간병인의 라이프 스타일, 영양 및 구강 건강(LENTO)
2021년 11월 10일 업데이트: University of Eastern Finland
간병인의 라이프 스타일, 영양 및 구강 건강)
LENTO 연구 샘플에는 핀란드 동부에 거주하는 간병인과 고객이 포함됩니다. 이 연구의 목적은
- 영양 상태, 구강 건강, 대처, 기능적 능력 및 삶의 질을 연구합니다.
- 간병인에게 받은 개인별 영양 및 구강건강 상담이 간병인과 대상자의 영양상태와 구강건강에 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해
- 좋은 영양과 구강 건강을 유지하기 위한 운영 모델을 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
핀란드의 목표는 노인의 제도적 보호를 줄이고 자신의 집에서 보호하는 것입니다.
서비스의 초점을 개방형 서비스로 전환하려는 목표는 간병인의 건강이 충분하지 않으면 구현하기 어렵습니다.
이 목표를 달성하기 위해서는 간병인의 건강과 성과에 영향을 미치는 것이 중요합니다.
무엇보다도 간병인의 영양과 구강 건강을 증진할 수 있는 방법과 이것이 고객의 성과와 삶의 질에 어느 정도 영향을 미치는지에 대한 정보가 이를 뒷받침하는 데 필요합니다.
65세 이상의 220명의 간병인과 그들의 고객이 이 연구를 위해 무작위로 선택되었습니다.
간병인은 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
연구 시작 시 간병인의 영양 상태와 구강 건강이 추정됩니다.
결과를 바탕으로 영양사 및 치과위생사가 개입군 간병인의 영양 및 구강 건강을 최적화하기 위한 개별 조언을 제공합니다.
6개월 후 연구 시작 시와 동일한 측정이 이루어집니다.
모니터링 측정은 개입 시작 후 1년 후에 이루어집니다.
이 프로젝트의 결과는 간병인의 건강, 웰빙 및 기능에 대한 정보를 제공합니다.
그 결과를 바탕으로 가능한 한 광범위하게 사용할 수 있도록 운영 모델을 개발합니다.
간병인의 영양 및 구강 건강을 개선하면 간병인 자신과 고객의 건강 및 웰빙은 물론 장기 간병 비용에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuopio, 핀란드, FI-70210
- University of Eastern Finland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2019년 1월 1일에 유효한 간병인 계약이 있는 간병인
- 집에서 생활하는 간병 수혜자
제외 기준:
- 말기 간호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 개입 그룹
영양사는 혈액검사, 간이영양평가, 식사일지, 영양기억기록을 바탕으로 개인별 영양관리 계획을 세우고 보호자와 의논하였다.
간병인이 식단의 에너지 및/또는 단백질을 증가시킬 수 없는 것처럼 보이면 매일 보완적인 식이 음료를 권장했습니다.
참여자들은 개입의 효과를 평가하기 위해 기준선 인터뷰 후 6개월 후에 재검토되었습니다.
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개입에는 개별화된 영양 및 구강 건강 관리가 포함되었습니다.
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간섭 없음: 영양 대조군
대조군은 개입군과 동일한 검사를 받고 식이 상담을 받지 않습니다.
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실험적: 구강건강 중재군
치과위생사 면담 및 구강건강검진 후 도움이 필요한 간병인을 대상으로 구강건강개입을 실시하였다.
중재에는 치과 위생, 의치 위생, 구강 점막 세척 또는 구강 건조에 대한 개별화된 지침이 포함되었습니다.
참여자들은 개입의 효과를 평가하기 위해 기준선 인터뷰 후 6개월 후에 재검토되었습니다.
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개입에는 개별화된 영양 및 구강 건강 관리가 포함되었습니다.
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간섭 없음: 구강건강 대조군
대조군은 중재군과 동일한 검사를 받고 구강 건강 상담을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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MNA 점수의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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알부민
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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혈장 알부민 농도의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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프리알부민
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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혈장 프리알부민 농도의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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체질량 지수(kg/m2)
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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BMI의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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손 악력
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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부츠 손의 악력 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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치아의 수와 위치
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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치아의 수와 위치의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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가철성 보철물의 종류와 위치
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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가철성 보철물의 종류와 위치의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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구강점막
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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구강 점막의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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치아 상태
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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치아 상태의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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플라크의 존재
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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플라크 존재의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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치은 출혈 및 치주낭 측정
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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치은출혈의 변화와 치주낭의 측정
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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치과 및 의치 위생
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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치아 및 의치 위생 변경
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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구강 건조증 및 구강 통증의 주관적인 느낌
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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구강 건조 및 구강 통증의 주관적 느낌의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활 활동
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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일상 생활 활동(ADL) 점수의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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일상 생활의 도구적 활동
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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도구적 일상생활 활동(IADL) 점수의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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삶의 질(WHOQOL) -bref 점수
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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삶의 질 변화(WHOQOL) -bref 점수
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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우울증
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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GDS(Geriatric Depression Scale)-15 점수의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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인식
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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일관성
기간: 기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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일관성(SOC) 점수의 변화
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기준선 및 6개월 및 (12개월 후속 방문)
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병적 상태
기간: 기준선
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기능적 동반이환 지수(FCI) 점수
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ursula o Schwab, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
- 수석 연구원: Liisa o Suominen, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
- 수석 연구원: Tarja o Välimäki, PhD, Study Principal Inverstigator, adjuct professor
- 수석 연구원: Irma o Nykänen, PhD, Study Principal Investigator, adjuct professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koponen S, Nykänen I, Savela RM, Välimäki T, Suominen AL, Schwab U. Individually tailored nutritional guidance improved dietary intake of older family caregivers: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2022 Oct;61(7):3585-3596. doi: 10.1007/s00394-022-02908-w. Epub 2022 May 27.
- Nykänen I, Välimäki T, Suominen L, Schwab U. Optimizing nutrition and oral health for caregivers-intervention protocol. Trials. 2021 Sep 15;22(1):625. doi: 10.1186/s13063-021-05589-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .