Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstil, ernæring og oral helse hos omsorgsgivere (LENTO)

10. november 2021 oppdatert av: University of Eastern Finland

Livsstil, ernæring og oral helse hos omsorgspersoner)

LENTO-studieutvalget inkluderer omsorgspersoner og deres klienter som bor i Øst-Finland. Målet med denne studien er

  1. å studere ernæringsstatus, munnhelse, mestring, funksjonsevne og livskvalitet
  2. for å finne ut hvordan individuell ernæring og oral helseveiledning mottatt for omsorgspersoner påvirker ernæringsstatusen og munnhelsen til omsorgspersoner og deres klienter
  3. utvikle en driftsmodell for å opprettholde god ernæring og munnhelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Finland er målet å redusere institusjonsomsorgen for eldre og omsorgen for dem i eget hjem. Målet om å flytte fokus for tjenester til åpne tjenester er vanskelig å gjennomføre dersom helsen til omsorgspersonene er utilstrekkelig. For å nå dette målet er det viktig å påvirke helsen og ytelsen til omsorgspersoner. Informasjon er nødvendig for å støtte dette, blant annet om hvordan ernæring og munnhelse til omsorgspersoner kan fremmes og i hvilken grad dette påvirker ytelsen og livskvaliteten til deres klienter. En tilfeldig av 220 omsorgspersoner over 65 år og deres klienter er valgt ut til denne studien. Omsorgspersonene er randomisert til enten behandlings- eller kontrollgrupper. I begynnelsen av studien er estimert ernæringsstatus og oral helse til omsorgspersonene. Basert på resultatene gir ernæringsfysiolog og tannpleier individuelle råd for å optimalisere ernæringen og munnhelsen til pleierne i intervensjonsgruppen. Etter seks måneder gjøres de samme målingene som ved starten av studien. Overvåkingsmålinger vil bli foretatt ett år etter oppstart av intervensjonen. Resultatene av dette prosjektet gir informasjon om helse, velvære og funksjonsevne til omsorgspersonene. Basert på resultatene er det utviklet en driftsmodell som er ment å være så bred som mulig. Å forbedre ernæringen og munnhelsen til omsorgspersoner har en betydelig innvirkning på deres egen og deres klienters helse og velvære, samt antagelig langtidspleiekostnadene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, FI-70210
        • University of Eastern Finland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • omsorgspersoner som har en omsorgsavtale gjeldende 1. januar 2019
  • hjemmeboende omsorgsmottakere

Ekskluderingskriterier:

  • i terminal omsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon gruppe av ernæring
På bakgrunn av blodprøve, Mini Nutritional Assessment, matdagbok og ernæringsanamnese, utviklet ernæringsfysiologen en plan for individualisert ernæringspleie og diskuterte med omsorgspersonene. Hvis omsorgspersonene ikke virket i stand til å øke energien og/eller proteinet i kostholdet, ble daglige komplementære kostholdsdrikker anbefalt til dem. Deltakerne ble undersøkt på nytt seks måneder etter baseline-intervjuene for å evaluere effektiviteten av intervensjonene.
Annen: Ernæring og oral helseintervensjon
Intervensjonene inkluderte individualisert ernæring og oral helsehjelp.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for ernæring
Kontrollgruppen har samme undersøkelser som intervensjonsgruppen, de får ikke kostholdsveiledning.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for oral helse
Etter tannpleiersamtalen og munnhelseundersøkelsen ble pleierne med behov målrettet for munnhelseintervensjon. Intervensjonen inkluderte individualiserte instruksjoner om enten tannhygiene, protesehygiene, rengjøring av munnslimhinnen eller for munntørrhet. Deltakerne ble undersøkt på nytt seks måneder etter baseline-intervjuene for å evaluere effektiviteten av intervensjonene.
Annen: Ernæring og oral helseintervensjon
Intervensjonene inkluderte individualisert ernæring og oral helsehjelp.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe for oral helse
Kontrollgruppen har samme undersøkelser som intervensjonsgruppen, de får ikke munnhelserådgivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i MNA-score
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Albumin
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i plasmaalbuminkonsentrasjon
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Prealbumin
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i plasma prealbuminkonsentrasjon
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Kroppsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i BMI
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i hadde grepstyrke til støvelhender
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Antall og plassering av tenner
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i antall og plassering av tenner
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Type og plassering av avtakbar tannprotese
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i type og plassering av avtakbar tannprotese
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Munnslimhinne
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i munnslimhinnen
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Tilstanden til tennene
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i tilstanden til tennene
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Tilstedeværelse av plakk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring ved tilstedeværelse av plakk
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Gingival blødning og måling av periodontale lommer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i gingival blødning og måling av periodontale lommer
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Tann- og protesehygiene
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endre tann- og protesehygiene
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Subjektiv følelse av munntørrhet og smerter i munnen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i subjektiv følelse av munntørrhet og smerte i munnen
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i Activities of Daily Living (ADL)-score
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-resultater
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Livskvalitet (WHOQOL) -bref score
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i livskvalitet (WHOQOL) -bref score
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Depresjon
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i geriatrisk depresjonsskala (GDS) -15 poeng
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Kognisjon
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i score for Mini Mental State Examination (MMSE).
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Opplevelse av sammenheng
Tidsramme: Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Endring i poengsum for følelse av sammenheng (SOC).
Baseline og 6 måneder og (12 måneders oppfølgingsbesøk)
Dødelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Functional Comorbidity Index (FCI) score
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Eastern Finland

Samarbeidspartnere

Kuopio University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Ursula o Schwab, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
  • Hovedetterforsker: Liisa o Suominen, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
  • Hovedetterforsker: Tarja o Välimäki, PhD, Study Principal Inverstigator, adjuct professor
  • Hovedetterforsker: Irma o Nykänen, PhD, Study Principal Investigator, adjuct professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LENTO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival sykdommer

Kliniske studier på Ernæring og oral helseintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere