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Estilo de vida, nutrição e saúde bucal em cuidadores (LENTO)

10 de novembro de 2021 atualizado por: University of Eastern Finland

Estilo de Vida, Nutrição e Saúde Bucal em Cuidadores)

A amostra do estudo LENTO inclui cuidadores e seus clientes que vivem no leste da Finlândia. Os objetivos deste estudo são

  1. estudar o estado nutricional, saúde bucal, coping, capacidade funcional e qualidade de vida
  2. descobrir como o aconselhamento individual de nutrição e saúde bucal recebido pelos cuidadores afeta o estado nutricional e a saúde bucal dos cuidadores e de seus clientes
  3. desenvolver um modelo operacional para manter uma boa nutrição e saúde bucal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na Finlândia, o objetivo é reduzir o cuidado institucional de idosos e cuidar deles em suas próprias casas. A meta de mudar o foco dos serviços para serviços abertos é difícil de implementar se a saúde dos cuidadores for inadequada. Para atingir esse objetivo, é importante influenciar a saúde e o desempenho dos cuidadores. São necessárias informações para apoiar isso, entre outros, sobre como a nutrição e a saúde bucal dos cuidadores podem ser promovidas e até que ponto isso afeta o desempenho e a qualidade de vida de seus clientes. Um sorteio de 220 cuidadores com mais de 65 anos e seus clientes é selecionado para este estudo. Os cuidadores são randomizados para grupos de tratamento ou controle. No início do estudo é estimado o estado nutricional e saúde bucal dos cuidadores. Com base nos resultados, o nutricionista e o higienista dental dão orientações individuais para otimizar a nutrição e a saúde bucal dos cuidadores do grupo de intervenção. Após seis meses, as mesmas medições são feitas como no início do estudo. As medições de monitoramento serão feitas um ano após o início da intervenção. Os resultados deste projeto fornecem informações sobre a saúde, bem-estar e capacidade para a função dos cuidadores. Com base nos resultados, é desenvolvido um modelo operacional que se pretende ser mais amplo possível. Melhorar a nutrição e a saúde bucal dos cuidadores tem um impacto significativo na saúde e no bem-estar deles e de seus clientes, bem como presumivelmente nos custos de cuidados de longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Kuopio, Finlândia, FI-70210
        • University of Eastern Finland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cuidadores que tenham contrato de cuidador válido a 1 de janeiro de 2019
  • beneficiários de cuidados que vivem em casa

Critério de exclusão:

  • em cuidados terminais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção de nutrição
Com base em exame de sangue, Miniavaliação Nutricional, diário alimentar e anamnese nutricional, a nutricionista desenvolveu um plano de atendimento nutricional individualizado e discutido com os cuidadores. Se os cuidadores parecessem incapazes de aumentar a energia e/ou proteína de sua dieta, eram recomendadas bebidas dietéticas complementares diárias. Os participantes foram reexaminados seis meses após as entrevistas iniciais para avaliar a eficácia das intervenções.
Outro: Intervenção em nutrição e saúde oral
As intervenções incluíram nutrição individualizada e cuidados com a saúde bucal.
Sem intervenção: Grupo de controle de nutrição
O grupo controle faz os mesmos exames do grupo intervenção, não recebe orientação dietética.
Experimental: Grupo de intervenção de saúde oral
Após a entrevista com o higienista oral e o exame de saúde oral, os cuidadores necessitados foram encaminhados para intervenção de saúde oral. A intervenção incluiu instruções individualizadas sobre higiene dental, higiene da dentadura, limpeza da mucosa oral ou boca seca. Os participantes foram reexaminados seis meses após as entrevistas iniciais para avaliar a eficácia das intervenções.
Outro: Intervenção em nutrição e saúde oral
As intervenções incluíram nutrição individualizada e cuidados com a saúde bucal.
Sem intervenção: Grupo de controle da saúde bucal
O grupo controle faz os mesmos exames do grupo intervenção, não recebe orientações de saúde bucal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Alteração nas pontuações de MNA
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Albumina
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudança na concentração plasmática de albumina
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Pré-albumina
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Alteração na concentração plasmática de pré-albumina
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Índice de massa corporal (kg/m2)
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudança no IMC
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Força de preensão manual
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudança na força de preensão das mãos da bota
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Número e localização dos dentes
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudança no número e localização dos dentes
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Tipo e localização da prótese dentária removível
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudança no tipo e localização da prótese dentária removível
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mucosa bucal
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Alterações na mucosa oral
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Condição dos dentes
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudança na condição dos dentes
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Presença de placa
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Alteração na presença de placa
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Sangramento gengival e medição de bolsas periodontais
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudança no sangramento gengival e medição de bolsas periodontais
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Higiene dental e dentadura
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudar a higiene dental e dentadura
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Sensação subjetiva de boca seca e dor na boca
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudança na sensação subjetiva de boca seca e dor na boca
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades do dia a dia
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudança nas pontuações das Atividades da Vida Diária (ADL)
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudança nas pontuações das Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD)
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Qualidade de Vida (WHOQOL) -bref escores
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudança na qualidade de vida (WHOQOL) - escores bref
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Depressão
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudança na Escala de Depressão Geriátrica (GDS) -15 pontuações
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Conhecimento
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudança nas pontuações do Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Senso de coerência
Prazo: Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Mudança nas pontuações do senso de coerência (SOC)
Linha de base e 6 meses e (consulta de acompanhamento de 12 meses)
Morbidade
Prazo: Linha de base
Pontuações do Índice de Comorbidade Funcional (FCI)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Eastern Finland

Colaboradores

Kuopio University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ursula o Schwab, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
  • Investigador principal: Liisa o Suominen, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
  • Investigador principal: Tarja o Välimäki, PhD, Study Principal Inverstigator, adjuct professor
  • Investigador principal: Irma o Nykänen, PhD, Study Principal Investigator, adjuct professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LENTO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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