Glottisk visualisering under laryngoskopi
16. juni 2020 oppdatert av: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Effekten av hodeposisjon på glottisk visualisering og intubasjonssuksess med videolaryngoskop hos overvektige pasienter
I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av hode- og nakkeposisjoner på visualiseringen av glottis og suksessen med intubasjon under videolaryngoskopi hos overvektige pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tre forskjellige hode- og nakkeposisjoner vil sammenligne for glottisk visualisering og suksessrater for intubasjon hos overvektige pasienter (BMI> 30 kg/m2) som trengte endotrakeal intubasjon for generell anestesi mellom 18-65 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Tyrkia, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18-65 år
- Å være overvektig
- Gjennomgår operasjon under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Har vanskelige luftveier
- Å være American Society of Anesthesiologist (ASA) 4 fysisk status
- Gjennomgår akuttkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nøytral posisjon
Hode og nakke vil være i nøytral posisjon.
|
Pasientens laryngoskopi vil bli utført med McGrath Mac videolaryngoskop
|
|
Aktiv komparator: Sniffeposisjon
Hode og nakke vil være i snuseposisjon
|
Pasientens laryngoskopi vil bli utført med McGrath Mac videolaryngoskop
|
|
Aktiv komparator: Hodeforlengelsesposisjon
Hodet vil være i enkel forlengelsesposisjon
|
Pasientens laryngoskopi vil bli utført med McGrath Mac videolaryngoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glottisk utsikt
Tidsramme: Under laryngoskopi
|
prosentandelen av glottisk åpning (POGO) og cormack-lehane-poengsum vil bli brukt til å vurdere den glottiske visningen
|
Under laryngoskopi
|
|
Intubasjonssuksess
Tidsramme: Under intubasjon
|
Intubasjonsforsøksnummer vil bli registrert
|
Under intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheter med intubasjon
Tidsramme: Under laryngoskopi
|
Intubasjonsvanskelighetsskala (IDS)-poengsum vil bli registrert. IDS-poengsum er utledet fra syv variabler.
N1 representerer antall ekstra intubasjonsforsøk, N2 representerer antall ekstra operatører, N3 er antall alternative intubasjonsteknikker som brukes; N4 representerer det laryngoskopiske synet, N5 representerer løftekraften som brukes under laryngoskopi, N6 representerer nødvendigheten av å påføre eksternt larynxtrykk for å optimalisere glottisk eksponering, N7 representerer mobiliteten til stemmebåndet.
IDS-poengsummen er summen av alle variabler og varierer fra null til uendelig.
En poengsum på 0 indikerer en enkel trakeal intubasjon.
Intubasjon anses som vanskelig hvis poengsummen er høyere enn 5.
|
Under laryngoskopi
|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Under intubasjon
|
Varigheten av plassering av endotrakealtuben vil bli registrert
|
Under intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tugba Karaman, MD, Tokat Gaziosmanpasa University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19-KAEK-085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .