海洛因成瘾者的激光经络按摩
美沙酮治疗海洛因成瘾者的辅助激光经络按摩：一项观察性病例对照研究
研究概览
详细说明
目的：探讨激光经络推拿辅助美沙酮治疗海洛因成瘾者的疗效，建立激光经络推拿治疗毒瘾模型。
方法：进行病例对照研究。 从成瘾治疗中心招募15名男性海洛因成瘾者作为治疗组。 他们接受背部激光经络按摩治疗，包括膀胱经和督脉，每周 3 次，持续 4 周。 没有进行激光经络按摩治疗的对照组参与者按年龄匹配。 在治疗前、2 周和 4 周检查吗啡尿液。 受试者报告他们使用海洛因的时间或天数，并在治疗的前一周、2 周和 4 周内自我填写海洛因渴望/拒绝海洛因使用视觉模拟量表（0-10 分）。 受试者在治疗前和治疗 4 周后使用 Short Form-12v2 报告他们的生活质量。 在一次治疗后获得受试者的脉搏诊断和心率变异性。 采用独立t检验、Mann-Whitney U检验、卡方检验和Fisher精确检验比较治疗组和对照组之间的差异。 重复测量方差分析、广义估计方程、配对t检验和Wilcoxon Signed-Rank检验用于治疗组和对照组之间的比较。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kaohsiung、台湾、833
- 招聘中
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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接触：
- Wen-Long Hu, MD, MS
- 电话号码：6255 +886-7-7317123
- 邮箱：oolonghu@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 提供知情同意
- 20岁以上男性
- 根据 DSM-5 诊断为阿片类药物使用障碍并接受美沙酮治疗超过 1 个月
排除标准：
- 服用抗抑郁药或抗精神病药
- 过去 30 天内接受过中药或针灸治疗
- 严重的疾病
- 不符合医师招聘考核
- 人类免疫缺陷病毒感染患者
- 未提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光经络按摩
他们接受背部激光经络按摩治疗，包括膀胱经和督脉，每周 3 次，持续 4 周。
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参与者将使用砷化镓激光笔（最大功率，150 mW；波长，810nm；探头面积，0.5cm^2；功率密度，300mW/ cm^2；脉冲波；RJ-Laser，Reimers & Janssen GmbH，Waldkirch，德国）。
激光治疗将应用于背部，包括膀胱经 (BL11-25) 和督脉 (GV3-14)，持续 15 分钟，总治疗剂量为 67.5J/cm^2。
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NO_INTERVENTION：控制
没有进行激光经络按摩治疗的对照组参与者按年龄匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用海洛因
大体时间：治疗2周
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上周使用海洛因的次数或天数
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治疗2周
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使用海洛因
大体时间：4周的治疗
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上周使用海洛因的次数或天数
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4周的治疗
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尿吗啡
大体时间：治疗2周
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获得尿吗啡浓度
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治疗2周
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尿吗啡
大体时间：4周的治疗
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获得尿吗啡浓度
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4周的治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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海洛因渴望/拒绝使用海洛因
大体时间：治疗2周
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获得上周海洛因渴望/拒绝海洛因使用的视觉模拟量表 (VAS)（0-10 分）。
VAS 得分为 0 的海洛因渴望表示没有海洛因渴望，而 VAS 10 表示最强烈的海洛因渴望。
拒绝使用海洛因的 VAS 0 表示不拒绝海洛因，而 VAS 10 表示绝对拒绝海洛因。
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治疗2周
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海洛因渴望/拒绝使用海洛因
大体时间：4周的治疗
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获得上周海洛因渴望/拒绝海洛因使用的视觉模拟量表 (VAS)（0-10 分）。
VAS 得分为 0 的海洛因渴望表示没有海洛因渴望，而 VAS 10 表示最强烈的海洛因渴望。
拒绝使用海洛因的 VAS 0 表示不拒绝海洛因，而 VAS 10 表示绝对拒绝海洛因。
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4周的治疗
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简表 - 12v2 健康调查
大体时间：4周的治疗
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SF-12v2® 健康调查 (SF-12v2) 是一项多用途、简短的健康调查，包含 12 个问题，可得出功能健康和幸福感的八个量表概况，以及两个基于心理测量的身心健康摘要措施和基于偏好的健康效用指数。 PRO CoRE 是 Smart Measurement® System 产品套件的一部分，也是 Optum 对 QualityMetric Health Outcomes™ 评分软件的升级，用于对 SF-12v2® 健康调查进行评分。 |
4周的治疗
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PMRPG8J0081
- M08G1056 (OTHER_GRANT：Ministry of Health and Welfare)
- 201801823A3 (其他：Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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