidními znaky a obrovskobuněčného reparativního granulomu.
  3. Histologická sklíčka/parafínem fixované tkáňové nádorové bloky zalité ve formalínu z archivu k dispozici pro provedení histologické analýzy
  4. Písemný informovaný souhlas před jakoukoli analýzou specifickou pro studii a/nebo sběrem dat

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s histologickou diagnózou odlišnou od diagnózy obrovskobuněčného tumoru, aneuryzmatických kostních cyst se solidními znaky a obrovskobuněčného reparativního granulomu.
  2. Pacienti bez dostupného materiálu pro další imunohistochemickou a molekulární analýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výběr a přehled 50 případů mladých pacientů s velkobuněčným kostním nádorem.
Časové okno: na začátku (den 0)
Vyšetřovatelé zkontrolují všechny lékařské záznamy, radiologická zobrazení a histologická sklíčka všech případů, aby shromáždili největší pediatrické série.
na začátku (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analýza exprese mutace H3F3A na materiálu tkáňového nádoru
Časové okno: na začátku (den 0)
Ve všech případech s dostatkem dostupného materiálu bude na materiálu nádorové tkáně provedena imunohistochemie. Geny histonu 3.3 (H3.3) a mutace H3F3A budou analyzovány imunohistochemicky a/nebo alelově specifickou PCR analýzou, aby se potvrdilo, že léze jsou nádory obřích buněk kosti vyskytující se v nekanonické věkové skupině (skeletálně nezralí pacienti).
na začátku (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pediatric GCTB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Giant Cell Tumor of Bone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit