Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstil, ernæring og oral sundhed hos omsorgsgivere (LENTO)

10. november 2021 opdateret af: University of Eastern Finland

Livsstil, ernæring og mundsundhed hos plejere)

LENTO-undersøgelsen omfatter plejepersonale og deres klienter, der bor i det østlige Finland. Formålet med denne undersøgelse er

  1. at studere ernæringsstatus, mundsundhed, mestring, funktionsevne og livskvalitet
  2. at finde ud af, hvordan individuel ernæring og mundsundhedsrådgivning modtaget for plejere påvirker ernæringsstatus og oral sundhed hos plejepersonale og deres klienter
  3. udvikle en driftsmodel for at opretholde god ernæring og mundsundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Finland er målet at reducere den institutionelle pleje af ældre og pleje dem i deres eget hjem. Målet med at flytte fokus for ydelser til åbne ydelser er vanskeligt at implementere, hvis plejepersonalets helbred er utilstrækkeligt. For at nå dette mål er det vigtigt at påvirke pårørendes sundhed og præstationer. Der er behov for information til at understøtte dette, blandt andet om, hvordan ernæring og mundsundhed hos omsorgspersoner kan fremmes, og i hvilket omfang dette påvirker deres klienters præstation og livskvalitet. Tilfældigt udvalgte 220 plejere over 65 år og deres klienter til denne undersøgelse. Pårørende er randomiseret til enten behandlings- eller kontrolgrupper. I begyndelsen af ​​undersøgelsen er estimeret ernæringsstatus og oral sundhed for plejepersonalet. På baggrund af resultaterne giver ernæringseksperten og tandplejeren individuel rådgivning for at optimere ernæring og mundsundhed hos plejepersonalet i interventionsgruppen. Efter seks måneder foretages de samme målinger som i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Overvågningsmålinger vil blive foretaget et år efter påbegyndelse af indsatsen. Resultaterne af dette projekt giver information om plejepersonalets sundhed, velvære og evne til at fungere. På baggrund af resultaterne udvikles en driftsmodel, der er beregnet til at være så bred som muligt. Forbedring af plejepersonales ernæring og mundsundhed har en betydelig indvirkning på deres egen og deres klienters sundhed og velvære samt omkostningerne til langtidspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, FI-70210
        • University of Eastern Finland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • plejere, der har en plejekontrakt gældende 1. januar 2019
  • hjemmeboende plejemodtagere

Ekskluderingskriterier:

  • i terminal pleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention gruppe af ernæring
På baggrund af en blodprøve, Mini Ernæringsvurdering, maddagbog og ernæringsmæssig anamnese udviklede ernæringseksperten en plan for individualiseret ernæringspleje og drøftede med plejepersonalet. Hvis plejepersonalet syntes ude af stand til at øge energien og/eller proteinet i deres kost, blev de anbefalet daglige supplerende diætdrikke. Deltagerne blev genundersøgt seks måneder efter baseline-interviewene for at evaluere effektiviteten af ​​interventionerne.
Andet: Ernæring og oral sundhed intervention
Interventionerne omfattede individualiseret ernæring og oral sundhedspleje.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe for ernæring
Kontrolgruppen har samme undersøgelser som interventionsgruppen, de får ikke kostvejledning.
Eksperimentel: Interventionsgruppe for oral sundhed
Efter tandplejersamtalen og mundsundhedsundersøgelsen blev plejepersonalet målrettet til mundsundhedsintervention. Interventionen omfattede individualiserede instruktioner om enten tandhygiejne, tandprotesehygiejne, rensning af mundslimhinden eller for mundtørhed. Deltagerne blev genundersøgt seks måneder efter baseline-interviewene for at evaluere effektiviteten af ​​interventionerne.
Andet: Ernæring og oral sundhed intervention
Interventionerne omfattede individualiseret ernæring og oral sundhedspleje.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe for oral sundhed
Kontrolgruppen har samme undersøgelser som interventionsgruppen, de får ikke mundsundhedsrådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringstilstand
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i MNA-score
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Albumin
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i plasma albuminkoncentration
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Præalbumin
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i plasma præalbuminkoncentration
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i BMI
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i havde grebsstyrke af støvlehænder
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Antal og placering af tænder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i antal og placering af tænder
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Type og placering af aftagelig tandprotese
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i type og placering af aftagelig tandprotese
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Mundslimhinde
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i mundslimhinden
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Tændernes tilstand
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i tændernes tilstand
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Tilstedeværelse af plak
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring ved tilstedeværelse af plak
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Gingival blødning og måling af parodontale lommer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i tandkødsblødninger og måling af parodontale lommer
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Tand- og protesehygiejne
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Skift tand- og tandhygiejne
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Subjektiv følelse af mundtørhed og smerter i munden
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i subjektiv følelse af mundtørhed og smerter i munden
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i Activities of Daily Living (ADL) resultater
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-resultater
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Livskvalitet (WHOQOL) -bref score
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i livskvalitet (WHOQOL) -bref score
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Depression
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i geriatrisk depressionsskala (GDS) -15 score
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Erkendelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i scorer for Mini Mental State Examination (MMSE).
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Følelse af sammenhæng
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Ændring i sans for sammenhæng (SOC)-score
Baseline og 6 måneder og (12 måneders opfølgningsbesøg)
Sygelighed
Tidsramme: Baseline
Functional Comorbidity Index (FCI) score
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Eastern Finland

Samarbejdspartnere

Kuopio University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ursula o Schwab, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
  • Ledende efterforsker: Liisa o Suominen, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
  • Ledende efterforsker: Tarja o Välimäki, PhD, Study Principal Inverstigator, adjuct professor
  • Ledende efterforsker: Irma o Nykänen, PhD, Study Principal Investigator, adjuct professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LENTO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival sygdomme

Kliniske forsøg med Ernæring og oral sundhed intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner