Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glottická vizualizace během laryngoskopie

16. června 2020 aktualizováno: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Vliv polohy hlavy na glotickou vizualizaci a úspěšnost intubace pomocí videolaryngoskopu u obézních pacientů

V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vlivu poloh hlavy a krku na vizualizaci glottis a úspěšnost intubace během videolaryngoskopie u obézních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různé polohy hlavy a krku budou porovnány z hlediska vizualizace hlasivkové štěrbiny a míry úspěšnosti intubace u obézních pacientů (BMI > 30 kg / m2), kteří vyžadovali endotracheální intubaci pro celkovou anestezii ve věku 18-65 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Krocan, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • Být obézní
  • Podstupování operace v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Potíže s dýchacími cestami
  • Být Americkou společností anesteziologů (ASA) 4 fyzický stav
  • Prochází nouzovou operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neutrální pozice
Hlava a krk budou v neutrální poloze.
Přístroj: Videolaryngoskop Mcgrath Mac
Laryngoskopie pacienta bude provedena pomocí videolaryngoskopu McGrath Mac
Aktivní komparátor: Pozice čichání
Hlava a krk budou v poloze čichání
Přístroj: Videolaryngoskop Mcgrath Mac
Laryngoskopie pacienta bude provedena pomocí videolaryngoskopu McGrath Mac
Aktivní komparátor: Poloha prodloužení hlavy
Hlava bude v poloze jednoduchého prodloužení
Přístroj: Videolaryngoskop Mcgrath Mac
Laryngoskopie pacienta bude provedena pomocí videolaryngoskopu McGrath Mac

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glotický pohled
Časové okno: Při laryngoskopii
procento glotického otevření (POGO) a skóre cormack-lehane se použije k hodnocení glotického pohledu
Při laryngoskopii
Úspěch intubace
Časové okno: Během intubace
Bude zaznamenáno číslo pokusu o intubaci
Během intubace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtížnost intubace
Časové okno: Během laryngoskopie
Bude zaznamenáno skóre stupnice obtížnosti intubace (IDS). Skóre IDS je odvozeno ze sedmi proměnných. N1 představuje počet dalších pokusů o intubaci, N2 představuje počet dalších operátorů, N3 je počet použitých alternativních intubačních technik; N4 představuje laryngoskopický pohled, N5 představuje zvedací sílu aplikovanou při laryngoskopii, N6 představuje nutnost použití vnějšího laryngeálního tlaku k optimalizaci expozice hlasivkové štěrbiny, N7 představuje pohyblivost hlasivky. Skóre IDS je součtem všech proměnných a pohybuje se od nuly do nekonečna. Skóre 0 znamená snadnou tracheální intubaci. Intubace je považována za obtížnou, pokud je skóre vyšší než 5.
Během laryngoskopie
Doba intubace
Časové okno: Během intubace
Doba trvání umístění endotracheální trubice bude zaznamenána
Během intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tugba Karaman, MD, Tokat Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-KAEK-085

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Videolaryngoskop Mcgrath Mac

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit