Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lézeres meridián masszázs heroinfüggőknél

2020. március 13. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Adjuváns lézeres meridián masszázs heroinfüggőkben metadon kezeléssel: megfigyelési eset-kontrollos vizsgálat

Egy esetkontrollos vizsgálatot végeznek az adjuváns lézeres meridiánmasszázs hatásának vizsgálatára heroinfüggőknél metadon kezeléssel, és felállítják a lézeres meridián masszázs kezelési modelljét a kábítószer-függőség kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Az adjuváns lézeres meridiánmasszázs hatásának vizsgálata heroinfüggőknél metadon kezeléssel, valamint a lézeres meridiánmasszázs kezelés modelljének felállítása a kábítószer-függőség kezelésére.

Módszerek: esetkontrollos vizsgálatot végeznek. Tizenöt férfi heroinfüggőt írnak be az Addiktológiai Központból kezelőcsoportként. Hetente háromszor 4 héten keresztül kezelik őket lézeres meridián masszázzsal a háton, beleértve a hólyag meridiánt és a kormányzó eret. A lézeres meridiánmasszázs kezelést nem kapó résztvevők kontrollcsoportját életkor szerint párosítják. Ellenőrizze a vizelet morfiumtartalmát a kezelés előtt, 2 és 4 héttel. Az alanyok beszámolnak heroinhasználatuk idejéről vagy napjairól, és önkitöltő Vizuális analóg Heroinvágy/heroinhasználat visszautasítási skálái (0-10 pont) a kezelés előtti, 2 és 4 hetes múlt héten. Az alanyok a Short Form-12v2 használatával számoltak be életminőségükről a kezelés előtt és 4 héttel. Egyetlen kezelés után kapja meg az alany pulzusdiagnózisát és pulzusszám-variabilitását. Független t-próbát, Mann-Whitney U-tesztet, chi-négyzet tesztet és Fisher-féle egzakt tesztet használtunk a kezelt és a kontrollcsoport közötti különbségek összehasonlítására. Az ismételt mérések ANOVA-t, általánosított becslési egyenleteket, páros t tesztet és Wilcoxon Signed-Rank tesztet használtunk a kezelt és a kontrollcsoportok összehasonlítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Toborzás
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Adjon tájékozott hozzájárulást
  • 20 évnél idősebb férfi
  • A DSM-5 szerint opioidhasználati zavarral diagnosztizálták, és több mint 1 hónapja metadon kezelésben részesült

Kizárási kritériumok:

  • Antidepresszánst vagy antipszichotikumot kapott
  • Kínai gyógynövényes vagy akupunktúrás kezelésben részesült az elmúlt 30 napban
  • Kritikus betegség
  • Nem felelt meg az orvos toborzásra vonatkozó értékelésének
  • Humán immunhiány vírus fertőzésben szenvedő betegek
  • Nem adott tájékozott hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lézeres meridián masszázs
Hetente háromszor 4 héten keresztül kezelik őket lézeres meridián masszázzsal a háton, beleértve a hólyag meridiánt és a kormányzó eret.
Eszköz: lézeres meridián masszázs
A résztvevők 12 alkalommal hetente háromszor lézeres meridián masszázson vesznek részt, 4 héten keresztül gallium-alumínium-arzenid LaserPen segítségével (maximális teljesítmény 150 mW; hullámhossz 810 nm; szonda területe 0,5 cm^2; teljesítménysűrűség 300 mW/ cm^2; impulzushullám; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Németország). A lézeres kezelést a háton alkalmazzák, beleértve a hólyag meridiánt (BL11-25) és a kormányeret (GV3-14) 15 percig, hogy a teljes kezelési dózis 67,5 J/cm^2 legyen.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A lézeres meridiánmasszázs kezelést nem kapó résztvevők kontrollcsoportját életkor szerint párosítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heroinhasználat
Időkeret: 2 hetes kezelés
Heroinhasználat idői vagy napjai a múlt héten
2 hetes kezelés
Heroinhasználat
Időkeret: 4 hetes kezelés
Heroinhasználat idői vagy napjai a múlt héten
4 hetes kezelés
Vizelet morfium
Időkeret: 2 hetes kezelés
A vizelet morfiumkoncentrációja
2 hetes kezelés
Vizelet morfium
Időkeret: 4 hetes kezelés
Mérje meg a vizelet morfiumkoncentrációját
4 hetes kezelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heroinsóvárgás / heroinhasználat megtagadása
Időkeret: 2 hetes kezelés
Szerezzen vizuális analóg skálát (VAS) a heroin utáni vágyról / a heroinhasználat visszautasításáról (0-10 pont) a múlt héten. A heroinvágy VAS-pontszáma 0 azt jelzi, hogy nincs heroinvágy, míg a VAS 10 a legerősebb heroinvágyat jelzi. A heroinhasználat visszautasításának VAS 0 azt jelzi, hogy nem utasítják vissza a heroint, míg a VAS 10 a heroin abszolút elutasítását jelzi.
2 hetes kezelés
Heroinsóvárgás / heroinhasználat megtagadása
Időkeret: 4 hetes kezelés
Szerezzen vizuális analóg skálát (VAS) a heroin utáni vágyról / a heroinhasználat visszautasításáról (0-10 pont) a múlt héten. A heroinvágy VAS-pontszáma 0 azt jelzi, hogy nincs heroinvágy, míg a VAS 10 a legerősebb heroinvágyat jelzi. A heroinhasználat visszautasításának VAS 0 azt jelzi, hogy nem utasítják vissza a heroint, míg a VAS 10 a heroin abszolút elutasítását jelzi.
4 hetes kezelés
Rövid forma-12v2 egészségügyi felmérés
Időkeret: 4 hetes kezelés

Az SF-12v2® Egészségfelmérés (SF-12v2) egy többcélú, rövid formájú egészségfelmérés 12 kérdésből, amely nyolc skálájú funkcionális egészség és jóllét profilt, valamint két pszichometriai alapú fizikai és mentális egészség összefoglalót ad. intézkedések és egy preferencián alapuló egészségügyi hasznossági index.

Az SF-12v2® egészségfelmérés pontozására a PRO Core-t, a Smart Measurement® System termékcsomag részét és az Optum QualityMetric Health Outcomes™ pontozószoftverre történő frissítését használják.
4 hetes kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Együttműködők

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 26.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. április 16.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMRPG8J0081
  • M08G1056 (OTHER_GRANT: Ministry of Health and Welfare)
  • 201801823A3 (EGYÉB: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lézeres meridián masszázs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel