Style de vie, nutrition et santé bucco-dentaire chez les soignants (LENTO)
10 novembre 2021 mis à jour par: University of Eastern Finland
Style de vie, nutrition et santé bucco-dentaire chez les soignants)
L'échantillon de l'étude LENTO comprend les soignants et leurs clients vivant dans l'est de la Finlande. Les objectifs de cette étude sont
- pour étudier l'état nutritionnel, la santé bucco-dentaire, l'adaptation, la capacité fonctionnelle et la qualité de vie
- découvrir comment les conseils individuels en matière de nutrition et de santé bucco-dentaire reçus pour les soignants affectent l'état nutritionnel et la santé bucco-dentaire des soignants et de leurs clients
- développer un modèle opérationnel pour maintenir une bonne nutrition et une bonne santé bucco-dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Finlande, l'objectif est de réduire la prise en charge institutionnelle des personnes âgées et de les soigner à domicile.
L'objectif de déplacer l'orientation des services vers des services ouverts est difficile à mettre en œuvre si la santé des soignants est inadéquate.
Afin d'atteindre cet objectif, il est important d'influencer la santé et la performance des soignants.
Des informations sont nécessaires pour soutenir cela, entre autres, sur la façon dont la nutrition et la santé bucco-dentaire des soignants peuvent être promues et dans quelle mesure cela affecte la performance et la qualité de vie de leurs clients.
Un tirage au sort de 220 soignants de plus de 65 ans et leurs clients est sélectionné pour cette étude.
Les soignants sont randomisés dans des groupes de traitement ou de contrôle.
Au début de l'étude est estimé l'état nutritionnel et la santé bucco-dentaire des soignants.
Sur la base des résultats, la nutritionniste et l'hygiéniste dentaire donnent des conseils individuels pour optimiser la nutrition et la santé bucco-dentaire des soignants du groupe d'intervention.
Au bout de six mois, les mêmes mesures sont effectuées qu'au début de l'étude.
Des mesures de surveillance seront effectuées un an après le début de l'intervention.
Les résultats de ce projet fournissent des informations sur la santé, le bien-être et la capacité à la fonction des soignants.
Sur la base des résultats, est développé un modèle de fonctionnement qui est destiné à être utilisé aussi largement que possible.
L'amélioration de la nutrition et de la santé bucco-dentaire des soignants a un impact significatif sur leur santé et leur bien-être et ceux de leurs clients, ainsi que sur les coûts des soins de longue durée vraisemblablement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kuopio, Finlande, FI-70210
- University of Eastern Finland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- aidants ayant un contrat d'aidant valable au 1er janvier 2019
- bénéficiaires de soins vivant à domicile
Critère d'exclusion:
- en soins terminaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention de nutrition
Sur la base d'une prise de sang, d'un Mini Bilan Nutritionnel, d'un journal alimentaire et d'une anamnèse nutritionnelle, la nutritionniste a élaboré un plan de prise en charge nutritionnelle individualisé et discuté avec les soignants.
Si les soignants semblaient incapables d'augmenter l'apport énergétique et/ou protéique de leur alimentation, des boissons diététiques complémentaires quotidiennes leur étaient recommandées.
Les participants ont été réexaminés six mois après les entretiens de base pour évaluer l'efficacité des interventions.
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Les interventions comprenaient une nutrition individualisée et des soins de santé bucco-dentaire.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la nutrition
Le groupe de contrôle a les mêmes examens que le groupe d'intervention, ils ne reçoivent pas de conseils diététiques.
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Expérimental: Groupe d'intervention de santé bucco-dentaire
Après l'entrevue avec l'hygiéniste dentaire et l'examen de santé bucco-dentaire, les soignants dans le besoin ont été ciblés pour une intervention de santé bucco-dentaire.
L'intervention comprenait des instructions individualisées sur l'hygiène dentaire, l'hygiène des prothèses dentaires, le nettoyage de la muqueuse buccale ou la bouche sèche.
Les participants ont été réexaminés six mois après les entretiens de base pour évaluer l'efficacité des interventions.
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Les interventions comprenaient une nutrition individualisée et des soins de santé bucco-dentaire.
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Aucune intervention: Groupe témoin de santé bucco-dentaire
Le groupe de contrôle a les mêmes examens que le groupe d'intervention, ils ne reçoivent pas de conseils en santé bucco-dentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'état nutritionnel
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Changement des scores MNA
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Albumine
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Modification de la concentration d'albumine plasmatique
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Préalbumine
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Modification de la concentration plasmatique de préalbumine
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Changement d'IMC
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Force de préhension
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Changement de la force de préhension des mains de la botte
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Nombre et emplacement des dents
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Modification du nombre et de l'emplacement des dents
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Type et emplacement de la prothèse dentaire amovible
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Changement de type et d'emplacement de prothèse dentaire amovible
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Muqueuse buccale
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Modification de la muqueuse buccale
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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État des dents
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Changement d'état des dents
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Présence de plaque
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Modification de la présence de plaque
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Saignement gingival et mesure des poches parodontales
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Modification du saignement gingival et mesure des poches parodontales
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Hygiène dentaire et dentaire
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Changer l'hygiène dentaire et prothétique
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Sensation subjective de bouche sèche et de douleur dans la bouche
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Modification de la sensation subjective de bouche sèche et de douleur dans la bouche
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activités de la vie quotidienne
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Changement dans les scores des activités de la vie quotidienne (AVQ)
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Changement des scores des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Qualité de vie (WHOQOL) -scores brefs
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Changement de la qualité de vie (WHOQOL) -scores brefs
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Dépression
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Modification des scores de l'échelle de dépression gériatrique (GDS)-15
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Cognition
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Changement dans les scores du Mini Mental State Examination (MMSE)
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Sens de la cohérence
Délai: Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Modification des scores du sens de la cohérence (SOC)
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Au départ et à 6 mois et (visite de suivi à 12 mois)
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Morbidité
Délai: Ligne de base
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Scores de l'indice de comorbidité fonctionnelle (ICF)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ursula o Schwab, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
- Chercheur principal: Liisa o Suominen, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
- Chercheur principal: Tarja o Välimäki, PhD, Study Principal Inverstigator, adjuct professor
- Chercheur principal: Irma o Nykänen, PhD, Study Principal Investigator, adjuct professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Koponen S, Nykänen I, Savela RM, Välimäki T, Suominen AL, Schwab U. Individually tailored nutritional guidance improved dietary intake of older family caregivers: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2022 Oct;61(7):3585-3596. doi: 10.1007/s00394-022-02908-w. Epub 2022 May 27.
- Nykänen I, Välimäki T, Suominen L, Schwab U. Optimizing nutrition and oral health for caregivers-intervention protocol. Trials. 2021 Sep 15;22(1):625. doi: 10.1186/s13063-021-05589-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2019
Première publication (Réel)
1 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Déminéralisation des dents
- Dépôts dentaires
- Caries dentaires
- Mucosite
- Troubles nutritionnels
- La plaque dentaire
- Stomatite
- Maladies dentaires
- Maladies gingivales
Autres numéros d'identification d'étude
- LENTO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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