Glottische Visualisierung während der Laryngoskopie
16. Juni 2020 aktualisiert von: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Die Auswirkung der Kopfposition auf die Visualisierung der Glottis und den Intubationserfolg mit dem Videolaryngoskop bei adipösen Patienten
In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen von Kopf- und Halspositionen auf die Visualisierung der Glottis und den Erfolg der Intubation während der Videolaryngoskopie bei adipösen Patienten untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Drei verschiedene Kopf- und Halspositionen werden für die Glottisvisualisierung und Intubationserfolgsraten bei adipösen Patienten (BMI> 30 kg / m2) verglichen, die im Alter zwischen 18 und 65 Jahren eine endotracheale Intubation für eine Vollnarkose benötigten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merkez
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Tokat, Merkez, Truthahn, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt sein
- Fettleibig sein
- Unter Vollnarkose operiert
Ausschlusskriterien:
- Schwierige Atemwege haben
- Als American Society of Anesthesiologist (ASA) 4 körperlicher Status
- Notoperation durchmachen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Neutrale Position
Kopf und Nacken befinden sich in neutraler Position.
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Die Laryngoskopie des Patienten wird mit einem McGrath Mac-Videolaryngoskop durchgeführt
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Aktiver Komparator: Schnüffelposition
Kopf und Hals befinden sich in Schnüffelposition
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Die Laryngoskopie des Patienten wird mit einem McGrath Mac-Videolaryngoskop durchgeführt
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Aktiver Komparator: Kopfverlängerungsposition
Der Kopf befindet sich in einer einfachen Verlängerungsposition
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Die Laryngoskopie des Patienten wird mit einem McGrath Mac-Videolaryngoskop durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glottische Ansicht
Zeitfenster: Während der Laryngoskopie
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Der Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO) und die Cormack-Lehane-Scores werden zur Bewertung der Glottisansicht verwendet
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Während der Laryngoskopie
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Intubationserfolg
Zeitfenster: Während der Intubation
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Die Anzahl der Intubationsversuche wird aufgezeichnet
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Während der Intubation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwierigkeiten bei der Intubation
Zeitfenster: Während der Laryngoskopie
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Der Score der Intubation Difficulty Scale (IDS) wird aufgezeichnet. Der IDS-Score wird aus sieben Variablen abgeleitet.
N1 stellt die Anzahl der zusätzlichen Intubationsversuche dar, N2 stellt die Anzahl der zusätzlichen Bediener dar, N3 ist die Anzahl der verwendeten alternativen Intubationstechniken; N4 stellt die laryngoskopische Ansicht dar, N5 stellt die während der Laryngoskopie ausgeübte Hebekraft dar, N6 stellt die Notwendigkeit dar, externen Kehlkopfdruck auszuüben, um die Freilegung der Glottis zu optimieren, N7 stellt die Beweglichkeit der Stimmbänder dar.
Der IDS-Score ist die Summe aller Variablen und reicht von null bis unendlich.
Ein Wert von 0 weist auf eine einfache Trachealintubation hin.
Die Intubation gilt als schwierig, wenn die Punktzahl größer als 5 ist.
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Während der Laryngoskopie
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Intubationszeit
Zeitfenster: Während der Intubation
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Die Dauer der Platzierung des Endotrachealtubus wird aufgezeichnet
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Während der Intubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tugba Karaman, MD, Tokat Gaziosmanpasa University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-KAEK-085
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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