Elämäntyyli, ravitsemus ja suun terveys hoitohenkilöstössä (LENTO)
keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Eastern Finland
Elämäntyyli, ravitsemus ja suun terveys hoitohenkilöstössä)
LENTO-tutkimusotokseen kuuluvat Itä-Suomessa asuvat omaishoitajat ja heidän asiakkaat. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat
- tutkia ravitsemustilaa, suun terveyttä, jaksamista, toimintakykyä ja elämänlaatua
- selvittää, miten omaishoitajille saatava yksilöllinen ravitsemus- ja suun terveysneuvonta vaikuttaa hoitajien ja heidän asiakkaidensa ravitsemustilaan ja suun terveyteen
- kehittää toimintamalli hyvän ravitsemuksen ja suun terveyden ylläpitämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suomessa tavoitteena on vähentää vanhusten laitoshoitoa ja heidän omassa kodissaan hoitamista.
Tavoite palvelujen painopisteen siirtämisestä avoimiin palveluihin on vaikea toteuttaa, jos omaishoitajien terveys on riittämätön.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi on tärkeää vaikuttaa omaishoitajien terveyteen ja suorituskykyyn.
Tämän tueksi tarvitaan tietoa muun muassa siitä, miten omaishoitajien ravitsemusta ja suun terveyttä voidaan edistää ja missä määrin tämä vaikuttaa asiakkaiden suorituskykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimukseen valitaan satunnaisesti 220 yli 65-vuotiasta omaishoitajaa ja heidän asiakkaitaan.
Omaishoitajat satunnaistetaan joko hoito- tai kontrolliryhmiin.
Tutkimuksen alussa arvioidaan omaishoitajien ravitsemustila ja suun terveys.
Tulosten perusteella ravitsemusterapeutti ja suuhygienisti antavat yksilöllisiä neuvoja interventioryhmän hoitajien ravitsemuksen ja suun terveyden optimoimiseksi.
Kuuden kuukauden kuluttua tehdään samat mittaukset kuin tutkimuksen alussa.
Seurantamittaukset tehdään vuoden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
Hankkeen tulokset antavat tietoa omaishoitajien terveydestä, hyvinvoinnista ja toimintakyvystä.
Tulosten perusteella kehitetään toimintamalli, joka on tarkoitettu mahdollisimman laajaan käyttöön.
Omaishoitajien ravitsemuksen ja suun terveyden parantamisella on merkittävä vaikutus heidän omaan ja asiakkaidensa terveyteen ja hyvinvointiin sekä oletettavasti pitkäaikaishoidon kustannuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, FI-70210
- University of Eastern Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- omaishoitajat, joilla on 1.1.2019 voimassa oleva hoitajasopimus
- kotona asuvat hoitonsa saajat
Poissulkemiskriteerit:
- terminaalihoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemuksen interventioryhmä
Verikokeen, Mini Nutritional Assessmentin, ruokapäiväkirjan ja ravitsemushistorian perusteella ravitsemusterapeutti laati yksilöllisen ravitsemushoidon suunnitelman ja keskusteli siitä omaishoitajien kanssa.
Jos omaishoitajat eivät pystyneet lisäämään ruokavalionsa energiaa ja/tai proteiinia, heille suositeltiin päivittäisiä täydentäviä ruokavaliojuomia.
Osallistujat tutkittiin uudelleen kuusi kuukautta perushaastattelujen jälkeen interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Interventioihin sisältyi yksilöllinen ravitsemus ja suun terveydenhuolto.
|
|
Ei väliintuloa: Ravinnon kontrolliryhmä
Kontrolliryhmällä on samat tutkimukset kuin interventioryhmässä, he eivät saa ravitsemusneuvontaa.
|
|
|
Kokeellinen: Suun terveyden interventioryhmä
Hammashygienistihaastattelun ja suun terveystarkastuksen jälkeen sitä tarvitseville omaishoitajille suunnattiin suun terveydenhuolto.
Interventio sisälsi yksilölliset ohjeet joko suuhygieniaan, hammasproteesien hygieniaan, suun limakalvojen puhdistukseen tai suun kuivumiseen.
Osallistujat tutkittiin uudelleen kuusi kuukautta perushaastattelujen jälkeen interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Interventioihin sisältyi yksilöllinen ravitsemus ja suun terveydenhuolto.
|
|
Ei väliintuloa: Suun terveyden kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä on samat tutkimukset kuin interventioryhmässä, he eivät saa suun terveysneuvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos MNA-pisteissä
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos plasman albumiinipitoisuudessa
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Prealbumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos plasman prealbumiinipitoisuudessa
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos BMI:ssä
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Saappaiden käsien pitovoiman muutos
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Hampaiden lukumäärä ja sijainti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos hampaiden lukumäärässä ja sijainnissa
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Irrotettavan hammasproteesin tyyppi ja sijainti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos irrotettavan hammasproteesin tyypissä ja sijainnissa
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Suun limakalvo
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos suun limakalvossa
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Hampaiden kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Hampaiden kunnon muutos
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Plakin läsnäolo
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos plakin läsnäolossa
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Ienverenvuoto ja periodontaalisten taskujen mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos ienverenvuodossa ja periodontaalisten taskujen mittaus
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Hammas- ja hammasproteesi hygienia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muuta hammas- ja hammasproteesi hygieniaa
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Subjektiivinen suun kuivumisen tunne ja kipu suussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos subjektiivisessa suun kuivumisen ja suukivun tunteessa
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos päivittäisen elämän aktiviteeteissa (ADL) -pisteissä
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) pisteissä
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Elämänlaatu (WHOQOL) -lyhyt pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Elämänlaadun muutos (WHOQOL) -lyhyt pisteet
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos Geriatric Depression Scale (GDS) -15 pisteet
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteiden tuloksissa
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Johdonmukaisuuden tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
Muutos koherenssin (SOC) pisteissä
|
Lähtötilanne ja 6 kuukautta ja (12 kuukauden seurantakäynti)
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Functional Comorbidity Index (FCI) -pisteet
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ursula o Schwab, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
- Päätutkija: Liisa o Suominen, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
- Päätutkija: Tarja o Välimäki, PhD, Study Principal Inverstigator, adjuct professor
- Päätutkija: Irma o Nykänen, PhD, Study Principal Investigator, adjuct professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koponen S, Nykänen I, Savela RM, Välimäki T, Suominen AL, Schwab U. Individually tailored nutritional guidance improved dietary intake of older family caregivers: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2022 Oct;61(7):3585-3596. doi: 10.1007/s00394-022-02908-w. Epub 2022 May 27.
- Nykänen I, Välimäki T, Suominen L, Schwab U. Optimizing nutrition and oral health for caregivers-intervention protocol. Trials. 2021 Sep 15;22(1):625. doi: 10.1186/s13063-021-05589-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hampaiden demineralisaatio
- Hammashoidon talletukset
- Hampaiden karies
- Mukosiitti
- Ravitsemushäiriöt
- Hammasplakki
- Stomatiitti
- Hammassairaudet
- Ienten sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- LENTO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .