Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lasermeridianmassasje hos heroinmisbrukere

13. mars 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Adjuvant lasermeridianmassasje hos heroinavhengige med metadonbehandling: en observasjonell case-kontrollert studie

En case-kontrollert studie er utført for å undersøke effekten av adjuvant lasermeridianmassasje hos heroinavhengige med metadonbehandling og etablere modellen for lasermeridianmassasjebehandling for rusavhengighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å undersøke effekten av adjuvant lasermeridianmassasje hos heroinavhengige med metadonbehandling og etablere modellen for lasermeridianmassasjebehandling for rusavhengighet.

Metoder: Det gjennomføres en case-kontrollert studie. Femten mannlige heroinmisbrukere er registrert fra avhengighetsbehandlingssenteret som behandlingsgruppe. De behandles med lasermeridianmassasje på ryggen inkludert blæremeridian og guvernørkar tre ganger i uken i 4 uker. En kontrollgruppe av deltakere uten lasermeridianmassasjebehandling matches etter alder. Sjekk urinmorfin før, 2 og 4 ukers behandling. Forsøkspersonene rapporterer om tider eller dager med heroinbruk og selvutfylling. Visuell Analog Skalaer for heroinbehov / avslag på heroinbruk (0-10 poeng) i løpet av forrige uke før, 2 og 4 ukers behandling. Forsøkspersonene rapporterer sin livskvalitet ved å bruke Short Form-12v2 før og 4 ukers behandling. Få frem pasientens pulsdiagnose og hjertefrekvensvariabilitet etter en enkelt behandling. Uavhengig t-test, Mann-Whitney U-test, kjikvadrattest og Fishers eksakte test ble brukt for å sammenligne forskjellene mellom behandlings- og kontrollgruppen. Gjentatte mål ANOVA, generaliserte estimeringsligninger, paret t-test og Wilcoxon Signed-Rank-test ble brukt for sammenligning mellom behandlings- og kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi informert samtykke
  • Mann eldre enn 20 år
  • Diagnostisert med opioidbruksforstyrrelse i henhold til DSM-5 og fikk metadonbehandling mer enn 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • Fikk antidepressiva eller antipsykotiske midler
  • Mottatt kinesisk urte- eller akupunkturbehandling i løpet av de siste 30 dagene
  • Kritisk sykdom
  • Oppfylte ikke legens vurdering for rekruttering
  • Pasienter med infeksjon med humant immunsviktvirus
  • Har ikke gitt informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Laser meridian massasje
De behandles med lasermeridianmassasje på ryggen inkludert blæremeridian og guvernørkar tre ganger i uken i 4 uker.
Deltakerne vil gjennomgå 12 økter med lasermeridianmassasje, tre ganger i uken, i 4 uker, med en galliumaluminiumarsenid LaserPen (maksimal effekt, 150 mW; bølgelengde, 810 nm; sondeområde, 0,5 cm^2; effekttetthet, 300 mW/ cm^2; pulserende bølge; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Tyskland). Laserbehandlingen vil bli påført ryggen inkludert blæremeridian (BL11-25) og Governor-kar (GV3-14) i 15 minutter, for å levere en total behandlingsdose på 67,5 J/cm^2.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
En kontrollgruppe av deltakere uten lasermeridianmassasjebehandling matches etter alder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heroinbruk
Tidsramme: 2 ukers behandling
Tider eller dager med heroinbruk i løpet av forrige uke
2 ukers behandling
Heroinbruk
Tidsramme: 4 ukers behandling
Tider eller dager med heroinbruk i løpet av forrige uke
4 ukers behandling
Urin morfin
Tidsramme: 2 ukers behandling
Oppnådd morfinkonsentrasjon
2 ukers behandling
Urin morfin
Tidsramme: 4 ukers behandling
Oppnå morfinkonsentrasjon i urinen
4 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heroinsug/nektelse av heroinbruk
Tidsramme: 2 ukers behandling
Skaff visuelle analoge skalaer (VAS) for heroinbehov / avslag på heroinbruk (0-10 poeng) i løpet av forrige uke. VAS-score 0 for heroin-trang indikerer ingen heroin-trang, mens VAS 10 indikerer sterkeste heroin-trang. VAS 0 av avslag på heroinbruk indikerer ingen avslag på heroin, mens VAS 10 indikerer absolutt avslag på heroin.
2 ukers behandling
Heroinsug/nektelse av heroinbruk
Tidsramme: 4 ukers behandling
Skaff visuelle analoge skalaer (VAS) for heroinbehov / avslag på heroinbruk (0-10 poeng) i løpet av forrige uke. VAS-score 0 for heroin-trang indikerer ingen heroin-trang, mens VAS 10 indikerer sterkeste heroin-trang. VAS 0 av avslag på heroinbruk indikerer ingen avslag på heroin, mens VAS 10 indikerer absolutt avslag på heroin.
4 ukers behandling
Kort skjema-12v2 helseundersøkelse
Tidsramme: 4 ukers behandling

SF-12v2® Health Survey (SF-12v2) er en multifunksjonell, kortformig helseundersøkelse med 12 spørsmål som gir en åtteskala profil av funksjonell helse og velvære, samt to psykometrisk baserte fysiske og mentale helseoppsummeringer tiltak og en preferansebasert helsenytteindeks.

PRO Core, en del av Smart Measurement® System-serien med produkter og Optums oppgradering til QualityMetric Health Outcomes™ Scoring Software, brukes til å score SF-12v2® Health Survey.

4 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. februar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

16. april 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

16. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PMRPG8J0081
  • M08G1056 (OTHER_GRANT: Ministry of Health and Welfare)
  • 201801823A3 (ANNEN: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere