Visualización de la glotis durante la laringoscopia
16 de junio de 2020 actualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
El efecto de la posición de la cabeza en la visualización de la glotis y el éxito de la intubación con videolaringoscopio en pacientes obesos
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos de las posiciones de la cabeza y el cuello en la visualización de la glotis y el éxito de la intubación durante la videolaringoscopia en pacientes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tres diferentes posiciones de cabeza y cuello se compararán para la visualización de la glotis y las tasas de éxito de la intubación en pacientes obesos (IMC> 30 kg/m2) que requirieron intubación endotraqueal para anestesia general entre los 18-65 años de edad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Tokat, Merkez, Pavo, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- ser obeso
- Someterse a una cirugía bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Tener vía aérea difícil
- Ser American Society of Anesthesiologist (ASA) 4 estado físico
- Someterse a una cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Posición neutral
La cabeza y el cuello estarán en posición neutral.
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La laringoscopia del paciente se realizará con el videolaringoscopio McGrath Mac.
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Comparador activo: Posición de olfateo
La cabeza y el cuello estarán en posición de olfateo.
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La laringoscopia del paciente se realizará con el videolaringoscopio McGrath Mac.
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Comparador activo: Posición de extensión de la cabeza
La cabeza estará en posición de extensión simple
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La laringoscopia del paciente se realizará con el videolaringoscopio McGrath Mac.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vista glótica
Periodo de tiempo: Durante la laringoscopia
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el porcentaje de apertura de la glotis (POGO) y las puntuaciones de Cormack-Lehane se utilizarán para calificar la vista de la glotis
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Durante la laringoscopia
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Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Se registrará el número de intentos de intubación.
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Durante la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dificultad de intubación
Periodo de tiempo: Durante la laringoscopia
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Se registrará la puntuación de la escala de dificultad de intubación (IDS). La puntuación de la IDS se deriva de siete variables.
N1 representa el número de intentos de intubación adicionales, N2 representa el número de operadores adicionales, N3 es el número de técnicas de intubación alternativas utilizadas; N4 representa la vista laringoscópica, N5 representa la fuerza de elevación aplicada durante la laringoscopia, N6 representa la necesidad de aplicar presión laríngea externa para optimizar la exposición de la glotis, N7 representa la movilidad de las cuerdas vocales.
La puntuación IDS es la suma de todas las variables y varía de cero a infinito.
Una puntuación de 0 indica una intubación traqueal fácil.
La intubación se considera difícil si la puntuación es superior a 5.
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Durante la laringoscopia
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Se registrará la duración de la colocación del tubo endotraqueal.
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Durante la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tugba Karaman, MD, Tokat Gaziosmanpasa University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-KAEK-085
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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