喉頭鏡検査中の声門の視覚化
2020年6月16日 更新者：Tuğba Karaman、Tokat Gaziosmanpasa University
肥満患者におけるビデオ喉頭鏡による声門の視覚化と挿管の成功に対する頭の位置の影響
この研究では、肥満患者のビデオ喉頭鏡検査中の声門の視覚化と挿管の成功に対する頭頸部の位置の影響を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
18 ～ 65 歳で全身麻酔のために気管内挿管を必要とした肥満患者 (BMI > 30 kg / m2) の声門の視覚化と挿管の成功率について、ツリーのさまざまな頭と首の位置を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Tokat、Merkez、七面鳥、60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳であること
- 肥満であること
- 全身麻酔で手術を受ける
除外基準:
- 気道確保困難
- 米国麻酔学会 (ASA) 4 の身体的状態であること
- 緊急手術を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ニュートラルポジション
頭と首は中立位置になります。
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患者の喉頭鏡検査は、McGrath Mac ビデオ喉頭鏡を使用して行われます
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アクティブコンパレータ：スニッフィング位置
頭と首はスニッフィング位置になります
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患者の喉頭鏡検査は、McGrath Mac ビデオ喉頭鏡を使用して行われます
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アクティブコンパレータ：ヘッド伸展位置
頭は単純な伸展位置になります
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患者の喉頭鏡検査は、McGrath Mac ビデオ喉頭鏡を使用して行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門ビュー
時間枠：喉頭鏡検査中
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声門開口部のパーセンテージ (POGO) とコーマック・ルハンスコアは、声門ビューの評価に使用されます
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喉頭鏡検査中
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挿管の成功
時間枠：挿管中
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挿管試行回数が記録されます
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挿管中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管困難
時間枠：喉頭鏡検査中
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Intubation Difficulty Scale (IDS) スコアが記録されます。IDS スコアは 7 つの変数から導き出されます。
N1 は追加の挿管試行回数を表し、N2 は追加のオペレーターの数を表し、N3 は使用される代替挿管法の数を表します。 N4 は喉頭鏡像を表し、N5 は喉頭鏡検査中に適用される持ち上げ力を表し、N6 は声門露出を最適化するために喉頭外圧を加える必要性を表し、N7 は声帯の可動性を表します。
IDS スコアはすべての変数の合計であり、範囲はゼロから無限大です。
スコア 0 は気管挿管が容易であることを示します。
スコアが 5 を超える場合、挿管は困難であると見なされます。
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喉頭鏡検査中
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挿管時間
時間枠：挿管中
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気管内チューブ留置の期間が記録されます
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挿管中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tugba Karaman, MD、Tokat Gaziosmanpasa University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月10日
一次修了 (実際)
2020年3月10日
研究の完了 (実際)
2020年3月12日
試験登録日
最初に提出
2019年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月28日
最初の投稿 (実際)
2019年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月16日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-KAEK-085
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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