헤로인 중독자의 레이저 자오선 마사지
메타돈 치료를 받는 헤로인 중독자의 보조 레이저 자오선 마사지: 사례 대조 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
목표: 메타돈 치료를 받는 헤로인 중독자에서 보조 레이저 경락 마사지의 효과를 조사하고 약물 중독에 대한 레이저 경락 마사지 치료 모델을 확립합니다.
방법: 사례 통제 연구가 수행됩니다. 15명의 남성 헤로인 중독자를 치료군으로 중독치료센터에서 등록하였다. 4주간 주 3회 방광경락과 거버너혈을 포함한 등에 레이저 경락마사지로 치료를 받습니다. 레이저 자오선 마사지 치료를 받지 않은 참가자의 통제 그룹은 연령별로 일치합니다. 치료 2주 및 4주 전에 소변 모르핀을 확인하십시오. 피험자는 헤로인 사용 시간 또는 날짜를 보고하고 치료 전 마지막 주, 치료 2주 및 4주 동안 헤로인 갈망/헤로인 사용 거부(0-10점)의 시각적 아날로그 척도를 자가 작성합니다. 피험자는 치료 4주 전과 4주 후에 Short Form-12v2를 사용하여 삶의 질을 보고합니다. 단일 치료 후 대상자의 맥박 진단 및 심박 변이도를 얻습니다. Independent t test, Mann-Whitney U test, chi-square test, Fisher's exact test를 사용하여 처리군과 대조군의 차이를 비교하였다. 반복측정 ANOVA, Generalized estimating equations, paired t test, Wilcoxon Signed-Rank test를 사용하여 처리군과 대조군을 비교하였다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- 모병
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Wen-Long Hu, MD, MS
- 전화번호: 6255 +886-7-7317123
- 이메일: oolonghu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 20세 이상 남성
- DSM-5에 따라 아편유사제 사용장애로 진단받고 1개월 이상 메타돈 치료를 받은 자
제외 기준:
- 항우울제 또는 항정신병약을 투여 받음
- 지난 30일 동안 한약 또는 침 치료를 받은 경우
- 심각한 병
- 모집에 대한 의사의 평가를 충족하지 못했습니다.
- 인간 면역 결핍 바이러스 감염 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 자오선 마사지
4주간 주 3회 방광경락과 거버너혈을 포함한 등에 레이저 경락마사지로 치료를 받습니다.
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참가자들은 갈륨 알루미늄 비소 레이저펜(최대 전력, 150mW; 파장, 810nm; 탐침 면적, 0.5cm^2; 전력 밀도, 300mW/ cm^2; 펄스파; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Germany).
방광 경락(BL11-25)과 거버너 혈관(GV3-14)을 포함한 등 부위에 15분 동안 레이저 치료를 하여 총 67.5J/cm^2의 치료 용량을 전달합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
레이저 자오선 마사지 치료를 받지 않은 참가자의 통제 그룹은 연령별로 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤로인 사용
기간: 치료 2주
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지난주 헤로인 사용 시간 또는 일수
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치료 2주
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헤로인 사용
기간: 치료 4주
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지난주 헤로인 사용 시간 또는 일수
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치료 4주
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소변 모르핀
기간: 치료 2주
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소변 모르핀 농도 얻기
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치료 2주
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소변 모르핀
기간: 치료 4주
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소변 모르핀 농도 구하기
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치료 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤로인 갈망/헤로인 사용 거부
기간: 치료 2주
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지난 주 동안 헤로인 갈망/헤로인 사용 거부(0-10점)의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 얻습니다.
헤로인 갈망의 VAS 점수 0은 헤로인 갈망이 없음을 나타내는 반면, VAS 10은 가장 강한 헤로인 갈망을 나타냅니다.
헤로인 사용 거부의 VAS 0은 헤로인을 거부하지 않는 것을 나타내고, VAS 10은 헤로인을 완전히 거부하는 것을 나타냅니다.
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치료 2주
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헤로인 갈망/헤로인 사용 거부
기간: 치료 4주
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지난 주 동안 헤로인 갈망/헤로인 사용 거부(0-10점)의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 얻습니다.
헤로인 갈망의 VAS 점수 0은 헤로인 갈망이 없음을 나타내는 반면, VAS 10은 가장 강한 헤로인 갈망을 나타냅니다.
헤로인 사용 거부의 VAS 0은 헤로인을 거부하지 않는 것을 나타내고, VAS 10은 헤로인을 완전히 거부하는 것을 나타냅니다.
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치료 4주
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약식 12v2 상태 설문조사
기간: 치료 4주
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SF-12v2® 건강 설문조사(SF-12v2)는 기능적 건강 및 웰빙에 대한 8가지 척도 프로필과 심리 측정 기반의 신체 및 정신 건강 요약 2가지를 생성하는 12가지 질문이 있는 다목적의 짧은 형식 건강 설문조사입니다. 측정 및 선호 기반 건강 유틸리티 지수. Smart Measurement® System 제품군의 일부이자 Optum의 QualityMetric Health Outcomes™ 채점 소프트웨어 업그레이드인 PRO CoRE는 SF-12v2® 건강 설문 조사 채점에 사용됩니다. |
치료 4주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PMRPG8J0081
- M08G1056 (OTHER_GRANT: Ministry of Health and Welfare)
- 201801823A3 (다른: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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