Визуализация голосовой щели во время ларингоскопии
16 июня 2020 г. обновлено: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Влияние положения головы на визуализацию голосовой щели и успешность интубации с помощью видеоларингоскопа у пациентов с ожирением
В этом исследовании мы стремились изучить влияние положения головы и шеи на визуализацию голосовой щели и успех интубации во время видеоларингоскопии у пациентов с ожирением.
Обзор исследования
Подробное описание
Три различных положения головы и шеи будут сравниваться для визуализации голосовой щели и показателей успешности интубации у пациентов с ожирением (ИМТ > 30 кг/м2), которым потребовалась эндотрахеальная интубация для общей анестезии в возрасте от 18 до 65 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Турция, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- ожирение
- Проведение операции под общим наркозом
Критерий исключения:
- Наличие затрудненных дыхательных путей
- Быть Американским обществом анестезиологов (ASA) 4, физическое состояние
- Предстоит срочная операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нейтральное положение
Голова и шея будут в нейтральном положении.
|
Ларингоскопия пациента будет проводиться с использованием видеоларингоскопа McGrath Mac.
|
|
Активный компаратор: Нюхательная позиция
Голова и шея будут в положении обнюхивания
|
Ларингоскопия пациента будет проводиться с использованием видеоларингоскопа McGrath Mac.
|
|
Активный компаратор: Положение разгибания головы
Голова будет в положении простого разгибания
|
Ларингоскопия пациента будет проводиться с использованием видеоларингоскопа McGrath Mac.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вид на голосовую щель
Временное ограничение: Во время ларингоскопии
|
процент раскрытия голосовой щели (POGO) и баллы Cormack-Lehane будут использоваться для оценки обзора голосовой щели.
|
Во время ларингоскопии
|
|
Успех интубации
Временное ограничение: Во время интубации
|
Будет записан номер попытки интубации
|
Во время интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трудность интубации
Временное ограничение: Во время ларингоскопии
|
Будет записана оценка по шкале сложности интубации (IDS). Оценка IDS выводится из семи переменных.
N1 представляет собой количество дополнительных попыток интубации, N2 представляет собой количество дополнительных операторов, N3 представляет собой количество использованных альтернативных методов интубации; N4 представляет собой ларингоскопическую проекцию, N5 представляет собой подъемную силу, применяемую во время ларингоскопии, N6 представляет необходимость применения внешнего гортанного давления для оптимизации воздействия на голосовую щель, N7 представляет подвижность голосовых связок.
Оценка IDS представляет собой сумму всех переменных и варьируется от нуля до бесконечности.
Оценка 0 указывает на легкую интубацию трахеи.
Интубация считается сложной, если сумма баллов превышает 5.
|
Во время ларингоскопии
|
|
Время интубации
Временное ограничение: Во время интубации
|
Продолжительность размещения эндотрахеальной трубки будет записана
|
Во время интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tugba Karaman, MD, Tokat Gaziosmanpasa University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-KAEK-085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .