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Massaggio laser ai meridiani nei tossicodipendenti da eroina

13 marzo 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Massaggio adiuvante del meridiano laser nei tossicodipendenti da eroina con trattamento metadonico: uno studio osservazionale controllato da un caso

Viene condotto uno studio caso-controllo per studiare l'effetto del massaggio adiuvante dei meridiani laser nei tossicodipendenti da eroina con trattamento con metadone e stabilire il modello del trattamento del massaggio laser dei meridiani per la tossicodipendenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: indagare l'effetto del massaggio adiuvante dei meridiani laser nei tossicodipendenti da eroina con trattamento con metadone e stabilire il modello del trattamento del massaggio meridiano laser per la tossicodipendenza.

Metodi: Viene condotto uno studio caso-controllo. Quindici eroinomani maschi sono arruolati dal Centro per il trattamento delle dipendenze come gruppo di trattamento. Vengono trattati con il massaggio del meridiano laser sulla schiena, incluso il meridiano della vescica e il vaso del Governatore, tre volte alla settimana per 4 settimane. Un gruppo di controllo di partecipanti senza trattamento di massaggio dei meridiani laser è abbinato per età. Controllare la morfina nelle urine prima, 2 e 4 settimane di trattamento. I soggetti riportano i loro tempi o giorni di consumo di eroina e compilano da soli le scale analogiche visive del desiderio di eroina / rifiuto del consumo di eroina (0-10 punti) durante l'ultima settimana prima, 2 e 4 settimane di trattamento. I soggetti riferiscono la loro qualità di vita utilizzando Short Form-12v2 prima e 4 settimane di trattamento. Ottenere la diagnosi del polso del soggetto e la variabilità della frequenza cardiaca dopo un singolo trattamento. Il test t indipendente, il test U di Mann-Whitney, il test del chi quadrato e il test esatto di Fisher sono stati utilizzati per confrontare le differenze tra il gruppo di trattamento e quello di controllo. Misure ripetute ANOVA, equazioni di stima generalizzate, test t accoppiato e test Wilcoxon Signed-Rank sono stati utilizzati per il confronto tra i gruppi di trattamento e di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato
  • Maschio di età superiore ai 20 anni
  • Diagnosi di disturbo da uso di oppioidi secondo il DSM-5 e trattamento con metadone per più di 1 mese

Criteri di esclusione:

  • Antidepressivo o antipsicotico ricevuto
  • Ricevuto trattamento con erbe cinesi o agopuntura negli ultimi 30 giorni
  • Malattia critica
  • Non ha soddisfatto la valutazione del medico per l'assunzione
  • Pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana
  • Non ha fornito il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Massaggio laser dei meridiani
Vengono trattati con il massaggio del meridiano laser sulla schiena, incluso il meridiano della vescica e il vaso del Governatore, tre volte alla settimana per 4 settimane.
Dispositivo: massaggio dei meridiani laser
I partecipanti saranno sottoposti a 12 sessioni di massaggio dei meridiani laser, tre volte a settimana, per 4 settimane, utilizzando una LaserPen all'arseniuro di gallio e alluminio (potenza massima, 150 mW; lunghezza d'onda, 810 nm; area della sonda, 0,5 cm^2; densità di potenza, 300 mW/ cm^2; onda pulsata; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Germania). Il trattamento laser verrà applicato alla schiena, inclusi il meridiano della vescica (BL11-25) e il vaso del Governatore (GV3-14) per 15 minuti, per erogare una dose totale di trattamento di 67,5 J/cm^2.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Un gruppo di controllo di partecipanti senza trattamento di massaggio dei meridiani laser è abbinato per età.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di eroina
Lasso di tempo: 2 settimane di trattamento
Tempi o giorni di consumo di eroina nell'ultima settimana
2 settimane di trattamento
Uso di eroina
Lasso di tempo: 4 settimane di trattamento
Tempi o giorni di consumo di eroina nell'ultima settimana
4 settimane di trattamento
Morfina urinaria
Lasso di tempo: 2 settimane di trattamento
Ottenere la concentrazione urinaria di morfina
2 settimane di trattamento
Morfina urinaria
Lasso di tempo: 4 settimane di trattamento
Ottenere la concentrazione urinaria di morfina
4 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Desiderio di eroina/rifiuto del consumo di eroina
Lasso di tempo: 2 settimane di trattamento
Ottenere scale analogiche visive (VAS) del desiderio di eroina / rifiuto del consumo di eroina (0-10 punti) durante la scorsa settimana. Il punteggio VAS 0 del desiderio di eroina indica assenza di desiderio di eroina, mentre VAS 10 indica il desiderio di eroina più forte. VAS 0 di rifiuto del consumo di eroina indica nessun rifiuto di eroina, mentre VAS 10 indica rifiuto assoluto di eroina.
2 settimane di trattamento
Desiderio di eroina/rifiuto del consumo di eroina
Lasso di tempo: 4 settimane di trattamento
Ottenere scale analogiche visive (VAS) del desiderio di eroina / rifiuto del consumo di eroina (0-10 punti) durante la scorsa settimana. Il punteggio VAS 0 del desiderio di eroina indica assenza di desiderio di eroina, mentre VAS 10 indica il desiderio di eroina più forte. VAS 0 di rifiuto del consumo di eroina indica nessun rifiuto di eroina, mentre VAS 10 indica rifiuto assoluto di eroina.
4 settimane di trattamento
Indagine breve sulla salute del modulo 12v2
Lasso di tempo: 4 settimane di trattamento

L'indagine sulla salute SF-12v2® (SF-12v2) è un'indagine sulla salute breve e multiuso con 12 domande che fornisce un profilo su otto scale della salute funzionale e del benessere, oltre a due riepiloghi sulla salute fisica e mentale su base psicometrica misure e un indice di utilità sanitaria basato sulle preferenze.

Il PRO CoRE, parte della suite di prodotti Smart Measurement® System e l'aggiornamento di Optum al software QualityMetric Health Outcomes™ Scoring, viene utilizzato per valutare il sondaggio sulla salute SF-12v2®.
4 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 febbraio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

16 aprile 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

16 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMRPG8J0081
  • M08G1056 (OTHER_GRANT: Ministry of Health and Welfare)
  • 201801823A3 (ALTRO: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su massaggio dei meridiani laser

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