ヘロイン中毒者のレーザー経絡マッサージ
メサドン治療を伴うヘロイン中毒者における補助レーザー子午線マッサージ：観察的症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
目的: メタドン治療によるヘロイン中毒者における補助レーザー経絡マッサージの効果を調査し、薬物中毒に対するレーザー経絡マッサージ治療のモデルを確立する。
方法: 症例対照研究が行われます。 15 人の男性ヘロイン中毒者が中毒治療センターから治療グループとして登録されています。 彼らは、膀胱経絡と総督血管を含む背中のレーザー経絡マッサージで、週に3回、4週間治療されます。 レーザー経絡マッサージ治療を受けていない参加者の対照群は、年齢によって一致しています。 治療の 2 週間前と 4 週間前に、尿中のモルヒネをチェックしてください。 被験者は、ヘロイン使用の時間または日数を報告し、治療の前週、2 週間および 4 週間のヘロイン渇望/ヘロイン使用拒否のビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10 ポイント) を自己記入します。 被験者は、治療前および治療の 4 週間前に、Short Form-12v2 を使用して生活の質を報告します。 1回の治療後に被験者の脈拍診断と心拍変動を取得します。 独立 t 検定、Mann-Whitney U 検定、カイ 2 乗検定、およびフィッシャーの正確確率検定を使用して、治療群と対照群の差を比較しました。 反復測定 ANOVA、一般化推定方程式、対応のある t 検定、および Wilcoxon Signed-Rank 検定を使用して、治療群と対照群を比較しました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaohsiung、台湾、833
- 募集
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Wen-Long Hu, MD, MS
- 電話番号：6255 +886-7-7317123
- メール：oolonghu@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供する
- 20歳以上の男性
- -DSM-5に従ってオピオイド使用障害と診断され、1か月以上メタドン治療を受けました
除外基準:
- 抗うつ薬または抗精神病薬を服用している
- 過去30日間に漢方または鍼治療を受けた
- 重病
- 募集に対する医師の評価を満たさなかった
- ヒト免疫不全ウイルス感染症患者
- インフォームドコンセントを提供しなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー経絡マッサージ
彼らは、膀胱経絡と総督血管を含む背中のレーザー経絡マッサージで、週に3回、4週間治療されます。
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参加者は、ガリウムアルミニウム砒素レーザーペン（最大出力150mW、波長810nm、プローブ面積0.5cm^2、出力密度300mW/ cm^2; パルス波; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Germany)。
レーザー治療は、膀胱経（BL11-25）と主管（GV3-14）を含む背中に15分間適用され、合計67.5J/cm^2の治療量が照射されます。
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NO_INTERVENTION：コントロール
レーザー経絡マッサージ治療を受けていない参加者の対照群は、年齢によって一致しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘロイン使用
時間枠：2週間の治療
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先週のヘロイン使用回数または日数
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2週間の治療
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ヘロイン使用
時間枠：4週間の治療
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先週のヘロイン使用回数または日数
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4週間の治療
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尿モルヒネ
時間枠：2週間の治療
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尿中モルヒネ濃度
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2週間の治療
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尿モルヒネ
時間枠：4週間の治療
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尿中モルヒネ濃度を取得する
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4週間の治療
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘロイン渇望・ヘロイン使用拒否
時間枠：2週間の治療
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先週のヘロイン渇望/ヘロイン使用拒否のビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 ～ 10 ポイント) を取得します。
ヘロイン渇望の VAS スコア 0 はヘロイン渇望がないことを示し、VAS 10 はヘロイン渇望が最も強いことを示します。
ヘロイン使用拒否の VAS 0 はヘロインの使用をまったく拒否しないことを示し、VAS 10 はヘロインの完全な拒否を示します。
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2週間の治療
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ヘロイン渇望・ヘロイン使用拒否
時間枠：4週間の治療
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先週のヘロイン渇望/ヘロイン使用拒否のビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 ～ 10 ポイント) を取得します。
ヘロイン渇望の VAS スコア 0 はヘロイン渇望がないことを示し、VAS 10 はヘロイン渇望が最も強いことを示します。
ヘロイン使用拒否の VAS 0 はヘロインの使用をまったく拒否しないことを示し、VAS 10 はヘロインの完全な拒否を示します。
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4週間の治療
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簡易フォーム - 12v2 ヘルス アンケート
時間枠：4週間の治療
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SF-12v2® 健康調査 (SF-12v2) は、機能的健康と幸福の 8 段階のプロファイルと、心理測定に基づく 2 つの身体的および精神的健康の要約を生成する 12 の質問を含む、多目的の短い形式の健康調査です。対策と好みに基づく健康効用指数。 Smart Measurement® System 製品スイートの一部であり、Optum の QualityMetric Health Outcomes™ Scoring Software へのアップグレードの一部である PRO CoRE は、SF-12v2® 健康調査の採点に使用されます。 |
4週間の治療
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PMRPG8J0081
- M08G1056 (OTHER_GRANT：Ministry of Health and Welfare)
- 201801823A3 (他の：Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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