Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Životní styl, výživa a orální zdraví u pečovatelů (LENTO)

10. listopadu 2021 aktualizováno: University of Eastern Finland

Životní styl, výživa a orální zdraví u pečovatelů)

Vzorek studie LENTO zahrnuje pečovatele a jejich klienty žijící ve východním Finsku. Cíle této studie jsou

  1. ke studiu stavu výživy, zdraví ústní dutiny, zvládání zátěže, funkční kapacity a kvality života
  2. zjistit, jak individuální poradenství v oblasti výživy a ústního zdraví poskytované pečovatelům ovlivňuje stav výživy a ústní zdraví pečovatelů a jejich klientů
  3. vyvinout provozní model pro udržení dobré výživy a zdraví ústní dutiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve Finsku je cílem snížit ústavní péči o starší lidi a péči o ně v jejich vlastních domovech. Cíl přesunout těžiště služeb na otevřené služby je obtížné realizovat, pokud je zdravotní stav pečovatelů nedostatečný. K dosažení tohoto cíle je důležité ovlivňovat zdraví a výkon pečovatelů. K tomu jsou zapotřebí informace, mimo jiné o tom, jak lze podporovat výživu a zdraví ústní dutiny pečovatelů a do jaké míry to ovlivňuje výkon a kvalitu života jejich klientů. Pro tuto studii je náhodně vybráno 220 pečovatelů starších 65 let a jejich klientů. Pečovatelé jsou randomizováni buď do léčebných nebo kontrolních skupin. Na začátku studie je odhadnut stav výživy a orální zdraví pečovatelů. Na základě výsledků dávají nutriční specialista a dentální hygienistka individuální poradenství k optimalizaci výživy a zdraví ústní dutiny pečovatelů v intervenční skupině. Po šesti měsících se provedou stejná měření jako na začátku studie. Monitorovací měření budou provedena jeden rok po zahájení zásahu. Výsledky tohoto projektu poskytují informace o zdraví, pohodě a schopnosti pečovatelů fungovat. Na základě výsledků je vyvinut operační model, který má být co nejširší. Zlepšení výživy a zdraví ústní dutiny pečovatelů má významný dopad na zdraví a pohodu jejich i jejich klientů a pravděpodobně i na náklady na dlouhodobou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, FI-70210
        • University of Eastern Finland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pečovatelky, které mají pečovatelskou smlouvu platnou k 1.1.2019
  • příjemci péče žijící doma

Kritéria vyloučení:

  • v terminální péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina výživy
Na základě krevního testu, Mini Nutritional Assessment, stravovacího deníku a nutriční anamnézy nutriční specialistka vypracovala plán individualizované nutriční péče a prodiskutovala jej s pečovateli. Pokud se zdálo, že pečovatelé nejsou schopni zvýšit energii a/nebo bílkoviny ve své stravě, byly jim doporučeny každodenní doplňkové dietní nápoje. Účastníci byli znovu vyšetřeni šest měsíců po úvodních rozhovorech, aby se vyhodnotila účinnost intervencí.
Jiný: Intervence v oblasti výživy a zdraví dutiny ústní
Intervence zahrnovaly individualizovanou výživu a péči o ústní zdraví.
Žádný zásah: Kontrolní skupina výživy
Kontrolní skupina má stejná vyšetření jako intervenční skupina, nedostává se jí dietního poradenství.
Experimentální: Intervenční skupina ústního zdraví
Po pohovoru s dentální hygienistkou a vyšetření ústního zdraví byli pečovatelé v nouzi cíleně zaměřeni na intervenci v oblasti ústního zdraví. Intervence zahrnovala individuální instrukce buď dentální hygieny, hygieny zubních protéz, čištění ústní sliznice nebo sucha v ústech. Účastníci byli znovu vyšetřeni šest měsíců po úvodních rozhovorech, aby se vyhodnotila účinnost intervencí.
Jiný: Intervence v oblasti výživy a zdraví dutiny ústní
Intervence zahrnovaly individualizovanou výživu a péči o ústní zdraví.
Žádný zásah: Kontrolní skupina orálního zdraví
Kontrolní skupina má stejná vyšetření jako intervenční skupina, nedostává se jim poradenství v oblasti ústního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční stav
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna skóre MNA
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Albumin
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna koncentrace albuminu v plazmě
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Prealbumin
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna plazmatické koncentrace prealbuminu
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna BMI
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Síla úchopu ruky
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna měla sílu sevření rukou bot
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Počet a umístění zubů
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna počtu a umístění zubů
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Typ a umístění snímatelné zubní náhrady
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna typu a umístění snímatelné zubní náhrady
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Ústní sliznice
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna sliznice dutiny ústní
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Stav zubů
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna stavu zubů
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Přítomnost plaku
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna v přítomnosti plaku
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Krvácení dásní a měření parodontálních váčků
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna krvácení dásní a měření parodontálních váčků
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Zubní a zubní hygiena
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změňte hygienu zubů a zubních protéz
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Subjektivní pocit sucha v ústech a bolesti v ústech
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna subjektivního pocitu sucha v ústech a bolesti v ústech
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivity každodenního života
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna skóre aktivit každodenního života (ADL).
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna skóre instrumentálních činností každodenního života (IADL).
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Kvalita života (WHOQOL) – hlavní skóre
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna kvality života (WHOQOL) – hlavní skóre
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Deprese
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna skóre na stupnici geriatrické deprese (GDS) -15
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Poznání
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna ve skóre Mini Mental State Examination (MMSE).
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Smysl pro soudržnost
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Změna skóre smyslu pro koherenci (SOC).
Výchozí stav a 6 měsíců a (12měsíční následná návštěva)
Morbidita
Časové okno: Základní linie
Skóre funkčního indexu komorbidity (FCI).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Eastern Finland

Spolupracovníci

Kuopio University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ursula o Schwab, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Liisa o Suominen, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Tarja o Välimäki, PhD, Study Principal Inverstigator, adjuct professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Irma o Nykänen, PhD, Study Principal Investigator, adjuct professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LENTO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dásní

Klinické studie na Intervence v oblasti výživy a zdraví dutiny ústní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit