Massagem Meridiana a Laser em Viciados em Heroína
Massagem meridiana a laser adjuvante em viciados em heroína com tratamento com metadona: um estudo observacional de controle de caso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Investigar o efeito da massagem meridiana a laser adjuvante em viciados em heroína com tratamento com metadona e estabelecer o modelo de tratamento de massagem meridiana a laser para dependência de drogas.
Métodos: É realizado um estudo de caso-controle. Quinze viciados em heroína do sexo masculino são inscritos no Centro de Tratamento de Dependências como grupo de tratamento. Eles são tratados com massagem meridiana a laser nas costas, incluindo o meridiano da bexiga e o vaso governador, três vezes por semana, durante 4 semanas. Um grupo de controle de participantes sem tratamento de massagem meridiana a laser é pareado por idade. Verifique a morfina na urina antes, 2 e 4 semanas de tratamento. Os indivíduos relatam seus tempos ou dias de uso de heroína e autopreenchem as Escalas Analógicas Visuais de desejo/recusa de uso de heroína (0-10 pontos) durante a última semana antes, 2 e 4 semanas de tratamento. Os indivíduos relatam sua qualidade de vida usando o Short Form-12v2 antes e 4 semanas de tratamento. Obtenha o diagnóstico de pulso do sujeito e a variabilidade da frequência cardíaca após um único tratamento. Teste t independente, teste U de Mann-Whitney, teste qui-quadrado e teste exato de Fisher foram usados para comparar as diferenças entre os grupos de tratamento e controle. ANOVA de medidas repetidas, equações de estimativa generalizada, teste t pareado e teste de Wilcoxon Signed-Rank foram usados para comparação entre os grupos de tratamento e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Recrutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Wen-Long Hu, MD, MS
- Número de telefone: 6255 +886-7-7317123
- E-mail: oolonghu@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado
- Masculino com mais de 20 anos
- Diagnosticado com transtorno por uso de opioides de acordo com o DSM-5 e recebeu tratamento com metadona por mais de 1 mês
Critério de exclusão:
- Recebeu antidepressivo ou antipsicótico
- Recebeu tratamento com ervas chinesas ou acupuntura durante os últimos 30 dias
- Doença grave
- Não atendeu à avaliação do médico para recrutamento
- Pacientes com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana
- Não forneceu consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Massagem meridiana a laser
Eles são tratados com massagem meridiana a laser nas costas, incluindo o meridiano da bexiga e o vaso governador, três vezes por semana, durante 4 semanas.
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Os participantes serão submetidos a 12 sessões de laser meridiano, três vezes por semana, durante 4 semanas, usando uma LaserPen de arsenieto de gálio-alumínio (potência máxima, 150 mW; comprimento de onda, 810 nm; área da sonda, 0,5 cm^2; densidade de potência, 300 mW/ cm^2; onda pulsada; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Alemanha).
O tratamento a laser será aplicado nas costas, incluindo o meridiano da bexiga (BL11-25) e o vaso regulador (GV3-14) por 15 minutos, para fornecer uma dose total de tratamento de 67,5 J/cm^2.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Um grupo de controle de participantes sem tratamento de massagem meridiana a laser é pareado por idade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de heroína
Prazo: 2 semanas de tratamento
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Tempos ou dias de uso de heroína durante a última semana
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2 semanas de tratamento
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Uso de heroína
Prazo: 4 semanas de tratamento
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Tempos ou dias de uso de heroína durante a última semana
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4 semanas de tratamento
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Morfina na urina
Prazo: 2 semanas de tratamento
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Obter a concentração urinária de morfina
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2 semanas de tratamento
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Morfina na urina
Prazo: 4 semanas de tratamento
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Obter a concentração urinária de morfina
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4 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejo de heroína/recusa do uso de heroína
Prazo: 2 semanas de tratamento
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Obtenha Escalas Analógicas Visuais (VAS) de desejo/recusa de uso de heroína (0-10 pontos) durante a última semana.
A pontuação VAS 0 do desejo por heroína indica nenhum desejo por heroína, enquanto o VAS 10 indica desejo mais forte por heroína.
EVA 0 de recusa de uso de heroína indica não recusa de heroína, enquanto EVA 10 indica recusa absoluta de heroína.
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2 semanas de tratamento
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Desejo de heroína/recusa do uso de heroína
Prazo: 4 semanas de tratamento
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Obtenha Escalas Analógicas Visuais (VAS) de desejo/recusa de uso de heroína (0-10 pontos) durante a última semana.
A pontuação VAS 0 do desejo por heroína indica nenhum desejo por heroína, enquanto o VAS 10 indica desejo mais forte por heroína.
EVA 0 de recusa de uso de heroína indica não recusa de heroína, enquanto EVA 10 indica recusa absoluta de heroína.
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4 semanas de tratamento
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Formulário Resumido - Pesquisa de Saúde 12v2
Prazo: 4 semanas de tratamento
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A Pesquisa de Saúde SF-12v2® (SF-12v2) é uma pesquisa de saúde multiuso e curta com 12 perguntas que produz um perfil de oito escalas de saúde funcional e bem-estar, bem como dois resumos de saúde física e mental com base psicométrica medidas e um índice de utilidade de saúde baseado em preferências. O PRO CoRE, parte do conjunto de produtos Smart Measurement® System e a atualização da Optum para o Software de Pontuação QualityMetric Health Outcomes™, é usado para pontuar a Pesquisa de Saúde SF-12v2®. |
4 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMRPG8J0081
- M08G1056 (OTHER_GRANT: Ministry of Health and Welfare)
- 201801823A3 (OUTRO: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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