Wizualizacja glotyczna podczas laryngoskopii
16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Wpływ pozycji głowy na wizualizację głośni i powodzenie intubacji wideolaryngoskopem u pacjentów otyłych
Celem tego badania było zbadanie wpływu pozycji głowy i szyi na wizualizację głośni i powodzenie intubacji podczas wideolaryngoskopii u otyłych pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trzy różne pozycje głowy i szyi zostaną porównane pod kątem wizualizacji głośni i skuteczności intubacji u pacjentów otyłych (BMI> 30 kg / m2), którzy wymagali intubacji dotchawiczej w znieczuleniu ogólnym w wieku od 18 do 65 lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Indyk, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-65 lat
- Bycie otyłym
- W trakcie operacji w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Mając trudne drogi oddechowe
- Bycie Amerykańskim Towarzystwem Anestezjologów (ASA) 4 stan fizyczny
- W trakcie pilnej operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Neutralna pozycja
Głowa i szyja będą w pozycji neutralnej.
|
Laryngoskopia pacjenta zostanie wykonana za pomocą wideolaryngoskopu McGrath Mac
|
|
Aktywny komparator: Pozycja wąchania
Głowa i szyja będą w pozycji do wąchania
|
Laryngoskopia pacjenta zostanie wykonana za pomocą wideolaryngoskopu McGrath Mac
|
|
Aktywny komparator: Pozycja przedłużenia głowy
Głowa będzie w prostej pozycji wyprostowanej
|
Laryngoskopia pacjenta zostanie wykonana za pomocą wideolaryngoskopu McGrath Mac
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pogląd glotyczny
Ramy czasowe: Podczas laryngoskopii
|
procent otwarcia głośni (POGO) i wyniki Cormacka-Lehane'a zostaną użyte do oceny widoku głośni
|
Podczas laryngoskopii
|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: Podczas intubacji
|
Numer próby intubacji zostanie zapisany
|
Podczas intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trudność intubacji
Ramy czasowe: Podczas laryngoskopii
|
Zostanie zapisany wynik w skali trudności intubacji (IDS). Wynik IDS pochodzi z siedmiu zmiennych.
N1 oznacza liczbę dodatkowych prób intubacji, N2 oznacza liczbę dodatkowych operatorów, N3 oznacza liczbę zastosowanych alternatywnych technik intubacji; N4 reprezentuje widok laryngoskopowy, N5 reprezentuje siłę podnoszenia zastosowaną podczas laryngoskopii, N6 oznacza konieczność zastosowania zewnętrznego nacisku krtani w celu optymalizacji ekspozycji głośni, N7 reprezentuje ruchomość strun głosowych.
Wynik IDS jest sumą wszystkich zmiennych i mieści się w zakresie od zera do nieskończoności.
Wynik 0 wskazuje na łatwą intubację dotchawiczą.
Intubację uważa się za trudną, jeśli wynik jest większy niż 5.
|
Podczas laryngoskopii
|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Podczas intubacji
|
Czas trwania umieszczenia rurki intubacyjnej zostanie zarejestrowany
|
Podczas intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tugba Karaman, MD, Tokat Gaziosmanpasa University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-KAEK-085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .