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Visualisation glottique pendant la laryngoscopie

16 juin 2020 mis à jour par: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

L'effet de la position de la tête sur la visualisation glottique et le succès de l'intubation avec le vidéolaryngoscope chez les patients obèses

Dans cette étude, nous avons cherché à étudier les effets des positions de la tête et du cou sur la visualisation de la glotte et le succès de l'intubation pendant la vidéolaryngoscopie chez les patients obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trois positions différentes de la tête et du cou seront comparées pour la visualisation glottique et les taux de réussite de l'intubation chez les patients obèses (IMC> 30 kg / m2) qui ont nécessité une intubation endotrachéale pour une anesthésie générale entre 18 et 65 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Turquie, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 à 65 ans
  • Être obèse
  • Subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Avoir des voies respiratoires difficiles
  • Être l'état physique 4 de l'American Society of Anesthesiologist (ASA)
  • Se faire opérer d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Position neutre
La tête et le cou seront en position neutre.
Dispositif: Vidéolaryngoscope McGrath Mac
La laryngoscopie du patient sera effectuée à l'aide du vidéolaryngoscope McGrath Mac
Comparateur actif: Position de reniflement
La tête et le cou seront en position de reniflement
Dispositif: Vidéolaryngoscope McGrath Mac
La laryngoscopie du patient sera effectuée à l'aide du vidéolaryngoscope McGrath Mac
Comparateur actif: Position d'extension de la tête
La tête sera en position d'extension simple
Dispositif: Vidéolaryngoscope McGrath Mac
La laryngoscopie du patient sera effectuée à l'aide du vidéolaryngoscope McGrath Mac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vue glottique
Délai: Pendant la laryngoscopie
le pourcentage d'ouverture glottique (POGO) et les scores de cormack-lehane seront utilisés pour évaluer la vue glottique
Pendant la laryngoscopie
Succès de l'intubation
Délai: Pendant l'intubation
Le numéro de tentative d'intubation sera enregistré
Pendant l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficulté d'intubation
Délai: Pendant la laryngoscopie
Le score de l'échelle de difficulté d'intubation (IDS) sera enregistré. Le score IDS est dérivé de sept variables. N1 représente le nombre de tentatives d'intubation supplémentaires, N2 représente le nombre d'opérateurs supplémentaires, N3 est le nombre de techniques d'intubation alternatives utilisées ; N4 représente la vue laryngoscopique, N5 représente la force de levage appliquée pendant la laryngoscopie, N6 représente la nécessité d'appliquer une pression laryngée externe pour optimiser l'exposition glottique, N7 représente la mobilité de la corde vocale. Le score IDS est la somme de toutes les variables et va de zéro à l'infini. Un score de 0 indique une intubation trachéale facile. L'intubation est considérée comme difficile si le score est supérieur à 5.
Pendant la laryngoscopie
Temps d'intubation
Délai: Pendant l'intubation
La durée du placement du tube endotrachéal sera enregistrée
Pendant l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tugba Karaman, MD, Tokat Gaziosmanpasa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2019

Première publication (Réel)

1 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-KAEK-085

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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