Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lasermeridianmassage hos heroinmisbrugere

13. marts 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Adjuverende lasermeridianmassage hos heroinmisbrugere med metadonbehandling: en observationel case-kontrolleret undersøgelse

Et case-kontrolleret studie er gennemført for at undersøge effekten af ​​adjuverende lasermeridianmassage hos heroinmisbrugere med metadonbehandling og etablere modellen for lasermeridianmassagebehandling til stofmisbrug.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge effekten af ​​adjuverende lasermeridianmassage hos heroinmisbrugere med metadonbehandling og etablere modellen for lasermeridianmassagebehandling til stofmisbrug.

Metoder: Der gennemføres et case-kontrolleret studie. Femten mandlige heroinmisbrugere er tilmeldt Misbrugsbehandlingscenter som behandlingsgruppe. De behandles med lasermeridianmassage på ryggen inklusive blæremeridian og guvernørkar tre gange om ugen i 4 uger. En kontrolgruppe af deltagere uden lasermeridianmassage-behandling matches efter alder. Tjek urinmorfin før, 2 og 4 ugers behandling. Forsøgspersonerne rapporterer deres tidspunkter eller dage med heroinbrug og selvudfylder Visuel Analog Skalaer for herointrang/afvisning af heroinbrug (0-10 point) i sidste uge før, 2 og 4 ugers behandling. Forsøgspersoner rapporterer om deres livskvalitet ved brug af Short Form-12v2 før og 4 ugers behandling. Få patientens pulsdiagnose og pulsvariabilitet efter en enkelt behandling. Uafhængig t-test, Mann-Whitney U-test, chi-square test og Fishers eksakte test blev brugt til at sammenligne forskellene mellem behandlings- og kontrolgrupperne. Gentagne målinger ANOVA, generaliserede estimeringsligninger, parret t-test og Wilcoxon Signed-Rank-test blev brugt til sammenligning mellem behandlings- og kontrolgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv informeret samtykke
  • Mand ældre end 20 år
  • Diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse i henhold til DSM-5 og modtog metadonbehandling i mere end 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget antidepressiv eller antipsykotisk medicin
  • Modtaget kinesisk urte- eller akupunkturbehandling i løbet af de sidste 30 dage
  • Kritisk sygdom
  • Opfyldte ikke lægens vurdering til rekruttering
  • Patienter med human immundefektvirusinfektion
  • Har ikke givet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Laser meridian massage
De behandles med lasermeridianmassage på ryggen inklusive blæremeridian og guvernørkar tre gange om ugen i 4 uger.
Enhed: laser meridian massage
Deltagerne vil gennemgå 12 sessioner med lasermeridianmassage tre gange om ugen i 4 uger med en galliumaluminiumarsenid LaserPen (maksimal effekt, 150 mW; bølgelængde, 810 nm; sondeområde 0,5 cm^2; effekttæthed, 300 mW/ cm^2; pulserende bølge; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Tyskland). Laserbehandlingen vil blive påført ryggen inklusive blæremeridian (BL11-25) og Governor-kar (GV3-14) i 15 minutter for at levere en samlet behandlingsdosis på 67,5 J/cm^2.
NO_INTERVENTION: Styring
En kontrolgruppe af deltagere uden lasermeridianmassage-behandling matches efter alder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heroinbrug
Tidsramme: 2 ugers behandling
Tider eller dage med heroinbrug i sidste uge
2 ugers behandling
Heroinbrug
Tidsramme: 4 ugers behandling
Tider eller dage med heroinbrug i sidste uge
4 ugers behandling
Urin morfin
Tidsramme: 2 ugers behandling
Opnået morfinkoncentration
2 ugers behandling
Urin morfin
Tidsramme: 4 ugers behandling
Opnå koncentration af morfin i urinen
4 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Herointrang/afvisning af heroinbrug
Tidsramme: 2 ugers behandling
Få Visual Analogue Scales (VAS) for herointrang/afvisning af heroinbrug (0-10 point) i sidste uge. VAS-score 0 for herointrang indikerer ingen herointrang, mens VAS 10 indikerer stærkeste herointrang. VAS 0 for afvisning af heroinbrug indikerer ingen afvisning af heroin, mens VAS 10 indikerer absolut afvisning af heroin.
2 ugers behandling
Herointrang/afvisning af heroinbrug
Tidsramme: 4 ugers behandling
Få Visual Analogue Scales (VAS) for herointrang/afvisning af heroinbrug (0-10 point) i sidste uge. VAS-score 0 for herointrang indikerer ingen herointrang, mens VAS 10 indikerer stærkeste herointrang. VAS 0 for afvisning af heroinbrug indikerer ingen afvisning af heroin, mens VAS 10 indikerer absolut afvisning af heroin.
4 ugers behandling
Short Form-12v2 Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: 4 ugers behandling

SF-12v2® Health Survey (SF-12v2) er en multifunktionel, kortformig sundhedsundersøgelse med 12 spørgsmål, der giver en otte-skala profil af funktionel sundhed og velvære, samt to psykometrisk baserede fysiske og mentale sundhedsresuméer mål og et præferencebaseret sundhedsværktøjsindeks.

PRO CoRE, en del af Smart Measurement® System-pakken af ​​produkter og Optums opgradering til QualityMetric Health Outcomes™ Scoring Software, bruges til at score SF-12v2® Health Survey.
4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

16. april 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

16. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMRPG8J0081
  • M08G1056 (OTHER_GRANT: Ministry of Health and Welfare)
  • 201801823A3 (ANDET: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heroinafhængighed

Kliniske forsøg med laser meridian massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner