Lasermeridiaanihieronta heroiiniriippuvaisille
Adjuvantti lasermeridiaanihieronta heroiiniriippuvaisille metadonihoidolla: havainnollinen tapauskontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia adjuvanttilasermeridiaanihieronnan vaikutusta heroiiniriippuvaisilla metadonihoidolla ja luoda malli lasermeridiaanihieronnasta huumeriippuvuuden hoitoon.
Menetelmät: Tapauskontrolloitu tutkimus suoritetaan. Viisitoista miespuolista heroiiniriippuvaista on ilmoittautunut Addiktion hoitokeskuksen hoitoryhmään. Niitä hoidetaan lasermeridiaanihieronnalla selkään, mukaan lukien virtsarakon pituuspiiri ja kuvernöörisuoni kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan. Kontrolliryhmä osallistujista, joilla ei ole lasermeridiaanihierontaa, on sovitettu iän mukaan. Tarkista virtsan morfiini ennen hoitoa, 2 ja 4 viikkoa. Koehenkilöt raportoivat heroiinin käyttöaikansa tai -päivänsä ja itsetäytetyt visuaaliset analogiset heroiininhimo/heroiininkäytön kieltäytymisasteikot (0-10 pistettä) viimeisen viikon aikana ennen hoitoa, 2 ja 4 hoitoviikkoa. Koehenkilöt raportoivat elämänlaadustaan käyttämällä Short Form-12v2:ta ennen ja 4 viikon hoitoa. Hanki potilaan pulssidiagnoosi ja sykevaihtelu yhden hoidon jälkeen. Riippumatonta t-testiä, Mann-Whitneyn U-testiä, chi-neliö-testiä ja Fisherin tarkkaa testiä käytettiin vertaamaan eroja hoito- ja kontrolliryhmien välillä. Toistetut mittaukset ANOVA:ta, yleistettyjä estimointiyhtälöitä, paritettua t-testiä ja Wilcoxon Signed-Rank -testiä käytettiin vertailuun hoito- ja kontrolliryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Rekrytointi
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wen-Long Hu, MD, MS
- Puhelinnumero: 6255 +886-7-7317123
- Sähköposti: oolonghu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna tietoinen suostumus
- Mies yli 20 vuotta
- Hänellä on diagnosoitu opioidien käyttöhäiriö DSM-5:n mukaan ja sai metadonihoitoa yli kuukauden
Poissulkemiskriteerit:
- Sai masennuslääkettä tai psykoosilääkettä
- Sai kiinalaista yrtti- tai akupunktiohoitoa viimeisen 30 päivän aikana
- Kriittinen sairaus
- Ei täyttänyt lääkärin rekrytointiarviota
- Potilaat, joilla on ihmisen immuunikatovirusinfektio
- Ei antanut tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lasermeridiaanihieronta
Niitä hoidetaan lasermeridiaanihieronnalla selkään, mukaan lukien virtsarakon pituuspiiri ja kuvernöörisuoni kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat 12 lasermeridiaanihierontaa kolmesti viikossa 4 viikon ajan käyttämällä galliumalumiiniarsenidi LaserPen -kynää (maksimiteho 150 mW; aallonpituus 810 nm; anturin pinta-ala 0,5 cm^2; tehotiheys 300 mW/ cm^2; pulssiaalto; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Saksa).
Laserhoitoa levitetään selkään, mukaan lukien virtsarakon pituuspiiri (BL11-25) ja ohjainsuonen (GV3-14) 15 minuutin ajan, jolloin kokonaishoitoannos on 67,5 J/cm^2.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä osallistujista, joilla ei ole lasermeridiaanihierontaa, on sovitettu iän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heroiinin käyttö
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoitoa
|
Heroiinin käyttöajat tai -päivät viime viikolla
|
2 viikkoa hoitoa
|
|
Heroiinin käyttö
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoitoa
|
Heroiinin käyttöajat tai -päivät viime viikolla
|
4 viikkoa hoitoa
|
|
Virtsan morfiini
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoitoa
|
Virtsan morfiinipitoisuus
|
2 viikkoa hoitoa
|
|
Virtsan morfiini
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoitoa
|
Ota virtsan morfiinipitoisuus
|
4 viikkoa hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heroiinin himo / heroiinin käytön kieltäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoitoa
|
Hanki visuaaliset analogiset asteikot (VAS) heroiinin himosta / heroiinin käytön kieltämisestä (0–10 pistettä) viime viikolla.
VAS-pistemäärä 0 heroiininhimosta osoittaa, ettei heroiininhimoa ole, kun taas VAS 10 osoittaa voimakkainta heroiininhimoa.
Heroiinin käytön kieltäytymisen VAS 0 tarkoittaa, ettei heroiinia ole kieltäytynyt, kun taas VAS 10 osoittaa ehdotonta heroiinin kieltäytymistä.
|
2 viikkoa hoitoa
|
|
Heroiinin himo / heroiinin käytön kieltäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoitoa
|
Hanki visuaaliset analogiset asteikot (VAS) heroiinin himosta / heroiinin käytön kieltämisestä (0–10 pistettä) viime viikolla.
VAS-pistemäärä 0 heroiininhimosta osoittaa, ettei heroiininhimoa ole, kun taas VAS 10 osoittaa voimakkainta heroiininhimoa.
Heroiinin käytön kieltäytymisen VAS 0 tarkoittaa, ettei heroiinia ole kieltäytynyt, kun taas VAS 10 osoittaa ehdotonta heroiinin kieltäytymistä.
|
4 viikkoa hoitoa
|
|
Lyhyt lomake-12v2 terveyskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoitoa
|
SF-12v2® Health Survey (SF-12v2) on monikäyttöinen, lyhytmuotoinen terveyskysely, jossa on 12 kysymystä ja joka tuottaa kahdeksan asteikon profiilin toiminnallisesta terveydestä ja hyvinvoinnista sekä kaksi psykometrisesti perustuvaa fyysisen ja mielenterveyden yhteenvetoa. mittauksiin ja mieltymyksiin perustuvan terveyshyötyindeksin. SF-12v2® Health Survey -tutkimuksen pisteytykseen käytetään PRO Corea, joka on osa Smart Measurement® System -tuotesarjaa ja Optumin päivitystä QualityMetric Health Outcomes™ Scoring Software -ohjelmistoon. |
4 viikkoa hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMRPG8J0081
- M08G1056 (OTHER_GRANT: Ministry of Health and Welfare)
- 201801823A3 (MUUTA: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .