Visualização glótica durante a laringoscopia
16 de junho de 2020 atualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
O efeito da posição da cabeça na visualização glótica e no sucesso da intubação com videolaringoscópio em pacientes obesos
Neste estudo, objetivamos investigar os efeitos das posições de cabeça e pescoço na visualização da glote e no sucesso da intubação durante a videolaringoscopia em pacientes obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Três posições diferentes de cabeça e pescoço serão comparadas para visualização glótica e taxas de sucesso de intubação em pacientes obesos (IMC> 30 kg / m2) que necessitaram de intubação endotraqueal para anestesia geral entre 18-65 anos de idade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Merkez
-
Tokat, Merkez, Peru, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18-65 anos
- Ser obeso
- Submetido a cirurgia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Tendo via aérea difícil
- Ser American Society of Anesthesiologist (ASA) 4 estado físico
- Submetido a cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Posição neutra
Cabeça e pescoço estarão em posição neutra.
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A laringoscopia do paciente será feita usando o videolaringoscópio McGrath Mac
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Comparador Ativo: Posição de cheirar
A cabeça e o pescoço estarão na posição de cheirar
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A laringoscopia do paciente será feita usando o videolaringoscópio McGrath Mac
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Comparador Ativo: Posição de extensão da cabeça
A cabeça estará na posição de extensão simples
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A laringoscopia do paciente será feita usando o videolaringoscópio McGrath Mac
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visão glótica
Prazo: Durante a laringoscopia
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a porcentagem de abertura glótica (POGO) e os escores de Cormack-lehane serão usados para classificar a visão glótica
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Durante a laringoscopia
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Sucesso da intubação
Prazo: Durante a intubação
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O número da tentativa de intubação será registrado
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Durante a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldade de intubação
Prazo: Durante a Laringoscopia
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A pontuação da Escala de Dificuldade de Intubação (IDS) será registrada. A pontuação da IDS é derivada de sete variáveis.
N1 representa o número de tentativas adicionais de intubação, N2 representa o número de operadores adicionais, N3 é o número de técnicas alternativas de intubação utilizadas; N4 representa a visão laringoscópica, N5 representa a força de elevação aplicada durante a laringoscopia, N6 representa a necessidade de aplicar pressão laríngea externa para otimizar a exposição glótica, N7 representa a mobilidade da corda vocal.
A pontuação do IDS é a soma de todas as variáveis e varia de zero a infinito.
Uma pontuação de 0 indica uma intubação traqueal fácil.
A intubação é considerada difícil se a pontuação for maior que 5.
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Durante a Laringoscopia
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Tempo de intubação
Prazo: Durante a intubação
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A duração da colocação do tubo endotraqueal será registrada
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Durante a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tugba Karaman, MD, Tokat Gaziosmanpasa University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-KAEK-085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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