Tumore a cellule giganti dell'osso nei pazienti giovani
3 maggio 2021 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli
Tumore a cellule giganti dell'osso in pazienti di età inferiore a 15 anni: una serie di casi di un'istituzione singola
revisione di serie di casi di singola istituzione di dati istologici e clinici di giovane paziente con tumori a cellule giganti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
giovani pazienti con tumore osseo a cellule giganti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine sotto i 15 anni curati presso l'Istituto Rizzoli dal 01 gennaio 1982 al 31 dicembre 2018.
- Diagnosi di tumore osseo a cellule giganti, cisti ossee aneurismatiche con caratteristiche solide e granuloma riparativo a cellule giganti.
- Vetrini istologici/blocchi tumorali di tessuto inclusi in paraffina fissati in formalina dall'archivio disponibili per eseguire l'analisi istologica
- Consenso informato scritto prima di qualsiasi analisi specifica dello studio e/o raccolta di dati
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi istologica diversa dalla diagnosi di tumore a cellule giganti, cisti ossee aneurismatiche con caratteristiche solide e granuloma riparativo a cellule giganti.
- Pazienti senza materiale disponibile per ulteriori analisi immunoistochimiche e molecolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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selezione e revisione di 50 casi di giovani pazienti affetti da Tumore a Cellule Giganti dell'osso.
Lasso di tempo: al basale (Giorno0)
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Gli investigatori esamineranno tutte le cartelle cliniche, l'imaging radiologico e i vetrini istologici di tutti i casi al fine di raccogliere la più ampia serie pediatrica.
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al basale (Giorno0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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analisi dell'espressione della mutazione H3F3A su materiale tumorale tissutale
Lasso di tempo: al basale (Giorno0)
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In tutti i casi con sufficiente materiale disponibile, l'immunoistochimica sarà eseguita su materiale di tessuto tumorale.
I geni dell'istone 3.3 (H3.3) e la mutazione H3F3A saranno analizzati con immunoistochimica e/o mediante analisi allele specific-PCR al fine di confermare che le lesioni sono tumori a cellule giganti dell'osso che si verificano in un gruppo di età non canonico (scheletrico pazienti immaturi).
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al basale (Giorno0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Campanacci M, Baldini N, Boriani S, Sudanese A. Giant-cell tumor of bone. J Bone Joint Surg Am. 1987 Jan;69(1):106-14.
- Al-Ibraheemi A, Inwards CY, Zreik RT, Wenger DE, Jenkins SM, Carter JM, Boland JM, Rose PS, Jin L, Oliveira AM, Fritchie KJ. Histologic Spectrum of Giant Cell Tumor (GCT) of Bone in Patients 18 Years of Age and Below: A Study of 63 Patients. Am J Surg Pathol. 2016 Dec;40(12):1702-1712. doi: 10.1097/PAS.0000000000000715.
- Dahlin DC, Cupps RE, Johnson EW Jr. Giant-cell tumor: a study of 195 cases. Cancer. 1970 May;25(5):1061-70. doi: 10.1002/1097-0142(197005)25:53.0.co;2-e. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pediatric GCTB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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