护理人员的生活方式、营养和口腔健康 (LENTO)
2021年11月10日 更新者：University of Eastern Finland
护理人员的生活方式、营养和口腔健康）
LENTO 研究样本包括居住在芬兰东部的看护者及其客户。 这项研究的目的是
- 研究营养状况、口腔健康、应对、功能能力和生活质量
- 了解护理人员接受的个人营养和口腔健康咨询如何影响护理人员及其客户的营养状况和口腔健康
- 开发一种运营模式，以保持良好的营养和口腔健康。
研究概览
详细说明
在芬兰，目标是减少对老年人的机构照料，并在他们自己的家中照料他们。
如果照顾者的健康状况不佳，则很难实现将服务重点转向开放服务的目标。
为了实现这一目标，重要的是要影响护理人员的健康和表现。
需要信息来支持这一点，其中包括如何促进护理人员的营养和口腔健康，以及这会在多大程度上影响客户的表现和生活质量。
随机选择 220 名 65 岁以上的护理人员及其客户进行这项研究。
护理人员被随机分配到治疗组或对照组。
在研究开始时，会评估护理人员的营养状况和口腔健康状况。
根据结果，营养师和牙科保健员给出个性化建议，以优化干预组护理人员的营养和口腔健康。
六个月后，进行与研究开始时相同的测量。
干预开始一年后将进行监测测量。
该项目的结果提供了有关护理人员的健康、福祉和能力的信息。
根据结果，开发了一种旨在尽可能广泛使用的操作模型。
改善护理人员的营养和口腔健康对其自身及其客户的健康和福祉以及可能的长期护理成本具有重大影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuopio、芬兰、FI-70210
- University of Eastern Finland
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持有 2019 年 1 月 1 日生效的看护人合同的看护人
- 住在家里的照顾者
排除标准：
- 在临终关怀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：营养干预组
在验血、迷你营养评估、食物日记和营养病历的基础上，营养师制定了个性化营养护理计划并与护理人员讨论。
如果看护者似乎无法增加饮食中的能量和/或蛋白质，则向他们推荐每日补充膳食饮料。
在基线访谈后六个月对参与者进行了重新检查，以评估干预措施的有效性。
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干预措施包括个性化营养和口腔保健。
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无干预：营养对照组
对照组与干预组检查相同，不进行饮食咨询。
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实验性的：口腔健康干预组
经过牙科保健员访谈和口腔健康检查后，有需要的照顾者有针对性地进行口腔健康干预。
干预包括关于牙齿卫生、假牙卫生、口腔粘膜清洁或口干的个性化指导。
在基线访谈后六个月对参与者进行了重新检查，以评估干预措施的有效性。
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干预措施包括个性化营养和口腔保健。
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无干预：口腔健康对照组
对照组与干预组进行相同的检查，不进行口腔健康咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养状况
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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MNA 分数的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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白蛋白
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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血浆白蛋白浓度的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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前白蛋白
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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血浆前白蛋白浓度的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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体重指数（公斤/平方米）
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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体重指数的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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手握力
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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靴子手握力的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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牙齿的数量和位置
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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牙齿数量和位置的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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活动假牙的类型和位置
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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可摘义齿类型和位置的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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口腔粘膜
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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口腔黏膜改变
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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牙齿状况
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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牙齿状况的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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牙菌斑的存在
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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斑块存在的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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牙龈出血和牙周袋测量
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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牙龈出血的变化和牙周袋的测量
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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牙齿和假牙卫生
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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改变牙齿和假牙卫生
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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口干舌痛的主观感觉
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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口干口痛主观感觉的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活活动
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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日常生活活动 (ADL) 分数的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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日常生活的器乐活动
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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日常生活工具活动 (IADL) 分数的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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生活质量 (WHOQOL) -bref 分数
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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生活质量变化 (WHOQOL) -bref 分数
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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沮丧
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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老年抑郁量表 (GDS)-15 分数的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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认识
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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简易精神状态检查 (MMSE) 分数的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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连贯感
大体时间：基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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连贯感 (SOC) 分数的变化
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基线和 6 个月和（12 个月的后续访问）
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发病率
大体时间：基线
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功能合并症指数 (FCI) 分数
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ursula o Schwab, PhD、Study Principal Inverstigator, professor
- 首席研究员：Liisa o Suominen, PhD、Study Principal Inverstigator, professor
- 首席研究员：Tarja o Välimäki, PhD、Study Principal Inverstigator, adjuct professor
- 首席研究员：Irma o Nykänen, PhD、Study Principal Investigator, adjuct professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Koponen S, Nykänen I, Savela RM, Välimäki T, Suominen AL, Schwab U. Individually tailored nutritional guidance improved dietary intake of older family caregivers: a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2022 Oct;61(7):3585-3596. doi: 10.1007/s00394-022-02908-w. Epub 2022 May 27.
- Nykänen I, Välimäki T, Suominen L, Schwab U. Optimizing nutrition and oral health for caregivers-intervention protocol. Trials. 2021 Sep 15;22(1):625. doi: 10.1186/s13063-021-05589-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月10日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.