喉镜检查期间的声门可视化
2020年6月16日 更新者：Tuğba Karaman、Tokat Gaziosmanpasa University
头位对肥胖患者声门可视化和电子喉镜插管成功率的影响
在这项研究中，我们旨在研究头部和颈部位置对声门可视化的影响以及肥胖患者在视频喉镜检查期间插管的成功率。
研究概览
详细说明
树不同的头颈位置将比较 18-65 岁之间需要气管插管进行全身麻醉的肥胖患者（BMI > 30 kg / m2）的声门可视化和插管成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merkez
-
Tokat、Merkez、火鸡、60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 肥胖
- 在全身麻醉下接受手术
排除标准：
- 气道困难
- 美国麻醉师协会 (ASA) 4 身体状况
- 接受紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：中立立场
头部和颈部将处于中立位置。
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患者的喉镜检查将使用 McGrath Mac 视频喉镜完成
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有源比较器：嗅探位置
头部和颈部将处于嗅探位置
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患者的喉镜检查将使用 McGrath Mac 视频喉镜完成
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有源比较器：头部伸展位置
头部将处于简单的伸展位置
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患者的喉镜检查将使用 McGrath Mac 视频喉镜完成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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声门视图
大体时间：喉镜检查期间
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声门开口百分比 (POGO) 和 cormack-lehane 分数将用于声门视图的评分
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喉镜检查期间
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插管成功
大体时间：插管期间
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将记录插管尝试次数
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插管期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管困难
大体时间：喉镜检查期间
|
将记录插管难度量表 (IDS) 分数。IDS 分数源自七个变量。
N1 代表额外插管尝试的次数，N2 代表额外操作者的数量，N3 是使用的替代插管技术的数量； N4 代表喉镜视图，N5 代表喉镜检查时施加的提升力，N6 代表施加喉外压力以优化声门暴露的必要性，N7 代表声带的活动度。
IDS 分数是所有变量的总和，范围从零到无穷大。
0 分表示气管插管容易。
如果分数大于 5，则认为插管困难。
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喉镜检查期间
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插管时间
大体时间：插管期间
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将记录气管插管的持续时间
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插管期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tugba Karaman, MD、Tokat Gaziosmanpaşa University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月10日
初级完成 (实际的)
2020年3月10日
研究完成 (实际的)
2020年3月12日
研究注册日期
首次提交
2019年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月16日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 19-KAEK-085
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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