Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjempecelletumor i beinet hos unge pasienter

3. mai 2021 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli

Kjempecelletumor i beinet hos pasienter under 15 år: en enkelt institusjon-sakserie

enkeltinstitusjonstilfeller seriegjennomgang av histologiske og kliniske data fra unge pasienter med kjempecelletumorer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

unge pasienter med gigantisk celletumor i bein

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige og kvinnelige pasienter under 15 år behandlet ved Rizzoli Institute fra 1. januar 1982 til 31. desember 2018.
  2. Diagnose av gigantisk celletumor i bein, aneurysmatiske bencyster med solide trekk og gigantisk celle-reparativt granulom.
  3. Histologiske lysbilder/formalinfikserte parafininnstøpte svulsterblokker fra arkiv tilgjengelig for å utføre histologianalysen
  4. Skriftlig informert samtykke før enhver studiespesifikk analyse og/eller datainnsamling

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med histologisk diagnose forskjellig fra diagnose av gigantisk celletumor, aneurysmatiske bencyster med solide trekk og gigantisk celle-reparativt granulom.
  2. Pasienter uten tilgjengelig materiale for ytterligere immunhistokjemisk og molekylær analyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utvalg og gjennomgang av 50 tilfeller av unge pasienter med kjempecelletumor i bein.
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
Etterforskerne vil gjennomgå alle medisinske journaler, radiologisk bildebehandling og histologiske lysbilder av alle tilfeller for å samle inn den største pediatriske serien.
ved baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analyse av H3F3A-mutasjonsuttrykk på vevssvulstmateriale
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
I alle tilfeller med nok tilgjengelig materiale vil immunhistokjemi bli utført på tumorvevsmateriale. Histon 3.3 (H3.3) gener og H3F3A mutasjon vil bli analysert med immunhistokjemi og/eller ved allelspesifikk PCR-analyse for å bekrefte at lesjonene er en gigantisk celletumor i bein som forekommer i en ikke-kanonisk aldersgruppe (skjelettmessig umodne pasienter).
ved baseline (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pediatric GCTB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjempecelletumor i bein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere