Estilo de Vida, Nutrición y Salud Oral en Cuidadores (LENTO)
10 de noviembre de 2021 actualizado por: University of Eastern Finland
Estilo de Vida, Nutrición y Salud Bucal en Cuidadores)
La muestra del estudio LENTO incluye a los cuidadores y sus clientes que viven en el este de Finlandia. Los objetivos de este estudio son
- estudiar el estado nutricional, salud bucal, afrontamiento, capacidad funcional y calidad de vida
- averiguar cómo el asesoramiento individual sobre nutrición y salud bucal recibido por los cuidadores afecta el estado nutricional y la salud bucal de los cuidadores y sus clientes
- desarrollar un modelo operativo para mantener una buena nutrición y salud bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Finlandia, el objetivo es reducir el cuidado institucional de las personas mayores y cuidarlas en sus propios hogares.
El objetivo de cambiar el enfoque de los servicios a servicios abiertos es difícil de implementar si la salud de los cuidadores es inadecuada.
Para lograr este objetivo, es importante influir en la salud y el desempeño de los cuidadores.
Se necesita información para apoyar esto, entre otros, sobre cómo se puede promover la nutrición y la salud oral de los cuidadores y en qué medida esto afecta el desempeño y la calidad de vida de sus clientes.
Para este estudio se selecciona aleatoriamente a 220 cuidadores mayores de 65 años y sus clientes.
Los cuidadores se asignan al azar a grupos de tratamiento o de control.
Al inicio del estudio se estima el estado nutricional y de salud bucal de los cuidadores.
En base a los resultados, el nutricionista y el higienista dental dan consejos individuales para optimizar la nutrición y la salud bucal de los cuidadores del grupo de intervención.
Después de seis meses, se realizan las mismas mediciones que al comienzo del estudio.
Las mediciones de seguimiento se realizarán un año después del inicio de la intervención.
Los resultados de este proyecto aportan información sobre la salud, el bienestar y la capacidad de desempeño de los cuidadores.
En base a los resultados, se desarrolla un modelo operativo que pretende ser lo más amplio posible.
Mejorar la nutrición y la salud oral de los cuidadores tiene un impacto significativo en la salud y el bienestar propios y de sus clientes, así como en los costos de atención a largo plazo, presumiblemente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia, FI-70210
- University of Eastern Finland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidadores que tienen contrato de cuidador en vigor el 1 de enero de 2019
- beneficiarios de cuidados que viven en el hogar
Criterio de exclusión:
- en cuidados terminales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervencion de nutricion
Sobre la base de un análisis de sangre, Mini Valoración Nutricional, diario de alimentación y anamnesis nutricional, el nutricionista elaboró un plan de atención nutricional individualizado y discutido con los cuidadores.
Si los cuidadores parecían incapaces de aumentar la energía y/o proteína de su dieta, se les recomendaba bebidas dietéticas complementarias diarias.
Se volvió a examinar a los participantes seis meses después de las entrevistas iniciales para evaluar la eficacia de las intervenciones.
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Las intervenciones incluyeron nutrición individualizada y cuidado de la salud bucal.
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Sin intervención: Grupo de control de nutrición.
El grupo de control tiene los mismos exámenes que el grupo de intervención, no reciben asesoramiento dietético.
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Experimental: Grupo de intervención de salud bucal
Después de la entrevista con el higienista dental y el examen de salud bucal, los cuidadores que lo necesitaban fueron seleccionados para una intervención de salud bucal.
La intervención incluía instrucciones individualizadas sobre higiene dental, higiene de la dentadura, limpieza de la mucosa oral o para la boca seca.
Se volvió a examinar a los participantes seis meses después de las entrevistas iniciales para evaluar la eficacia de las intervenciones.
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Las intervenciones incluyeron nutrición individualizada y cuidado de la salud bucal.
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Sin intervención: Grupo control de salud bucal
El grupo de control tiene los mismos exámenes que el grupo de intervención, no reciben asesoramiento sobre salud bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estados nutricionales
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en las puntuaciones de MNA
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Albúmina
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en la concentración de albúmina plasmática
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Prealbúmina
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en la concentración de prealbúmina en plasma
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en el IMC
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en la fuerza de agarre de las manos de la bota
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Número y ubicación de los dientes.
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en el número y ubicación de los dientes.
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Tipo y ubicación de prótesis dental removible
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio de tipo y ubicación de prótesis dental removible
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Mucosa oral
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en la mucosa oral
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Estado de los dientes
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en el estado de los dientes
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Presencia de placa
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en presencia de placa
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Sangrado gingival y medición de bolsas periodontales
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en el sangrado gingival y medición de bolsas periodontales
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Higiene dental y de prótesis
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambiar la higiene dental y de prótesis
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Sensación subjetiva de boca seca y dolor en la boca
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en la sensación subjetiva de boca seca y dolor en la boca
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en las puntuaciones de las actividades de la vida diaria (AVD)
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en las puntuaciones de las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL)
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Puntajes de calidad de vida (WHOQOL) -bref
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en la calidad de vida (WHOQOL) -puntuaciones breves
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en las puntuaciones de la escala de depresión geriátrica (GDS)-15
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cognición
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en las puntuaciones del Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Sentido de coherencia
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Cambio en las puntuaciones del sentido de coherencia (SOC)
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Línea de base y 6 meses y (visita de seguimiento de 12 meses)
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Morbosidad
Periodo de tiempo: Base
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Puntuaciones del índice de comorbilidad funcional (FCI)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ursula o Schwab, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
- Investigador principal: Liisa o Suominen, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
- Investigador principal: Tarja o Välimäki, PhD, Study Principal Inverstigator, adjuct professor
- Investigador principal: Irma o Nykänen, PhD, Study Principal Investigator, adjuct professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koponen S, Nykänen I, Savela RM, Välimäki T, Suominen AL, Schwab U. Individually tailored nutritional guidance improved dietary intake of older family caregivers: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2022 Oct;61(7):3585-3596. doi: 10.1007/s00394-022-02908-w. Epub 2022 May 27.
- Nykänen I, Välimäki T, Suominen L, Schwab U. Optimizing nutrition and oral health for caregivers-intervention protocol. Trials. 2021 Sep 15;22(1):625. doi: 10.1186/s13063-021-05589-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Desmineralización de dientes
- Depósitos Dentales
- Caries dental
- Mucositis
- Trastornos Nutricionales
- Placa dental
- Estomatitis
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades gingivales
Otros números de identificación del estudio
- LENTO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .