Glottinen visualisointi laryngoskopian aikana
tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Pään asennon vaikutus glottiseen visualisointiin ja intuboinnin onnistumiseen videolaryngoskoopilla lihavilla potilailla
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan pään ja kaulan asennon vaikutuksia äänimerkin visualisointiin ja intubaation onnistumiseen videolaryngoskopian aikana lihavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Puiden eri pään ja kaulan asentoja verrataan 18–65-vuotiaiden liikalihavien potilaiden (BMI> 30 kg/m2) intuboinnin onnistumisprosentteihin, jotka vaativat endotrakeaalista intubaatiota yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Turkki, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Lihavuus
- Leikkauksessa yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat hengitystiet
- Being American Society of Anesthesiologist (ASA) 4 fyysinen tila
- Kiireellisessä leikkauksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neutraali asento
Pää ja niska ovat neutraalissa asennossa.
|
Potilaan laryngoskoopia tehdään McGrath Mac -videolaryngoskoopilla
|
|
Active Comparator: Nuuskimisasento
Pää ja niska ovat nuuskimisasennossa
|
Potilaan laryngoskoopia tehdään McGrath Mac -videolaryngoskoopilla
|
|
Active Comparator: Pään laajennusasento
Pää on yksinkertaisessa laajennusasennossa
|
Potilaan laryngoskoopia tehdään McGrath Mac -videolaryngoskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glottinen näkymä
Aikaikkuna: Laryngoskopian aikana
|
POGO- ja cormack-lehane-pisteiden prosenttiosuutta käytetään glottic-näkymän arvioimiseen
|
Laryngoskopian aikana
|
|
Intubaatio onnistui
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Intubaatioyrityksen numero tallennetaan
|
Intuboinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin vaikeus
Aikaikkuna: Laryngoskopian aikana
|
Intubaatiovaikeusasteikko (IDS) tallennetaan. IDS-pisteet johdetaan seitsemästä muuttujasta.
N1 edustaa lisäintubaatioyritysten määrää, N2 edustaa lisäoperaattoreiden määrää, N3 on käytettyjen vaihtoehtoisten intubaatiotekniikoiden lukumäärää; N4 edustaa laryngoskooppista näkymää, N5 edustaa laryngoskopian aikana kohdistettua nostovoimaa, N6 edustaa tarvetta käyttää kurkunpään ulkoista painetta glottisen valotuksen optimoimiseksi, N7 edustaa äänihuulien liikkuvuutta.
IDS-pistemäärä on kaikkien muuttujien summa ja vaihtelee nollasta äärettömään.
Pistemäärä 0 tarkoittaa helppoa henkitorven intubaatiota.
Intubaatiota pidetään vaikeana, jos pistemäärä on suurempi kuin 5.
|
Laryngoskopian aikana
|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Endotrakeaaliputken asettamisen kesto kirjataan
|
Intuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tugba Karaman, MD, Tokat Gaziosmanpasa University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-KAEK-085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .