このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

LifE スタイル、介護者の栄養と口腔の健康 (LENTO)

2021年11月10日 更新者:University of Eastern Finland

LifE スタイル、介護者の栄養と口腔の健康)

LENTO の調査サンプルには、フィンランド東部に住む介護者とその利用者が含まれています。 この研究の目的は次のとおりです。

  1. 栄養状態、口腔の健康、対処法、機能的能力、生活の質を研究するため
  2. 介護者向けに受けた個別の栄養および口腔健康カウンセリングが、介護者とその顧客の栄養状態と口腔健康にどのような影響を与えるかを調査する
  3. 良好な栄養と口腔の健康を維持するための運用モデルを開発します。

調査の概要

詳細な説明

フィンランドでは、高齢者の施設での介護を減らし、自宅で介護することを目的としている。 サービスの焦点をオープンサービスに移行するという目標は、介護者の健康状態が不十分な場合には実現が困難です。 この目標を達成するには、介護者の健康とパフォーマンスに影響を与えることが重要です。 これを裏付けるためには、特に、介護者の栄養と口腔の健康をどのように促進できるか、またそれが顧客のパフォーマンスと生活の質にどの程度影響するかについての情報が必要である。 この研究には、65 歳以上の介護者とその顧客 220 名が無作為に選ばれます。 介護者はランダムに治療群または対照群に割り当てられます。 研究の開始時に、介護者の栄養状態と口腔の健康状態が推定されます。 結果に基づいて、栄養士と歯科衛生士は、介入グループの介護者の栄養と口腔の健康を最適化するために個別にアドバイスを与えます。 6 か月後、研究の開始時と同じ測定が行われます。 モニタリング測定は介入開始から 1 年後に行われます。 このプロジェクトの結果は、介護者の健康、福祉、機能に関する情報を提供します。 その結果に基づいて、可能な限り幅広い用途を想定した運用モデルを開発します。 介護者の栄養と口腔の健康を改善することは、介護者自身とその顧客の健康と幸福、そしておそらく長期介護費用に大きな影響を与えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2019 年 1 月 1 日に有効な介護者契約を結んでいる介護者
  • 在宅で暮らす要介護者

除外基準:

  • ターミナルケアの中で

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養介入群
血液検査、ミニ栄養評価、食事日記、栄養既往歴に基づいて、栄養士は個別の栄養ケアの計画を作成し、介護者と話し合いました。 介護者が食事のエネルギーやタンパク質を増やすことができないと思われる場合は、毎日の補助栄養ドリンクが推奨されます。 介入の有効性を評価するために、参加者はベースラインインタビューの6か月後に再検査されました。
介入には、個別の栄養管理と口腔ヘルスケアが含まれていました。
介入なし:栄養の対照群
対照群は介入群と同じ検査を受け、食事指導は受けません。
実験的:口腔健康の介入群
歯科衛生士による面接と口腔健康検査の後、必要な介護者が口腔健康介入の対象となりました。 この介入には、歯科衛生、義歯の衛生、口腔粘膜の洗浄、または口渇に対する個別の指導が含まれていました。 介入の有効性を評価するために、参加者はベースラインインタビューの6か月後に再検査されました。
介入には、個別の栄養管理と口腔ヘルスケアが含まれていました。
介入なし:口腔健康の対照群
対照群は介入群と同じ検査を受けますが、口腔健康カウンセリングは受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養状態
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
MNAスコアの変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
アルブミン
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
血漿アルブミン濃度の変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
プレアルブミン
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
血漿プレアルブミン濃度の変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
体格指数 (kg/m2)
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
BMIの変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
手の握力
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
ブーツハンドの握力の変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
歯の数と位置
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
歯の数と位置の変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
取り外し可能な歯科補綴物の種類と位置
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
取り外し可能な歯科補綴物の種類と位置の変更
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
口腔粘膜
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
口腔粘膜の変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
歯の状態
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
歯の状態の変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
プラークの存在
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
プラークの存在の変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
歯肉の出血と歯周ポケットの測定
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
歯肉出血の変化と歯周ポケットの測定
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
歯科と義歯の衛生
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
歯科と義歯の衛生状態を変える
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
主観的な口渇感と口内の痛み
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
口渇や口内の痛みの自覚的感覚の変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活の行動
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
日常生活動作(ADL)スコアの変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
日常生活の手段的活動
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
日常生活手段(IADL)スコアの変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
生活の質 (WHOQOL) - bref スコア
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
生活の質の変化 (WHOQOL) - bref スコア
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
うつ
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
老年期うつ病スケール (GDS)-15 スコアの変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
認知
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
Mini Mental State Exam (MMSE) スコアの変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
一貫性の感覚
時間枠:ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
コヒーレンス感 (SOC) スコアの変化
ベースライン、6 か月、および (12 か月のフォローアップ訪問)
罹患率
時間枠:ベースライン
機能的併存疾患指数 (FCI) スコア
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ursula o Schwab, PhD、Study Principal Inverstigator, professor
  • 主任研究者:Liisa o Suominen, PhD、Study Principal Inverstigator, professor
  • 主任研究者:Tarja o Välimäki, PhD、Study Principal Inverstigator, adjuct professor
  • 主任研究者:Irma o Nykänen, PhD、Study Principal Investigator, adjuct professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月15日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月28日

最初の投稿 (実際)

2019年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月10日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する