Лазерный массаж меридианов у героиновых наркоманов
Адъювантный лазерный массаж меридианов у героиновых наркоманов при лечении метадоном: обсервационное исследование случай-контроль
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: изучить эффект адъювантного лазерного меридионального массажа у наркоманов, страдающих героиновой зависимостью, при лечении метадоном и разработать модель лазерного меридионального массажа для лечения наркомании.
Методы. Проведено исследование случай-контроль. Пятнадцать наркоманов мужского пола зачислены в лечебную группу Центра лечения наркомании. Их лечат лазерным меридианным массажем спины, включая меридиан мочевого пузыря и управляющий сосуд, три раза в неделю в течение 4 недель. Контрольная группа участников без лазерного массажа меридианов сопоставима по возрасту. Проверьте мочу на морфин до, через 2 и 4 недели лечения. Субъекты сообщают о времени или днях употребления героина и самостоятельно заполняют визуально-аналоговые шкалы тяги к героину/отказ от употребления героина (0-10 баллов) в течение последней недели до, 2 и 4 недель лечения. Субъекты сообщают о качестве своей жизни, используя Short Form-12v2 до и через 4 недели лечения. Получите диагностику пульса субъекта и вариабельность сердечного ритма после однократного лечения. Независимый t-критерий, U-критерий Манна-Уитни, критерий хи-квадрат и точный критерий Фишера использовали для сравнения различий между экспериментальной и контрольной группами. Повторные измерения ANOVA, обобщенные оценочные уравнения, парный критерий Стьюдента и знаковый ранговый критерий Уилкоксона использовались для сравнения между экспериментальной и контрольной группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Рекрутинг
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Wen-Long Hu, MD, MS
- Номер телефона: 6255 +886-7-7317123
- Электронная почта: oolonghu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предоставьте информированное согласие
- Мужчина старше 20 лет
- Диагноз расстройства, связанного с употреблением опиоидов, согласно DSM-5 и лечение метадоном более 1 месяца
Критерий исключения:
- Принимал антидепрессант или антипсихотик
- Получал лечение китайскими травами или иглоукалыванием в течение последних 30 дней
- Критических заболеваний
- Не соответствует требованиям врача для приема на работу
- Пациенты с инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека
- Не давал информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лазерный меридиональный массаж
Их лечат лазерным меридианным массажем спины, включая меридиан мочевого пузыря и управляющий сосуд, три раза в неделю в течение 4 недель.
|
Участники пройдут 12 сеансов лазерного меридионального массажа трижды в неделю в течение 4 недель с использованием арсенида галлия и алюминия LaserPen (максимальная мощность 150 мВт, длина волны 810 нм, площадь зонда 0,5 см^2, плотность мощности 300 мВт/ см^2, импульсная волна, RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Вальдкирх, Германия).
Лазерное лечение будет применяться к спине, включая меридиан мочевого пузыря (BL11-25) и управляющий сосуд (GV3-14) в течение 15 минут, чтобы обеспечить общую дозу лечения 67,5 Дж/см^2.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа участников без лазерного массажа меридианов сопоставима по возрасту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление героина
Временное ограничение: 2 недели лечения
|
Время или дни употребления героина в течение последней недели
|
2 недели лечения
|
|
Употребление героина
Временное ограничение: 4 недели лечения
|
Время или дни употребления героина в течение последней недели
|
4 недели лечения
|
|
Моча морфин
Временное ограничение: 2 недели лечения
|
Получение концентрации морфина в моче
|
2 недели лечения
|
|
Моча морфин
Временное ограничение: 4 недели лечения
|
Получить концентрацию морфина в моче
|
4 недели лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяга к героину / отказ от употребления героина
Временное ограничение: 2 недели лечения
|
Получите визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) тяги к героину/отказ от употребления героина (0-10 баллов) за последнюю неделю.
0 баллов тяги к героину по ВАШ означает отсутствие тяги к героину, а 10 баллов по ВАШ указывает на сильную тягу к героину.
ВАШ 0 отказа от героина свидетельствует об отсутствии отказа от героина, а ВАШ 10 указывает на абсолютный отказ от героина.
|
2 недели лечения
|
|
Тяга к героину / отказ от употребления героина
Временное ограничение: 4 недели лечения
|
Получите визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) тяги к героину/отказ от употребления героина (0-10 баллов) за последнюю неделю.
0 баллов тяги к героину по ВАШ означает отсутствие тяги к героину, а 10 баллов по ВАШ указывает на сильную тягу к героину.
ВАШ 0 отказа от героина свидетельствует об отсутствии отказа от героина, а ВАШ 10 указывает на абсолютный отказ от героина.
|
4 недели лечения
|
|
Краткая форма-12v2 Медицинское обследование
Временное ограничение: 4 недели лечения
|
SF-12v2® Health Survey (SF-12v2) — это многоцелевой краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 12 вопросов, который дает профиль функционального здоровья и благополучия по восьми шкалам, а также два психометрических отчета о физическом и психическом здоровье. показатели и индекс полезности для здоровья, основанный на предпочтениях. PRO Core, часть набора продуктов Smart Measurement® System и обновление Optum до программного обеспечения для подсчета результатов QualityMetric Health Outcomes™, используется для подсчета баллов в опросе о состоянии здоровья SF-12v2®. |
4 недели лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMRPG8J0081
- M08G1056 (OTHER_GRANT: Ministry of Health and Welfare)
- 201801823A3 (ДРУГОЙ: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .