Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stile di vita, alimentazione e salute orale nei caregivers (LENTO)

10 novembre 2021 aggiornato da: University of Eastern Finland

Stile di vita, nutrizione e salute orale nei caregiver)

Il campione dello studio LENTO include gli operatori sanitari ei loro clienti che vivono nella Finlandia orientale. Gli obiettivi di questo studio sono

  1. per studiare lo stato nutrizionale, la salute orale, il coping, la capacità funzionale e la qualità della vita
  2. per scoprire come la nutrizione individuale e la consulenza sulla salute orale ricevuta per gli operatori sanitari influiscano sullo stato nutrizionale e sulla salute orale degli operatori sanitari e dei loro clienti
  3. sviluppare un modello operativo per mantenere una buona alimentazione e la salute orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Finlandia, l'obiettivo è ridurre l'assistenza istituzionale degli anziani e l'assistenza nelle proprie case. L'obiettivo di spostare l'attenzione dei servizi verso i servizi aperti è difficile da realizzare se la salute dei caregiver è inadeguata. Per raggiungere questo obiettivo, è importante influenzare la salute e le prestazioni degli operatori sanitari. Sono necessarie informazioni a sostegno di questo, tra l'altro, su come promuovere la nutrizione e la salute orale degli operatori sanitari e in che misura ciò influisce sulle prestazioni e sulla qualità della vita dei loro clienti. Per questo studio viene selezionato casualmente un gruppo di 220 caregiver di età superiore ai 65 anni e i loro clienti. Gli operatori sanitari sono randomizzati al trattamento o ai gruppi di controllo. All'inizio dello studio viene stimato lo stato nutrizionale e la salute orale dei caregivers. Sulla base dei risultati, il nutrizionista e l'igienista dentale forniscono consigli individuali per ottimizzare la nutrizione e la salute orale degli operatori del gruppo di intervento. Dopo sei mesi, vengono effettuate le stesse misurazioni all'inizio dello studio. Le misure di monitoraggio verranno effettuate dopo un anno dall'inizio dell'intervento. I risultati di questo progetto forniscono informazioni sulla salute, il benessere e la capacità della funzione degli operatori sanitari. Sulla base dei risultati, viene sviluppato un modello operativo che intende essere il più ampio possibile. Migliorare la nutrizione e la salute orale degli operatori sanitari ha un impatto significativo sulla salute e sul benessere loro e dei loro clienti, nonché presumibilmente sui costi di assistenza a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, FI-70210
        • University of Eastern Finland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • badanti che hanno un contratto di badante valido al 1° gennaio 2019
  • assistiti che vivono a casa

Criteri di esclusione:

  • nelle cure terminali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento della nutrizione
Sulla base di un esame del sangue, una Mini valutazione nutrizionale, un diario alimentare e un'anamnesi nutrizionale, il nutrizionista ha sviluppato un piano di assistenza nutrizionale individualizzato e discusso con gli operatori sanitari. Se gli operatori sanitari sembravano incapaci di aumentare l'energia e/o le proteine ​​della loro dieta, venivano raccomandate loro bevande dietetiche complementari giornaliere. I partecipanti sono stati riesaminati sei mesi dopo le interviste di base per valutare l'efficacia degli interventi.
Altro: Nutrizione e intervento di salute orale
Gli interventi includevano nutrizione personalizzata e assistenza sanitaria orale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della nutrizione
Il gruppo di controllo ha gli stessi esami del gruppo di intervento, non riceve consulenza dietetica.
Sperimentale: Gruppo di intervento di salute orale
Dopo il colloquio con l'igienista dentale e l'esame della salute orale, gli operatori sanitari bisognosi sono stati presi di mira per l'intervento di salute orale. L'intervento comprendeva istruzioni personalizzate sull'igiene dentale, sull'igiene della protesi, sulla pulizia della mucosa orale o sulla secchezza delle fauci. I partecipanti sono stati riesaminati sei mesi dopo le interviste di base per valutare l'efficacia degli interventi.
Altro: Nutrizione e intervento di salute orale
Gli interventi includevano nutrizione personalizzata e assistenza sanitaria orale.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della salute orale
Il gruppo di controllo ha gli stessi esami del gruppo di intervento, non riceve consulenza sulla salute orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Variazione dei punteggi MNA
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Albumina
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Variazione della concentrazione plasmatica di albumina
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Prealbumina
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Variazione della concentrazione plasmatica di prealbumina
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Variazione del BMI
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Il cambio aveva la forza di presa delle mani dello stivale
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Numero e posizione dei denti
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Variazione del numero e della posizione dei denti
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Tipo e posizione della protesi dentale rimovibile
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Modifica del tipo e della posizione della protesi dentale rimovibile
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Mucosa orale
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Alterazione della mucosa orale
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Condizione dei denti
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Cambiamento delle condizioni dei denti
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Presenza di targa
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Modifica in presenza di placca
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Sanguinamento gengivale e misurazione delle tasche parodontali
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Variazione del sanguinamento gengivale e misurazione delle tasche parodontali
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Igiene dentale e protesi dentaria
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Cambia l'igiene dentale e della protesi
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Sensazione soggettiva di secchezza delle fauci e dolore alla bocca
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Alterazione della sensazione soggettiva di secchezza delle fauci e dolore alla bocca
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività quotidiane
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Variazione dei punteggi delle attività della vita quotidiana (ADL).
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Variazione dei punteggi delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Qualità della vita (WHOQOL) - punteggi brevi
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Cambiamento nella qualità della vita (WHOQOL) -punteggi brevi
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Depressione
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Variazione nella scala della depressione geriatrica (GDS) -15 punteggi
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Cognizione
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Variazione dei punteggi del Mini Mental State Examination (MMSE).
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Senso di coerenza
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Cambiamento nei punteggi del senso di coerenza (SOC).
Basale e 6 mesi e (visita di follow-up di 12 mesi)
Morbilità
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggi dell'indice di comorbilità funzionale (FCI).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Eastern Finland

Collaboratori

Kuopio University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ursula o Schwab, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
  • Investigatore principale: Liisa o Suominen, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
  • Investigatore principale: Tarja o Välimäki, PhD, Study Principal Inverstigator, adjuct professor
  • Investigatore principale: Irma o Nykänen, PhD, Study Principal Investigator, adjuct professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LENTO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nutrizione e intervento di salute orale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi