Tumor de Células Gigantes do Osso em Pacientes Jovens
3 de maio de 2021 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Tumor de Células Gigantes do Osso em Pacientes Menores de 15 Anos: Série de Casos de uma Instituição
revisão de série de casos de instituição única de dados histológicos e clínicos de paciente jovem com tumores de células gigantes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes jovens com tumor de células gigantes do osso
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos menores de 15 anos atendidos no Instituto Rizzoli de 01 de janeiro de 1982 a 31 de dezembro de 2018.
- Diagnóstico de tumor ósseo de células gigantes, cistos ósseos aneurismáticos com características sólidas e granuloma reparativo de células gigantes.
- Lâminas histológicas/blocos de tumor de tecido fixados em formalina e embebidos em parafina do arquivo disponíveis para realizar a análise histológica
- Consentimento informado por escrito antes de qualquer análise específica do estudo e/ou coleta de dados
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico histológico diferente do diagnóstico de tumor de células gigantes, cistos ósseos aneurismáticos com características sólidas e granuloma reparativo de células gigantes.
- Pacientes sem material disponível para análise imuno-histoquímica e molecular adicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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seleção e revisão de 50 casos de pacientes jovens com tumor ósseo de células gigantes.
Prazo: na linha de base (Dia0)
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Os investigadores revisarão todos os registros médicos, imagens radiológicas e lâminas histológicas de todos os casos para coletar a maior série pediátrica.
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na linha de base (Dia0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise da expressão da mutação H3F3A em material tumoral tecidual
Prazo: na linha de base (Dia0)
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Em todos os casos com material disponível suficiente, a imuno-histoquímica será realizada em material de tecido tumoral.
Os genes da histona 3.3 (H3.3) e a mutação H3F3A serão analisados com imuno-histoquímica e/ou por análise de PCR específica de alelo para confirmar que as lesões são tumores ósseos de células gigantes ocorrendo em uma faixa etária não canônica (esquelética pacientes imaturos).
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na linha de base (Dia0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Campanacci M, Baldini N, Boriani S, Sudanese A. Giant-cell tumor of bone. J Bone Joint Surg Am. 1987 Jan;69(1):106-14.
- Al-Ibraheemi A, Inwards CY, Zreik RT, Wenger DE, Jenkins SM, Carter JM, Boland JM, Rose PS, Jin L, Oliveira AM, Fritchie KJ. Histologic Spectrum of Giant Cell Tumor (GCT) of Bone in Patients 18 Years of Age and Below: A Study of 63 Patients. Am J Surg Pathol. 2016 Dec;40(12):1702-1712. doi: 10.1097/PAS.0000000000000715.
- Dahlin DC, Cupps RE, Johnson EW Jr. Giant-cell tumor: a study of 195 cases. Cancer. 1970 May;25(5):1061-70. doi: 10.1002/1097-0142(197005)25:53.0.co;2-e. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2021
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pediatric GCTB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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