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Visualizzazione glottica durante la laringoscopia

16 giugno 2020 aggiornato da: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

L'effetto della posizione della testa sulla visualizzazione glottica e sul successo dell'intubazione con il videolaringoscopio nei pazienti obesi

In questo studio, abbiamo mirato a indagare gli effetti delle posizioni della testa e del collo sulla visualizzazione della glottide e il successo dell'intubazione durante la videolaringoscopia nei pazienti obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le diverse posizioni della testa e del collo verranno confrontate per la visualizzazione glottica e le percentuali di successo dell'intubazione nei pazienti obesi (BMI> 30 kg / m2) che hanno richiesto l'intubazione endotracheale per l'anestesia generale tra i 18 ei 65 anni di età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Tacchino, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18-65 anni
  • Essere obesi
  • Sottoposto a intervento chirurgico in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Avere vie aeree difficili
  • Essere l'American Society of Anesthesiologist (ASA) 4 stato fisico
  • Sottoposto a intervento chirurgico d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizione neutrale
Testa e collo saranno in posizione neutra.
Dispositivo: Videolaringoscopio Mcgrath Mac
La laringoscopia del paziente verrà eseguita utilizzando il videolaringoscopio McGrath Mac
Comparatore attivo: Posizione di fiuto
Testa e collo saranno in posizione di sniffing
Dispositivo: Videolaringoscopio Mcgrath Mac
La laringoscopia del paziente verrà eseguita utilizzando il videolaringoscopio McGrath Mac
Comparatore attivo: Posizione di estensione della testa
La testa sarà in posizione di semplice estensione
Dispositivo: Videolaringoscopio Mcgrath Mac
La laringoscopia del paziente verrà eseguita utilizzando il videolaringoscopio McGrath Mac

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vista glottica
Lasso di tempo: Durante la laringoscopia
la percentuale di apertura glottica (POGO) e i punteggi cormack-lehane verranno utilizzati per valutare la vista glottica
Durante la laringoscopia
Successo dell'intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intubazione
Verrà registrato il numero di tentativi di intubazione
Durante l'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: Durante la laringoscopia
Verrà registrato il punteggio IDS (Intubation Difficulty Scale). Il punteggio IDS deriva da sette variabili. N1 rappresenta il numero di tentativi di intubazione aggiuntivi, N2 rappresenta il numero di operatori aggiuntivi, N3 è il numero di tecniche di intubazione alternative utilizzate; N4 rappresenta la vista laringoscopica, N5 rappresenta la forza di sollevamento applicata durante la laringoscopia, N6 rappresenta la necessità di applicare una pressione laringea esterna per ottimizzare l'esposizione glottica, N7 rappresenta la mobilità delle corde vocali. Il punteggio IDS è la somma di tutte le variabili e varia da zero a infinito. Un punteggio pari a 0 indica una facile intubazione tracheale. L'intubazione è considerata difficile se il punteggio è maggiore di 5.
Durante la laringoscopia
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intubazione
Verrà registrata la durata del posizionamento del tubo endotracheale
Durante l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tugba Karaman, MD, Tokat Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-KAEK-085

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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