Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образ жизни, питание и здоровье полости рта у лиц, осуществляющих уход (LENTO)

10 ноября 2021 г. обновлено: University of Eastern Finland

Образ жизни, питание и здоровье полости рта у лиц, осуществляющих уход)

Выборка исследования LENTO включает лиц, осуществляющих уход, и их клиентов, проживающих в восточной Финляндии. Целями этого исследования являются

  1. изучить нутритивный статус, здоровье полости рта, совладание, функциональные возможности и качество жизни
  2. выяснить, как индивидуальные консультации по питанию и здоровью полости рта, полученные лицами, осуществляющими уход, влияют на статус питания и здоровье полости рта лиц, осуществляющих уход, и их клиентов
  3. разработать операционную модель для поддержания хорошего питания и гигиены полости рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Финляндии цель состоит в том, чтобы сократить объем ухода за пожилыми людьми в учреждениях и ухода за ними в их собственных домах. Цель смещения акцента услуг на открытые услуги трудно реализовать, если здоровье лиц, осуществляющих уход, является неадекватным. Для достижения этой цели важно влиять на здоровье и работоспособность лиц, осуществляющих уход. Для поддержки этого необходима информация, среди прочего, о том, как можно улучшить питание и здоровье полости рта лиц, осуществляющих уход, и в какой степени это влияет на производительность и качество жизни их клиентов. Для этого исследования случайным образом отбираются 220 лиц, осуществляющих уход, старше 65 лет и их клиентов. Лица, осуществляющие уход, рандомизируются либо в лечебную, либо в контрольную группы. В начале исследования оценивается состояние питания и состояние полости рта лиц, осуществляющих уход. На основании результатов диетолог и стоматолог-гигиенист дают индивидуальные рекомендации по оптимизации питания и здоровья полости рта лиц, осуществляющих уход, в группе вмешательства. Через шесть месяцев производятся те же измерения, что и в начале исследования. Мониторинговые измерения будут проводиться через год после начала вмешательства. Результаты этого проекта предоставляют информацию о здоровье, благополучии и способности лиц, осуществляющих уход. На основе результатов разрабатывается операционная модель, которая предназначена для максимально широкого использования. Улучшение питания и гигиены полости рта лиц, осуществляющих уход, оказывает значительное влияние на их собственное здоровье и здоровье и благополучие клиентов, а также, предположительно, на затраты на долгосрочный уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • лица, осуществляющие уход за больными, у которых есть договор об уходе, действительный на 1 января 2019 г.
  • получатели ухода, проживающие дома

Критерий исключения:

  • в терминальном уходе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа питания
На основании анализа крови, мини-оценки питания, дневника питания и анамнеза питания диетолог разработал план индивидуального питания и обсудил его с лицами, осуществляющими уход. Если лица, осуществляющие уход, казались неспособными увеличить калорийность и/или содержание белка в своем рационе, им рекомендовали ежедневные дополнительные диетические напитки. Участники были повторно обследованы через шесть месяцев после исходных интервью, чтобы оценить эффективность вмешательств.
Другой: Питание и лечение полости рта
Вмешательства включали индивидуальное питание и уход за полостью рта.
Без вмешательства: Контрольная группа питания
Контрольная группа проходит те же обследования, что и группа вмешательства, но не получает рекомендаций по питанию.
Экспериментальный: Интервенционная группа здоровья полости рта
После собеседования со стоматологом-гигиенистом и осмотра полости рта лица, нуждающиеся в уходе, были направлены на лечение полости рта. Вмешательство включало индивидуальные инструкции по гигиене зубов, гигиене зубных протезов, очистке слизистой оболочки полости рта или сухости во рту. Участники были повторно обследованы через шесть месяцев после исходных интервью, чтобы оценить эффективность вмешательств.
Другой: Питание и лечение полости рта
Вмешательства включали индивидуальное питание и уход за полостью рта.
Без вмешательства: Контрольная группа гигиены полости рта
Контрольная группа проходит те же осмотры, что и группа вмешательства, но не получает консультации по уходу за полостью рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пищевой статус
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение показателей MNA
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Альбумин
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение концентрации альбумина в плазме
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Преальбумин
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение концентрации преальбумина в плазме
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Индекс массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение ИМТ
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Сила захвата рук
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение силы захвата ботинок
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Количество и расположение зубов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение количества и расположения зубов
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Тип и расположение съемного зубного протеза
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение типа и расположения съемного зубного протеза
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Слизистая оболочка полости рта
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение слизистой оболочки полости рта
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Состояние зубов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение состояния зубов
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Наличие налета
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение при наличии зубного налета
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Кровоточивость десен и измерение пародонтальных карманов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение кровоточивости десен и измерение пародонтальных карманов
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Гигиена зубов и зубных протезов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменить гигиену зубов и зубных протезов
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Субъективное ощущение сухости во рту и боли во рту
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение субъективного ощущения сухости во рту и боли во рту
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневные занятия
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение показателей повседневной активности (ADL)
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение показателей инструментальной активности повседневной жизни (IADL)
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Качество жизни (WHOQOL) - баллы bref
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение качества жизни (WHOQOL) - баллы bref
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение шкалы гериатрической депрессии (GDS) - 15 баллов
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Познание
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение результатов мини-теста психического состояния (MMSE)
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Чувство согласованности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Изменение показателей чувства когерентности (SOC)
Исходный уровень, 6 месяцев и (последующее посещение через 12 месяцев)
Заболеваемость
Временное ограничение: Базовый уровень
Показатели индекса функциональной коморбидности (FCI)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Eastern Finland

Соавторы

Kuopio University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ursula o Schwab, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
  • Главный следователь: Liisa o Suominen, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
  • Главный следователь: Tarja o Välimäki, PhD, Study Principal Inverstigator, adjuct professor
  • Главный следователь: Irma o Nykänen, PhD, Study Principal Investigator, adjuct professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LENTO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Питание и лечение полости рта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться