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Massage au méridien laser chez les héroïnomanes

13 mars 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Massage adjuvant des méridiens au laser chez les héroïnomanes traités à la méthadone : une étude observationnelle cas-témoin

Une étude cas-témoins est menée pour étudier l'effet du massage adjuvant au laser des méridiens chez les héroïnomanes traités à la méthadone et établir le modèle de traitement par massage au laser des méridiens pour la toxicomanie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Étudier l'effet du massage adjuvant des méridiens au laser chez les héroïnomanes sous traitement à la méthadone et établir le modèle de traitement par massage des méridiens au laser pour la toxicomanie.

Méthodes : Une étude cas-témoins est menée. Quinze hommes dépendants à l'héroïne sont inscrits au centre de traitement de la toxicomanie en tant que groupe de traitement. Ils sont traités avec un massage des méridiens au laser sur le dos, y compris le méridien de la vessie et le vaisseau gouverneur trois fois par semaine pendant 4 semaines. Un groupe témoin de participants sans traitement de massage des méridiens au laser est apparié par âge. Vérifier la morphine urinaire avant, 2 et 4 semaines de traitement. Les sujets rapportent leurs heures ou jours de consommation d'héroïne et remplissent eux-mêmes les échelles visuelles analogiques de besoin d'héroïne / refus de consommation d'héroïne (0-10 points) au cours de la dernière semaine avant, 2 et 4 semaines de traitement. Les sujets rapportent leur qualité de vie en utilisant le formulaire court-12v2 avant et 4 semaines de traitement. Obtenir le diagnostic du pouls du sujet et la variabilité de la fréquence cardiaque après un seul traitement. Le test t indépendant, le test U de Mann-Whitney, le test du chi carré et le test exact de Fisher ont été utilisés pour comparer les différences entre les groupes de traitement et de contrôle. L'ANOVA à mesures répétées, les équations d'estimation généralisées, le test t apparié et le test Wilcoxon Signed-Rank ont ​​été utilisés pour la comparaison entre les groupes de traitement et de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Recrutement
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
          • Wen-Long Hu, MD, MS
          • Numéro de téléphone: 6255 +886-7-7317123
          • E-mail: oolonghu@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir un consentement éclairé
  • Homme de plus de 20 ans
  • A reçu un diagnostic de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes selon le DSM-5 et a reçu un traitement à la méthadone pendant plus d'un mois

Critère d'exclusion:

  • A reçu un antidépresseur ou un antipsychotique
  • A reçu un traitement aux herbes chinoises ou à l'acupuncture au cours des 30 derniers jours
  • Maladie critique
  • N'a pas satisfait à l'évaluation du médecin pour le recrutement
  • Patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine
  • N'a pas donné son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Massage des méridiens au laser
Ils sont traités avec un massage des méridiens au laser sur le dos, y compris le méridien de la vessie et le vaisseau gouverneur trois fois par semaine pendant 4 semaines.
Dispositif: massage des méridiens au laser
Les participants subiront 12 séances de massage méridien au laser, trois fois par semaine, pendant 4 semaines, à l'aide d'un LaserPen à l'arséniure d'aluminium et de gallium (puissance maximale, 150 mW ; longueur d'onde, 810 nm ; surface de la sonde, 0,5 cm^2 ; densité de puissance, 300 mW/ cm^2 ; onde pulsée ; RJ-Laser, Reimers & Janssen GmbH, Waldkirch, Allemagne). Le traitement au laser sera appliqué sur le dos, y compris le méridien de la vessie (BL11-25) et le vaisseau gouverneur (GV3-14) pendant 15 minutes, pour délivrer une dose de traitement totale de 67,5 J/cm^2.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Un groupe témoin de participants sans traitement de massage des méridiens au laser est apparié par âge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'héroïne
Délai: 2 semaines de traitement
Heures ou jours de consommation d'héroïne au cours de la semaine dernière
2 semaines de traitement
Consommation d'héroïne
Délai: 4 semaines de traitement
Heures ou jours de consommation d'héroïne au cours de la semaine dernière
4 semaines de traitement
Morphine urinaire
Délai: 2 semaines de traitement
Obtenir la concentration urinaire de morphine
2 semaines de traitement
Morphine urinaire
Délai: 4 semaines de traitement
Obtenir la concentration urinaire de morphine
4 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Envie d'héroïne / refus de consommer de l'héroïne
Délai: 2 semaines de traitement
Obtenir des échelles visuelles analogiques (EVA) du besoin impérieux d'héroïne / du refus de consommer de l'héroïne (0-10 points) au cours de la semaine dernière. Le score VAS 0 du besoin d'héroïne indique l'absence de besoin d'héroïne, tandis que le score VAS 10 indique le besoin d'héroïne le plus fort. L'EVA 0 du refus de consommation d'héroïne indique l'absence de refus de l'héroïne, tandis que l'EVA 10 indique le refus absolu de l'héroïne.
2 semaines de traitement
Envie d'héroïne / refus de consommer de l'héroïne
Délai: 4 semaines de traitement
Obtenir des échelles visuelles analogiques (EVA) du besoin impérieux d'héroïne / du refus de consommer de l'héroïne (0-10 points) au cours de la semaine dernière. Le score VAS 0 du besoin d'héroïne indique l'absence de besoin d'héroïne, tandis que le score VAS 10 indique le besoin d'héroïne le plus fort. L'EVA 0 du refus de consommation d'héroïne indique l'absence de refus de l'héroïne, tandis que l'EVA 10 indique le refus absolu de l'héroïne.
4 semaines de traitement
Formulaire court-12v2 Enquête sur la santé
Délai: 4 semaines de traitement

L'enquête sur la santé SF-12v2® (SF-12v2) est une enquête sur la santé polyvalente et courte avec 12 questions qui donne un profil à huit échelles de la santé fonctionnelle et du bien-être, ainsi que deux résumés psychométriques de la santé physique et mentale. mesures et un indice de l'état de santé basé sur les préférences.

Le PRO CoRE, qui fait partie de la suite de produits Smart Measurement® System et de la mise à niveau d'Optum vers le logiciel de notation QualityMetric Health Outcomes™, est utilisé pour noter l'enquête de santé SF-12v2®.
4 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Collaborateurs

Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 février 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

16 avril 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

16 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2019

Première publication (RÉEL)

1 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PMRPG8J0081
  • M08G1056 (OTHER_GRANT: Ministry of Health and Welfare)
  • 201801823A3 (AUTRE: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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