Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová meridiánová masáž u závislých na heroinu

13. března 2020 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Adjuvantní laserová meridiánová masáž u závislých na heroinu s metadonovou léčbou: observační případová studie

Je provedena případově kontrolovaná studie s cílem prozkoumat účinek adjuvantní laserové meridiánové masáže u závislých na heroinu s metadonovou léčbou a vytvořit model laserové meridiánové masáže léčby drogové závislosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zkoumat efekt adjuvantní laserové meridiánové masáže u závislých na heroinu s metadonovou léčbou a sestavit model laserové meridiánové masáže léčby drogové závislosti.

Metody: Je provedena případová studie. Z Centra pro léčbu závislostí je jako léčebná skupina zařazeno 15 mužů závislých na heroinu. Jsou léčeni laserovou masáží meridiánů na zádech včetně meridiánu močového měchýře a cévy Governor třikrát týdně po dobu 4 týdnů. Kontrolní skupina účastníků bez ošetření laserovou meridiánovou masáží odpovídá věku. Zkontrolujte morfin v moči před, 2 a 4 týdny léčby. Subjekty uvádějí dobu nebo dny užívání heroinu a sebevyplňující se vizuální analogové škály touhy po heroinu / odmítnutí užívání heroinu (0–10 bodů) během minulého týdne před 2 a 4 týdny léčby. Subjekty uvádějí kvalitu svého života pomocí Short Form-12v2 před a 4 týdny léčby. Získejte pulsovou diagnózu subjektu a variabilitu srdeční frekvence po jediném ošetření. K porovnání rozdílů mezi léčenou a kontrolní skupinou byly použity nezávislý t test, Mann-Whitney U test, chí-kvadrát test a Fisherův exaktní test. Opakovaná měření ANOVA, zobecněné odhadovací rovnice, párový t test a Wilcoxonův znaménkový-rank test byly použity pro srovnání mezi léčenou a kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Nábor
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte informovaný souhlas
  • Muž starší 20 let
  • Diagnostikována porucha užívání opioidů podle DSM-5 a byla léčena metadonem déle než 1 měsíc

Kritéria vyloučení:

  • Přijatá antidepresiva nebo antipsychotika
  • Během posledních 30 dnů jste podstoupili léčbu čínskými bylinami nebo akupunkturou
  • Závažné onemocnění
  • Nesplnil hodnocení lékaře pro nábor
  • Pacienti s infekcí virem lidské imunodeficience
  • Neposkytli informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Laserová masáž meridiánů
Jsou léčeni laserovou masáží meridiánů na zádech včetně meridiánu močového měchýře a cévy Governor třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Přístroj: laserová meridiánová masáž
Účastníci podstoupí 12 sezení laserové meridiánové masáže třikrát týdně po dobu 4 týdnů pomocí laserového pera s arsenidem gallia a hliníku (maximální výkon 150 mW; vlnová délka 810 nm; plocha sondy 0,5 cm^2; hustota výkonu 300 mW/ cm^2; pulzní vlna; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Německo). Laserové ošetření bude aplikováno na záda včetně meridiánu močového měchýře (BL11-25) a cévy guvernéra (GV3-14) po dobu 15 minut, aby byla dodána celková léčebná dávka 67,5 J/cm^2.
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupina účastníků bez ošetření laserovou meridiánovou masáží odpovídá věku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání heroinu
Časové okno: 2 týdny léčby
Časy nebo dny užívání heroinu během minulého týdne
2 týdny léčby
Užívání heroinu
Časové okno: 4 týdny léčby
Časy nebo dny užívání heroinu během minulého týdne
4 týdny léčby
Morfin v moči
Časové okno: 2 týdny léčby
Získaná koncentrace morfinu v moči
2 týdny léčby
Morfin v moči
Časové okno: 4 týdny léčby
Zjistěte koncentraci morfinu v moči
4 týdny léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha po heroinu / odmítnutí užívání heroinu
Časové okno: 2 týdny léčby
Získejte vizuální analogové škály (VAS) touhy po heroinu / odmítnutí užívání heroinu (0-10 bodů) během minulého týdne. Skóre VAS 0 touhy po heroinu znamená žádnou touhu po heroinu, zatímco VAS 10 ukazuje nejsilnější touhu po heroinu. VAS 0 odmítnutí užívání heroinu znamená žádné odmítnutí heroinu, zatímco VAS 10 znamená absolutní odmítnutí heroinu.
2 týdny léčby
Touha po heroinu / odmítnutí užívání heroinu
Časové okno: 4 týdny léčby
Získejte vizuální analogové škály (VAS) touhy po heroinu / odmítnutí užívání heroinu (0-10 bodů) během minulého týdne. Skóre VAS 0 touhy po heroinu znamená žádnou touhu po heroinu, zatímco VAS 10 ukazuje nejsilnější touhu po heroinu. VAS 0 odmítnutí užívání heroinu znamená žádné odmítnutí heroinu, zatímco VAS 10 znamená absolutní odmítnutí heroinu.
4 týdny léčby
Krátký zdravotní průzkum Form-12v2
Časové okno: 4 týdny léčby

SF-12v2® Health Survey (SF-12v2) je víceúčelový krátkodobý zdravotní průzkum s 12 otázkami, který poskytuje osmistupňový profil funkčního zdraví a duševní pohody a také dvě psychometricky založené shrnutí fyzického a duševního zdraví. opatření a index zdravotní užitečnosti založený na preferencích.

PRO CoRE, součást sady produktů Smart Measurement® System a upgrade společnosti Optum na skórovací software QualityMetric Health Outcomes™, se používá pro hodnocení SF-12v2® Health Survey.
4 týdny léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. února 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

16. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

16. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMRPG8J0081
  • M08G1056 (OTHER_GRANT: Ministry of Health and Welfare)
  • 201801823A3 (JINÝ: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laserová meridiánová masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit