Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leefstijl, voeding en mondgezondheid bij zorgverleners (LENTO)

10 november 2021 bijgewerkt door: University of Eastern Finland

Leefstijl, voeding en mondgezondheid bij zorgverleners)

De steekproef van het LENTO-onderzoek omvat de zorgverleners en hun cliënten die in Oost-Finland wonen. De doelstellingen van deze studie zijn

  1. om de voedingsstatus, mondgezondheid, coping, functionele capaciteit en kwaliteit van leven te bestuderen
  2. om erachter te komen hoe individuele voedings- en mondgezondheidsadvisering voor zorgverleners van invloed is op de voedingsstatus en mondgezondheid van zorgverleners en hun cliënten
  3. een bedrijfsmodel ontwikkelen om goede voeding en mondgezondheid te behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Finland is het doel om de institutionele zorg voor ouderen te verminderen en hen in hun eigen huis te verzorgen. Het doel om de focus van diensten te verleggen naar open diensten is moeilijk te realiseren als de gezondheid van de zorgverleners onvoldoende is. Om dit doel te bereiken is het belangrijk om de gezondheid en prestaties van zorgverleners te beïnvloeden. Om dit te ondersteunen is informatie nodig over onder andere hoe de voeding en mondgezondheid van zorgverleners kan worden bevorderd en in welke mate dit van invloed is op het functioneren en de kwaliteit van leven van hun cliënten. Voor dit onderzoek worden willekeurig 220 zorgverleners ouder dan 65 jaar en hun cliënten geselecteerd. De zorgverleners worden gerandomiseerd naar behandelings- of controlegroepen. Aan het begin van het onderzoek wordt de voedingsstatus en mondgezondheid van de zorgverleners geschat. Op basis van de resultaten geven de diëtist en mondhygiënist individueel advies om de voeding en mondgezondheid van de zorgverleners in de interventiegroep te optimaliseren. Na zes maanden worden dezelfde metingen gedaan als aan het begin van het onderzoek. Een jaar na de start van de ingreep worden monitoringmetingen uitgevoerd. De resultaten van dit project verschaffen informatie over de gezondheid, het welzijn en het functioneren van de zorgverleners. Op basis van de resultaten wordt een besturingsmodel ontwikkeld dat bedoeld is om zo breed mogelijk te worden toegepast. Het verbeteren van de voeding en de mondgezondheid van zorgverleners heeft een aanzienlijke impact op de gezondheid en het welzijn van henzelf en die van hun cliënten, en vermoedelijk ook op de kosten van langdurige zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland, FI-70210
        • University of Eastern Finland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mantelzorgers met een mantelzorgcontract geldig op 1 januari 2019
  • thuiswonende zorgvragers

Uitsluitingscriteria:

  • bij terminale zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep voeding
Op basis van een bloedtest, Mini Nutritional Assessment, voedingsdagboek en voedingsanamnese ontwikkelde de voedingsdeskundige een plan voor geïndividualiseerde voedingszorg en besprak dit met de zorgverleners. Als de verzorgers niet in staat leken de energie en/of proteïne van hun dieet te verhogen, werden hen dagelijkse aanvullende dieetdranken aanbevolen. De deelnemers werden zes maanden na de baseline-interviews opnieuw onderzocht om de effectiviteit van de interventies te evalueren.
Ander: Interventie op het gebied van voeding en mondgezondheid
De interventies omvatten geïndividualiseerde voeding en mondzorg.
Geen tussenkomst: Controlegroep voeding
De controlegroep ondergaat dezelfde onderzoeken als de interventiegroep, zij krijgen geen dieetadvisering.
Experimenteel: Interventiegroep mondgezondheid
Na het interview met de mondhygiënist en het mondgezondheidsonderzoek werden de zorgverleners in nood benaderd voor mondgezondheidsinterventie. De interventie omvatte geïndividualiseerde instructies over mondhygiëne, kunstgebithygiëne, reiniging van het mondslijmvlies of droge mond. De deelnemers werden zes maanden na de baseline-interviews opnieuw onderzocht om de effectiviteit van de interventies te evalueren.
Ander: Interventie op het gebied van voeding en mondgezondheid
De interventies omvatten geïndividualiseerde voeding en mondzorg.
Geen tussenkomst: Controlegroep mondgezondheid
De controlegroep ondergaat dezelfde onderzoeken als de interventiegroep, zij krijgen geen mondgezondheidszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in MNA-scores
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Albumine
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in plasma-albumineconcentratie
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Prealbumine
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in de prealbumineconcentratie in het plasma
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Lichaamsmassa-index (kg/m2)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in BMI
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in grijpkracht van laarshanden
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Aantal en plaats van tanden
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in aantal en plaats van tanden
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Type en plaats van uitneembare tandprothese
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in type en plaats van uitneembare tandprothese
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Mondslijmvlies
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in mondslijmvlies
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Conditie van tanden
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in de conditie van de tanden
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Aanwezigheid van plaque
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in aanwezigheid van plaque
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Tandvleesbloeding en meting van parodontale pockets
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in tandvleesbloeding en meting van parodontale pockets
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Tand- en kunstgebithygiëne
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verander tand- en kunstgebithygiëne
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Subjectief gevoel van droge mond en pijn in de mond
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in subjectief gevoel van droge mond en pijn in de mond
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in ADL-scores
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in scores voor instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL).
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Kwaliteit van leven (WHOQOL) -bref-scores
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in kwaliteit van leven (WHOQOL) -bref-scores
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Depressie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in scores op de geriatrische depressieschaal (GDS) -15
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Cognitie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in scores voor Mini Mental State Examination (MMSE).
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Gevoel van samenhang
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Verandering in scores voor gevoel van coherentie (SOC).
Baseline en 6 maanden en (12 maanden follow-up bezoek)
Ziektecijfers
Tijdsspanne: Basislijn
Functionele Comorbiditeit Index (FCI) scores
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Eastern Finland

Medewerkers

Kuopio University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ursula o Schwab, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
  • Hoofdonderzoeker: Liisa o Suominen, PhD, Study Principal Inverstigator, professor
  • Hoofdonderzoeker: Tarja o Välimäki, PhD, Study Principal Inverstigator, adjuct professor
  • Hoofdonderzoeker: Irma o Nykänen, PhD, Study Principal Investigator, adjuct professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LENTO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesaandoeningen

Klinische onderzoeken op Interventie op het gebied van voeding en mondgezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren