- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04003727
Glottisk visualisering under laryngoskopi
16 juni 2020 uppdaterad av: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Effekten av huvudposition på glottisk visualisering och intubationsframgång med videolaryngoskop hos överviktiga patienter
I denna studie syftade vi till att undersöka effekterna av huvud- och nackepositioner på visualiseringen av glottis och framgången med intubation under videolaryngoskopi hos överviktiga patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trädens olika huvud- och nackepositioner kommer att jämföras för glottisk visualisering och framgångsfrekvenser för intubation hos överviktiga patienter (BMI> 30 kg/m2) som krävde endotrakeal intubation för allmän anestesi mellan 18-65 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Kalkon, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18-65 år
- Att vara fet
- Genomgår operation under narkos
Exklusions kriterier:
- Har svåra luftvägar
- Att vara American Society of Anesthesiologist (ASA) 4 fysisk status
- Genomgår akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Neutral position
Huvud och nacke kommer att vara i neutralt läge.
|
Patientens laryngoskopi kommer att göras med McGrath Mac videolaryngoskop
|
Aktiv komparator: Sniffande position
Huvud och nacke kommer att vara i sniffningsposition
|
Patientens laryngoskopi kommer att göras med McGrath Mac videolaryngoskop
|
Aktiv komparator: Huvudförlängningsposition
Huvudet kommer att vara i enkel förlängningsposition
|
Patientens laryngoskopi kommer att göras med McGrath Mac videolaryngoskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glottisk utsikt
Tidsram: Under laryngoskopi
|
procentandelen glottisk öppning (POGO) och cormack-lehane-poäng kommer att användas för att bedöma den glottiska vyn
|
Under laryngoskopi
|
Intubationsframgång
Tidsram: Under intubation
|
Antalet intubationsförsök kommer att registreras
|
Under intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intubationssvårigheter
Tidsram: Under laryngoskopi
|
Intubationssvårighetsskalan (IDS)-poäng kommer att registreras. IDS-poängen härleds från sju variabler.
N1 representerar antalet ytterligare intubationsförsök, N2 representerar antalet ytterligare operatörer, N3 är antalet alternativa intubationstekniker som används; N4 representerar den laryngoskopiska vyn, N5 representerar den lyftkraft som appliceras under laryngoskopi, N6 representerar nödvändigheten av att applicera externt larynxtryck för att optimera glottisk exponering, N7 representerar rörligheten hos stämbandet.
IDS-poängen är summan av alla variabler och sträcker sig från noll till oändligt.
En poäng på 0 indikerar en lätt trakeal intubation.
Intubation anses vara svårt om poängen är högre än 5.
|
Under laryngoskopi
|
Intubationstid
Tidsram: Under intubation
|
Varaktigheten av placeringen av endotrakealtuben kommer att registreras
|
Under intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tugba Karaman, MD, Tokat Gaziosmanpasa University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
12 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2019
Första postat (Faktisk)
1 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-KAEK-085
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Mcgrath Mac videolaryngoskop
-
University of AarhusOkändAndningssvikt | Andningsinsufficiens | Luftvägssjuklighet | LuftvägssjukdomDanmark
-
Inonu UniversityAvslutadDödlig fetma | Svår intubation | VideolaryngoskopiKalkon
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAvslutadEndotrakeal intubation | Hjärtstopp | Skador | PediatriskPolen
-
International Institute of Rescue Research and...Avslutad
-
Johannes Gutenberg University MainzUniversity Medical Center Freiburg; Krankenhaus der Borromaerinnen Trier; Bundeswehrkrankenhaus Koblenz och andra samarbetspartnersAvslutadPulmonell aspiration av maginnehållTyskland
-
Ohio State UniversityIndragenIntubationFörenta staterna
-
Johannes Gutenberg University MainzWestern University, Canada; Mutterhaus der Borromäerinnen, Germany; Christophorus...AvslutadUtvärdering av videolaryngoskopi (Video Macintosh-blad) och direkt laryngoskopi (EMMA-studie) (EMMA)LuftvägssjuklighetTyskland
-
Yonsei UniversityAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...Medtronic - MITGAvslutad
-
Hopital FochAvslutad