Lasermeridianmassage hos heroinmissbrukare
Adjuvant lasermeridianmassage hos heroinmissbrukare med metadonbehandling: en observationsfallskontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Att undersöka effekten av adjuvant lasermeridianmassage hos heroinmissbrukare med metadonbehandling och etablera modellen för lasermeridianmassagebehandling för drogberoende.
Metoder: En fallkontrollerad studie genomförs. Femton manliga heroinmissbrukare är inskrivna från Behandlingscentralen som behandlingsgrupp. De behandlas med lasermeridianmassage på ryggen inklusive Blåsmeridian och Governor-kärl tre gånger i veckan i 4 veckor. En kontrollgrupp av deltagare utan lasermeridianmassagebehandling matchas efter ålder. Kontrollera urinmorfin före, 2 och 4 veckors behandling. Försökspersonerna rapporterar sina tider eller dagar för heroinanvändning och fyller själv i Visual Analog Skalor av heroinbegär/vägran av heroinanvändning (0-10 poäng) under förra veckan före, 2 och 4 veckors behandling. Försökspersonerna rapporterar sin livskvalitet med hjälp av Short Form-12v2 före och 4 veckors behandling. Få patientens pulsdiagnos och hjärtfrekvensvariabilitet efter en enda behandling. Oberoende t-test, Mann-Whitney U-test, chi-kvadrattest och Fishers exakta test användes för att jämföra skillnaderna mellan behandlings- och kontrollgrupperna. Upprepade åtgärder ANOVA, generaliserade skattningsekvationer, parat t-test och Wilcoxon Signed-Rank-test användes för jämförelse mellan behandlings- och kontrollgrupperna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Rekrytering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Wen-Long Hu, MD, MS
- Telefonnummer: 6255 +886-7-7317123
- E-post: oolonghu@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge informerat samtycke
- Man äldre än 20 år
- Diagnostiserats med opioidbruksstörning enligt DSM-5 och fick metadonbehandling mer än 1 månad
Exklusions kriterier:
- Fick antidepressiva eller antipsykotiska läkemedel
- Har fått kinesisk ört- eller akupunkturbehandling under de senaste 30 dagarna
- Kritisk sjukdom
- Uppfyllde inte läkarens bedömning för rekrytering
- Patienter med infektion med humant immunbristvirus
- Gav inte informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lasermeridianmassage
De behandlas med lasermeridianmassage på ryggen inklusive Blåsmeridian och Governor-kärl tre gånger i veckan i 4 veckor.
|
Deltagarna kommer att genomgå 12 sessioner med lasermeridianmassage, tre gånger i veckan, under 4 veckor, med en galliumaluminiumarsenid LaserPen (maximal effekt, 150 mW; våglängd, 810nm; sondarea, 0,5 cm^2; effekttäthet, 300mW/ cm^2; pulsad våg; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Tyskland).
Laserbehandlingen kommer att appliceras på ryggen inklusive blåsmeridianen (BL11-25) och Governor-kärlet (GV3-14) i 15 minuter, för att ge en total behandlingsdos på 67,5 J/cm^2.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
En kontrollgrupp av deltagare utan lasermeridianmassagebehandling matchas efter ålder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heroinanvändning
Tidsram: 2 veckors behandling
|
Tider eller dagar av heroinanvändning under förra veckan
|
2 veckors behandling
|
|
Heroinanvändning
Tidsram: 4 veckors behandling
|
Tider eller dagar av heroinanvändning under förra veckan
|
4 veckors behandling
|
|
Urin morfin
Tidsram: 2 veckors behandling
|
Erhållen morfinkoncentration
|
2 veckors behandling
|
|
Urin morfin
Tidsram: 4 veckors behandling
|
Få morfinkoncentration i urinen
|
4 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heroinbegär / vägran att använda heroin
Tidsram: 2 veckors behandling
|
Skaffa Visual Analogue Scales (VAS) av heroinbegär/vägran att använda heroin (0-10 poäng) under förra veckan.
VAS-poäng 0 för heroinbegär indikerar inget heroinsug, medan VAS 10 indikerar det starkaste heroinsuget.
VAS 0 för vägran att använda heroin indikerar ingen vägran av heroin, medan VAS 10 indikerar absolut vägran av heroin.
|
2 veckors behandling
|
|
Heroinbegär / vägran att använda heroin
Tidsram: 4 veckors behandling
|
Skaffa Visual Analogue Scales (VAS) av heroinbegär/vägran att använda heroin (0-10 poäng) under förra veckan.
VAS-poäng 0 för heroinbegär indikerar inget heroinsug, medan VAS 10 indikerar det starkaste heroinsuget.
VAS 0 för vägran att använda heroin indikerar ingen vägran av heroin, medan VAS 10 indikerar absolut vägran av heroin.
|
4 veckors behandling
|
|
Short Form-12v2 Health Survey
Tidsram: 4 veckors behandling
|
SF-12v2® Health Survey (SF-12v2) är en mångsidig, kortformad hälsoundersökning med 12 frågor som ger en åtta-skala profil av funktionell hälsa och välbefinnande, samt två psykometriskt baserade sammanfattningar av fysisk och psykisk hälsa åtgärder och ett preferensbaserat hälsonyttoindex. PRO Core, en del av Smart Measurement® System-sviten av produkter och Optums uppgradering till QualityMetric Health Outcomes™ Scoring Software, används för att poängsätta SF-12v2® Health Survey. |
4 veckors behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMRPG8J0081
- M08G1056 (OTHER_GRANT: Ministry of Health and Welfare)
- 201801823A3 (ÖVRIG: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .