Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lasermeridiaanmassage bij heroïneverslaafden

13 maart 2020 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Adjuvante lasermeridiaanmassage bij heroïneverslaafden met methadonbehandeling: een observationeel, gevalgecontroleerd onderzoek

Er wordt een casusgecontroleerd onderzoek uitgevoerd om het effect van adjuvante lasermeridiaanmassage bij heroïneverslaafden met methadonbehandeling te onderzoeken en om het model van lasermeridiaanmassagebehandeling voor drugsverslaving vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: het effect van adjuvante lasermeridiaanmassage bij heroïneverslaafden met methadonbehandeling onderzoeken en het model vaststellen van lasermeridiaanmassagebehandeling voor drugsverslaving.

Methoden: Er wordt een patiëntgecontroleerd onderzoek uitgevoerd. Vijftien mannelijke heroïneverslaafden zijn ingeschreven vanuit het Verslavingszorgcentrum als behandelgroep. Ze worden gedurende 4 weken drie keer per week behandeld met lasermeridiaanmassage op de rug inclusief blaasmeridiaan en gouverneursvat. Een controlegroep van deelnemers zonder lasermeridiaanmassagebehandeling komt qua leeftijd overeen. Controleer urine morfine vóór, 2 en 4 weken behandeling. Proefpersonen rapporteren hun tijden of dagen van heroïnegebruik en vullen zichzelf in Visueel Analoge Schalen van heroïne hunkering / weigering van heroïnegebruik (0-10 punten) gedurende de laatste week vóór, 2 en 4 weken van behandeling. Proefpersonen rapporteren hun kwaliteit van leven met behulp van Short Form-12v2 vóór en 4 weken behandeling. Verkrijg de polsdiagnose en hartslagvariabiliteit van het onderwerp na een enkele behandeling. Onafhankelijke t-test, Mann-Whitney U-test, chikwadraattest en Fisher's exact-test werden gebruikt om de verschillen tussen de behandelings- en controlegroepen te vergelijken. Herhaalde metingen ANOVA, gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen, gepaarde t-test en Wilcoxon Signed-Rank-test werden gebruikt voor vergelijking tussen de behandelings- en controlegroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Werving
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming geven
  • Man ouder dan 20 jaar
  • Gediagnosticeerd met opioïdengebruiksstoornis volgens DSM-5 en meer dan 1 maand methadonbehandeling ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Antidepressivum of antipsychoticum gekregen
  • Chinese kruiden- of acupunctuurbehandeling gekregen gedurende de afgelopen 30 dagen
  • Kritieke ziekte
  • Voldeed niet aan de beoordeling van de arts voor aanwerving
  • Patiënten met een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus
  • Geen geïnformeerde toestemming gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lasermeridiaanmassage
Ze worden gedurende 4 weken drie keer per week behandeld met lasermeridiaanmassage op de rug inclusief blaasmeridiaan en gouverneursvat.
Apparaat: laser meridiaan massage
De deelnemers ondergaan 12 sessies lasermeridiaanmassage, driemaal per week, gedurende 4 weken, met behulp van een gallium-aluminiumarsenide LaserPen (maximaal vermogen, 150 mW; golflengte, 810 nm; sondegebied, 0,5 cm^2; vermogensdichtheid, 300 mW/ cm^2; gepulste golf; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Duitsland). De laserbehandeling wordt toegepast op de rug inclusief blaasmeridiaan (BL11-25) en gouverneursvat (GV3-14) gedurende 15 minuten, om een ​​totale behandelingsdosis van 67,5 J/cm^2 af te leveren.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Een controlegroep van deelnemers zonder lasermeridiaanmassagebehandeling komt qua leeftijd overeen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heroïne gebruik
Tijdsspanne: 2 weken behandeling
Tijden of dagen van heroïnegebruik in de afgelopen week
2 weken behandeling
Heroïne gebruik
Tijdsspanne: 4 weken behandeling
Tijden of dagen van heroïnegebruik in de afgelopen week
4 weken behandeling
Urine morfine
Tijdsspanne: 2 weken behandeling
Zorg voor morfineconcentratie in de urine
2 weken behandeling
Urine morfine
Tijdsspanne: 4 weken behandeling
Zorg voor morfineconcentratie in de urine
4 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlangen naar heroïne / weigering van heroïnegebruik
Tijdsspanne: 2 weken behandeling
Verkrijg visuele analoge schalen (VAS) van het verlangen naar heroïne / weigering van heroïnegebruik (0-10 punten) gedurende de afgelopen week. VAS-score 0 van het verlangen naar heroïne duidt op geen verlangen naar heroïne, terwijl VAS 10 het sterkste verlangen naar heroïne aangeeft. VAS 0 van weigering van heroïnegebruik betekent geen weigering van heroïne, terwijl VAS 10 absolute weigering van heroïne aangeeft.
2 weken behandeling
Verlangen naar heroïne / weigering van heroïnegebruik
Tijdsspanne: 4 weken behandeling
Verkrijg visuele analoge schalen (VAS) van het verlangen naar heroïne / weigering van heroïnegebruik (0-10 punten) gedurende de afgelopen week. VAS-score 0 van het verlangen naar heroïne duidt op geen verlangen naar heroïne, terwijl VAS 10 het sterkste verlangen naar heroïne aangeeft. VAS 0 van weigering van heroïnegebruik betekent geen weigering van heroïne, terwijl VAS 10 absolute weigering van heroïne aangeeft.
4 weken behandeling
Short Form-12v2 Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: 4 weken behandeling

De SF-12v2® Gezondheidsenquête (SF-12v2) is een multifunctionele, korte gezondheidsenquête met 12 vragen die een profiel van acht schalen van functionele gezondheid en welzijn oplevert, evenals twee psychometrisch gebaseerde samenvattingen van de fysieke en mentale gezondheid maatregelen en een op voorkeuren gebaseerde gezondheidsnutsindex.

De PRO CoRE, onderdeel van de Smart Measurement® System-productsuite en Optum's upgrade naar de QualityMetric Health Outcomes™ Scoring Software, wordt gebruikt voor het scoren van de SF-12v2® Health Survey.
4 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Medewerkers

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

16 april 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

16 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMRPG8J0081
  • M08G1056 (OTHER_GRANT: Ministry of Health and Welfare)
  • 201801823A3 (ANDER: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op laser meridiaan massage

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren