Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glottisk visualisering under laryngoskopi

16. juni 2020 opdateret af: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Effekten af ​​hovedposition på glottisk visualisering og intubationssucces med videolaryngoskop hos overvægtige patienter

I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge virkningerne af hoved- og nakkestillinger på visualiseringen af ​​glottis og succesen med intubation under videolaryngoskopi hos overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træets forskellige hoved- og nakkepositioner vil sammenlignes for glottisk visualisering og succesrater for intubation hos overvægtige patienter (BMI> 30 kg/m2), som krævede endotracheal intubation til generel anæstesi mellem 18-65 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Kalkun, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18-65 år
  • At være overvægtig
  • Gennemgå operation i generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Har vanskelige luftveje
  • At være American Society of Anesthesiologist (ASA) 4 fysisk status
  • Gennemgå akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neutral position
Hoved og nakke vil være i neutral position.
Enhed: Mcgrath Mac videolaryngoskop
Patientens laryngoskopi vil blive udført ved hjælp af McGrath Mac video-laryngoskop
Aktiv komparator: Sniffende stilling
Hoved og hals vil være i snuseposition
Enhed: Mcgrath Mac videolaryngoskop
Patientens laryngoskopi vil blive udført ved hjælp af McGrath Mac video-laryngoskop
Aktiv komparator: Head Extension position
Hovedet vil være i simpel forlængelsesposition
Enhed: Mcgrath Mac videolaryngoskop
Patientens laryngoskopi vil blive udført ved hjælp af McGrath Mac video-laryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glottisk udsigt
Tidsramme: Under laryngoskopi
procentdelen af ​​glottisk åbning (POGO) og cormack-lehane-score vil blive brugt til at vurdere den glottiske visning
Under laryngoskopi
Succes med intubation
Tidsramme: Under intubation
Antallet af intubationsforsøg vil blive registreret
Under intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationsbesvær
Tidsramme: Under laryngoskopi
Intubation Difficulty Scale (IDS)-score vil blive registreret. IDS-score er afledt af syv variabler. N1 repræsenterer antallet af yderligere intubationsforsøg, N2 repræsenterer antallet af yderligere operatører, N3 er antallet af anvendte alternative intubationsteknikker; N4 repræsenterer det laryngoskopiske billede, N5 repræsenterer den løftekraft, der påføres under laryngoskopi, N6 repræsenterer nødvendigheden af ​​at anvende eksternt larynxtryk for at optimere glottisk eksponering, N7 repræsenterer stemmebåndets mobilitet. IDS-scoren er summen af ​​alle variabler og spænder fra nul til uendelig. En score på 0 indikerer en let tracheal intubation. Intubation anses for vanskelig, hvis scoren er større end 5.
Under laryngoskopi
Intubationstid
Tidsramme: Under intubation
Varigheden af ​​placeringen af ​​endotrachealrøret vil blive registreret
Under intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tugba Karaman, MD, Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-KAEK-085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Mcgrath Mac videolaryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner