Glottische visualisatie tijdens laryngoscopie
16 juni 2020 bijgewerkt door: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Het effect van hoofdpositie op glottische visualisatie en intubatiesucces met videolaryngoscoop bij obese patiënten
In deze studie wilden we de effecten van hoofd- en nekposities op de visualisatie van glottis en het succes van intubatie tijdens videolaryngoscopie bij obese patiënten onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drie verschillende hoofd- en nekposities zullen worden vergeleken voor glottische visualisatie en intubatiesuccespercentages bij zwaarlijvige patiënten (BMI> 30 kg / m2) die endotracheale intubatie nodig hadden voor algemene anesthesie tussen 18-65 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Kalkoen, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud zijn
- Zwaarlijvig zijn
- Operatie ondergaan onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- Moeilijke luchtwegen hebben
- American Society of Anesthesiologist (ASA) 4 fysieke status zijn
- Een spoedoperatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neutrale positie
Hoofd en nek staan in de neutrale stand.
|
De laryngoscopie van de patiënt wordt uitgevoerd met behulp van een McGrath Mac-videolaryngoscoop
|
|
Actieve vergelijker: Snuffelende positie
Hoofd en nek komen in de snuffelpositie
|
De laryngoscopie van de patiënt wordt uitgevoerd met behulp van een McGrath Mac-videolaryngoscoop
|
|
Actieve vergelijker: Hoofduitbreidingspositie
Het hoofd bevindt zich in de eenvoudige extensiepositie
|
De laryngoscopie van de patiënt wordt uitgevoerd met behulp van een McGrath Mac-videolaryngoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glottische weergave
Tijdsspanne: Tijdens laryngoscopie
|
het percentage glottisopening (POGO) en cormack-lehane-scores worden gebruikt om de glottisweergave te beoordelen
|
Tijdens laryngoscopie
|
|
Intubatie succes
Tijdsspanne: Tijdens intubatie
|
Het nummer van de intubatiepoging wordt genoteerd
|
Tijdens intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden bij intubatie
Tijdsspanne: Tijdens laryngoscopie
|
De Intubation Difficulty Scale (IDS)-score wordt geregistreerd. De IDS-score is afgeleid van zeven variabelen.
N1 staat voor het aantal extra intubatiepogingen, N2 staat voor het aantal extra operators, N3 is het aantal gebruikte alternatieve intubatietechnieken; N4 vertegenwoordigt de laryngoscopische weergave, N5 vertegenwoordigt de hefkracht die wordt uitgeoefend tijdens laryngoscopie, N6 vertegenwoordigt de noodzaak om externe larynxdruk uit te oefenen om glottisblootstelling te optimaliseren, N7 vertegenwoordigt de mobiliteit van de stembanden.
De IDS-score is de som van alle variabelen en loopt van nul tot oneindig.
Een score van 0 duidt op een gemakkelijke tracheale intubatie.
Intubatie wordt als moeilijk beschouwd als de score hoger is dan 5.
|
Tijdens laryngoscopie
|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Tijdens intubatie
|
De duur van de plaatsing van de endotracheale tube wordt geregistreerd
|
Tijdens intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tugba Karaman, MD, Tokat Gaziosmanpasa University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-KAEK-085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .