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年轻患者的骨巨细胞瘤

2021年5月3日更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli

15 岁以下患者的骨巨细胞瘤：单一机构病例系列

年轻巨细胞瘤患者组织学和临床数据的单机构病例系列回顾

研究概览

地位

完全的

条件

骨巨细胞瘤

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Bologna、意大利、40136
    - Istituto Ortopedico Rizzoli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年轻骨巨细胞瘤患者

描述

纳入标准：

1982 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间在里佐利研究所接受治疗的 15 岁以下男性和女性患者。
诊断骨巨细胞瘤、动脉瘤样骨囊肿伴实性特征和巨细胞修复性肉芽肿。
组织学幻灯片/福尔马林固定石蜡包埋的组织肿瘤块可用于进行组织学分析
在任何研究特定的分析和/或数据收集之前签署知情同意书

排除标准：

组织学诊断不同于巨细胞瘤、实性动脉瘤样骨囊肿、巨细胞修复性肉芽肿诊断的患者。
没有可用材料进行额外免疫组织化学和分子分析的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
50例年轻骨巨细胞瘤患者的选择与回顾[J]. 大体时间：在基线（第 0 天）	调查人员将审查所有病例的所有医疗记录、放射影像学和组织学切片，以收集最大的儿科系列。	在基线（第 0 天）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
肿瘤组织材料H3F3A突变表达分析大体时间：在基线（第 0 天）	在具有足够可用材料的所有情况下，将对肿瘤组织材料进行免疫组织化学。组蛋白 3.3 (H3.3) 基因和 H3F3A 突变将通过免疫组织化学和/或等位基因特异性 PCR 分析进行分析，以确认病变是发生在非典型年龄组（骨骼未成熟的患者）。	在基线（第 0 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istituto Ortopedico Rizzoli

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月5日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月26日

首次发布 (实际的)

2019年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月3日

最后验证

2019年6月1日