Laserowy masaż południkowy u osób uzależnionych od heroiny
Adiuwantowy laserowy masaż południkowy u osób uzależnionych od heroiny z leczeniem metadonem: obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie wpływu uzupełniającego laserowego masażu meridianowego u osób uzależnionych od heroiny leczonych metadonem oraz ustalenie modelu leczenia laserowego masażu meridianowego w przypadku uzależnienia od narkotyków.
Metody: Przeprowadzono badanie kliniczno-kontrolne. Piętnastu mężczyzn uzależnionych od heroiny jest zapisanych z Centrum Leczenia Uzależnień jako grupa terapeutyczna. Są leczeni laserowym masażem meridianowym pleców, w tym meridianem pęcherza moczowego i naczynia gubernatora trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Grupa kontrolna uczestników nie poddanych zabiegowi laserowego masażu meridianowego została dobrana pod względem wieku. Sprawdź morfinę w moczu przed, 2 i 4 tygodniem leczenia. Badani zgłaszają swoje czasy lub dni zażywania heroiny i samodzielnie wypełniają Wizualne Skale Analogowe głodu heroinowego / odmowy zażywania heroiny (0-10 punktów) w ciągu ostatniego tygodnia przed, 2 i 4 tygodni leczenia. Pacjenci zgłaszają swoją jakość życia za pomocą krótkiego formularza-12v2 przed i 4 tygodnie leczenia. Uzyskaj diagnozę tętna pacjenta i zmienność rytmu serca po pojedynczym zabiegu. Do porównania różnic między grupami leczonymi i kontrolnymi zastosowano niezależny test t, test U Manna-Whitneya, test chi-kwadrat i dokładny test Fishera. ANOVA z powtarzanymi pomiarami, uogólnione równania estymujące, sparowany test t i test Wilcoxona Signed-Rank zastosowano do porównania między grupami leczonymi i kontrolnymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Long Hu, MD, MS
- Numer telefonu: 6255 +886-7-7317123
- E-mail: oolonghu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź świadomą zgodę
- Mężczyzna starszy niż 20 lat
- Zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem opioidów zgodnie z DSM-5 i leczono metadonem przez ponad 1 miesiąc
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymany lek przeciwdepresyjny lub przeciwpsychotyczny
- Otrzymał leczenie chińskimi ziołami lub akupunkturą w ciągu ostatnich 30 dni
- Śmiertelna choroba
- Nie spełnił oceny lekarza do rekrutacji
- Pacjenci z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności
- Nie wyraził świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Laserowy masaż meridianowy
Są leczeni laserowym masażem meridianowym pleców, w tym meridianem pęcherza moczowego i naczynia gubernatora trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Uczestnicy przejdą 12 sesji laserowego masażu południkowego, trzy razy w tygodniu, przez 4 tygodnie, z użyciem lasera z arsenku galu i glinu LaserPen (moc maksymalna 150 mW; długość fali 810 nm; powierzchnia sondy 0,5 cm^2; gęstość mocy 300 mW/ cm^2; fala pulsacyjna; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Niemcy).
Terapia laserowa zostanie zastosowana na plecach, w tym na meridianie pęcherza moczowego (BL11-25) i naczyniu gubernatora (GV3-14) przez 15 minut, aby dostarczyć całkowitą dawkę terapeutyczną 67,5 J/cm^2.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna uczestników nie poddanych zabiegowi laserowego masażu meridianowego została dobrana pod względem wieku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie heroiny
Ramy czasowe: 2 tygodnie leczenia
|
Czasy lub dni używania heroiny w ciągu ostatniego tygodnia
|
2 tygodnie leczenia
|
|
Używanie heroiny
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
|
Czasy lub dni używania heroiny w ciągu ostatniego tygodnia
|
4 tygodnie leczenia
|
|
Morfina w moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie leczenia
|
Stężenie morfiny w moczu
|
2 tygodnie leczenia
|
|
Morfina w moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
|
Zmierzyć stężenie morfiny w moczu
|
4 tygodnie leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głód heroinowy / odmowa użycia heroiny
Ramy czasowe: 2 tygodnie leczenia
|
Uzyskaj wizualną skalę analogową (VAS) głodu heroinowego / odmowy zażywania heroiny (0-10 punktów) w ciągu ostatniego tygodnia.
Wynik VAS 0 głodu heroiny wskazuje na brak głodu heroiny, podczas gdy VAS 10 wskazuje na najsilniejszy głód heroiny.
VAS 0 odmowy użycia heroiny wskazuje na brak odmowy heroiny, podczas gdy VAS 10 wskazuje na bezwzględną odmowę heroiny.
|
2 tygodnie leczenia
|
|
Głód heroinowy / odmowa użycia heroiny
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
|
Uzyskaj wizualną skalę analogową (VAS) głodu heroinowego / odmowy zażywania heroiny (0-10 punktów) w ciągu ostatniego tygodnia.
Wynik VAS 0 głodu heroiny wskazuje na brak głodu heroiny, podczas gdy VAS 10 wskazuje na najsilniejszy głód heroiny.
VAS 0 odmowy użycia heroiny wskazuje na brak odmowy heroiny, podczas gdy VAS 10 wskazuje na bezwzględną odmowę heroiny.
|
4 tygodnie leczenia
|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia 12v2
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
|
Ankieta zdrowotna SF-12v2® (SF-12v2) to wielozadaniowa, krótka ankieta zdrowotna zawierająca 12 pytań, która daje ośmioskalowy profil zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, a także dwa psychometryczne podsumowania zdrowia fizycznego i psychicznego miary i oparty na preferencjach wskaźnik użyteczności zdrowia. PRO CoRE, część pakietu produktów Smart Measurement® System i aktualizacja firmy Optum do oprogramowania QualityMetric Health Outcomes™ Scoring, służy do oceniania ankiety SF-12v2® Health Survey. |
4 tygodnie leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMRPG8J0081
- M08G1056 (OTHER_GRANT: Ministry of Health and Welfare)
- 201801823A3 (INNY: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .